【制藥網(wǎng) 制藥工程】3月16日奧銳特發(fā)布公告稱，公司計劃總投資額為63,787.51萬元，擬在天臺蒼山產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)開展新建年產(chǎn)308噸特色原料藥及2億片抗腫瘤制劑生產(chǎn)線項目。
 

　　公告顯示，根據(jù)天臺縣生物醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃，結(jié)合市場與公司的實際情況，為實現(xiàn)企業(yè)的長遠發(fā)展，發(fā)揮自身技術(shù)和市場優(yōu)勢，擴大優(yōu)勢原料藥的出口，滿足客戶CDMO業(yè)務(wù)需求，拓展制劑市場，保證充足的產(chǎn)能，奧銳特擬在天臺蒼山產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)開展新建年產(chǎn)308噸特色原料藥及2億片抗腫瘤制劑生產(chǎn)線項目。項目共包括7個原料藥和4個制劑產(chǎn)品。
 

　　根據(jù)公告，該項目位于浙江省天臺縣蒼山產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，計劃用地約188.1畝(計125,405㎡)，本次擬新建建筑物面積115,697㎡，擬新建5個生產(chǎn)車間，并布置項目各產(chǎn)品生產(chǎn)線、生產(chǎn)裝置；同時新建公用工程、環(huán)保消防、庫房、質(zhì)檢車間等生產(chǎn)輔助用房，完善相應(yīng)的水、電、汽等公用工程系統(tǒng)和環(huán)保、消防設(shè)施系統(tǒng)，以及新建辦公樓、輔助用房等行政生活服務(wù)用房。
 

　　該項目計劃總投資為63,787.51萬元，計劃建設(shè)期為二年，即自2022年5月開始動工建設(shè)，在2024年12月底前基本完成項目建設(shè)，并申請工程竣工驗收。據(jù)初步估算，項目達產(chǎn)后年均產(chǎn)值10億元，年均利稅總額3.5億元。
 

　　公告稱，該項目的實施，將促進公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化調(diào)整，豐富公司的產(chǎn)品線，推動公司立足本土資源和優(yōu)勢，推進智能制造和質(zhì)量提升行動，提高公司創(chuàng)新發(fā)展和先進制造水平，增強公司與國內(nèi)外廠商及客戶的合作能力及議價能力，擴大公司的經(jīng)營規(guī)模。項目達產(chǎn)后將增加公司的收入和利潤，進一步提升公司競爭力，促進公司持續(xù)、穩(wěn)定、健康地發(fā)展。
 

　　此外奧銳特在與投資者互動時表示，公司主要從事特色原料藥(API)、醫(yī)藥中間體和制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司有產(chǎn)品通過WHO-PQ、USFDA、EMA、UK-MHRA等審批認證或正在審評中。截至2020年12月31日，公司共有2個原料藥產(chǎn)品通過國內(nèi)GMP檢查，3個原料藥產(chǎn)品通過國外GMP(BGV)檢查；9個產(chǎn)品獲得歐盟出口原料藥證明；4個產(chǎn)品取得歐盟CEP證書、3個產(chǎn)品取得印度注冊、1個產(chǎn)品通過WHO的審評、1個產(chǎn)品通過美國FDA的審評；有19個產(chǎn)品已經(jīng)提交了美國DMF文件、5個產(chǎn)品提交NMPA文件。