【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】糖尿病是一種代謝性疾病，我國糖尿病患者數(shù)量龐大。根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)2021年新公布的數(shù)據(jù)顯示，中國糖尿病患者人數(shù)已達(dá)到1.4億人。也就是說，每10個(gè)人當(dāng)中，其中可能有1個(gè)是糖尿病患者。
 

　　從整體來看，國內(nèi)糖尿病患者仍存在較大的尚未被滿足的需求，這也意味著降糖藥市場(chǎng)空間廣闊。因此，面對(duì)糖尿病藥物龐大的市場(chǎng)，眾多藥企競相布局，市場(chǎng)競爭也愈加激烈。但與此同時(shí)，在企業(yè)研發(fā)投入加大、藥品審批審評(píng)加速以及資本的支持下，近年來國內(nèi)市場(chǎng)上的降糖藥上市消息也不斷傳出。
 

　　日前，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，重慶藥友制藥的阿卡波糖片和華潤賽科藥業(yè)的阿卡波糖片均以仿制4類報(bào)產(chǎn)同日獲批，視同過評(píng)。
 

　　據(jù)悉，3月21日晚間，華潤雙鶴公告稱，近日，公司全資子公司華潤賽科藥業(yè)有限責(zé)任公司(以下簡稱“華潤賽科”)收到了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的阿卡波糖片《藥品注冊(cè)證書》(證書編號(hào)：2022S00199)，批準(zhǔn)該藥品生產(chǎn)。
 

　　公開資料顯示，阿卡波糖片原研由拜耳公司研發(fā)，1990年首先在德國上市，是糖尿病類藥物領(lǐng)域的主要產(chǎn)品之一，屬于高血糖基礎(chǔ)治療用藥，對(duì)降低餐后血糖具有良好的效果，是一款重磅口服降糖藥?？山档托难馨l(fā)病危險(xiǎn)，同時(shí)該產(chǎn)品長期有效，使用安全，主要用于2型糖尿病以及降低糖耐量低減者的餐后血糖治療。有數(shù)據(jù)顯示，2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和中國城市實(shí)體藥店終端阿卡波糖片銷售額合計(jì)超過40億元。
 

　　目前，國內(nèi)有15家企業(yè)擁有阿卡波糖片的生產(chǎn)批件，其中，山東魯抗醫(yī)藥、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、湖南千金湘江藥業(yè)、樂普藥業(yè)等13家企業(yè)過評(píng)。此外，北京京豐制藥集團(tuán)、浙江海翔藥業(yè)、貴州天安藥業(yè)等5家企業(yè)提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中。
 

　　分析人士認(rèn)為，雖然隨著越來越多企業(yè)的入局，阿卡波糖片市場(chǎng)競爭正越來越激烈，但從近年銷售情況來看，阿卡波糖依然是年售10億+的口服降糖藥大品種。未來，隨著2017 版醫(yī)保目錄阿卡波糖由乙類上調(diào)為甲類，進(jìn)口替代加速，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)原研拜耳的市場(chǎng)份額逐年降低，本土企業(yè)市場(chǎng)份額則逐漸提高。
 

　　以2021年前三季度院內(nèi)銷售數(shù)據(jù)為例，拜耳僅占比43%，而杭州中美華東制藥、綠葉制藥兩家藥企其實(shí)就已合計(jì)拿下超55%的市場(chǎng)份額。日后，隨著本土企業(yè)的不斷發(fā)力，在該市場(chǎng)的份額或還將不斷擴(kuò)大。
 

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