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國內(nèi)雙抗藥物或迎來上市潮，商業(yè)化競爭將加劇

2022年06月30日 11:37:12來源：制藥網(wǎng)點擊量：35465

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　　【制藥網(wǎng) 市場分析】近期，中生制藥發(fā)布企業(yè)公告，擬以1.61億美元，折合人民幣10.8億元收購納斯達克上市的生物技術(shù)公司F-starTherapeutics。公告顯示，中生制藥是一家綜合性制藥企業(yè)，產(chǎn)品布局抗腫瘤用藥、肝病用藥、心腦血管用藥、骨科用藥、呼吸系統(tǒng)用藥、腸外營養(yǎng)用藥及其他領(lǐng)域。而F-star是一家臨床階段的生物醫(yī)藥公司，致力于開發(fā)新一代免疫療法，以改寫癌癥患者的生命。

　　值得注意的是，F(xiàn)-star還是一家雙抗/多抗開發(fā)企業(yè)，目前已與多家跨國藥企在聯(lián)合發(fā)現(xiàn)和開發(fā)新的抗體衍生治療產(chǎn)品上達成了合作。如2021年就先后與楊森和阿斯利康，分別就開發(fā)和商業(yè)化多種下一代雙特異性抗體療法、新型STING抑制劑簽訂獨家許可協(xié)議。

　　此次收購，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，除了將增強中生制藥全球腫瘤免疫管線，補充其核心檢查點抑制劑及其他產(chǎn)品的管線組合外，還將助力中生制藥以非常小的成本加速建立一個雙抗乃至多抗的開發(fā)平臺，入局雙抗賽道。

　　據(jù)了解，雙抗是繼PD-1、CAR-T等之后研發(fā)火熱的抗腫瘤品種，與單抗相比，雙抗特異性更強，可以準(zhǔn)確靶向腫瘤細(xì)胞并降低脫靶毒性，該品種市場前景普遍被看好，預(yù)計到2025年雙抗的全球市場規(guī)模將突破500億元。另外，2030年中國的雙抗市場也或?qū)⑦_到108億美元。

　　隨著雙抗研發(fā)熱潮的興起，國內(nèi)企業(yè)在該領(lǐng)域也研發(fā)火熱。當(dāng)前加速布局雙抗的藥企除了中生制藥，還包括百濟神州、信達生物、齊魯制藥、普米斯生物、康寧杰瑞等大批企業(yè)。據(jù)不完全統(tǒng)計，目前國內(nèi)約已有80款雙抗藥物處于臨床階段，而今年以來就已有32個雙抗項目獲批臨床，同比增長146%。從免疫檢驗點來看，CD3/TAA雙抗、PD-L1雙抗、PD-1雙抗、CD47雙抗占了大部分。

　　當(dāng)然，隨著藥企加速布局雙抗藥物市場，成果也已逐漸顯現(xiàn)。據(jù)了解，近日康方生物就傳來了好消息，中國國家藥監(jiān)局已通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準(zhǔn)其自主研發(fā)的全球firstinclass PD -1 / CTLA -4雙特異性抗體腫瘤免疫治療新藥開坦尼( 卡度尼利單抗注射液 )的上市申請，用于治療既往接受含鉑化療治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌( R /M CC )患者。

　　另外，康寧杰瑞PD-L1/CTLA-4 雙抗KN046 聯(lián)合化療治療一線晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌的III 期試驗ENREACH-LUNG-01 中期分析也已于今年3 月到達預(yù)設(shè)終點。

　　從整體來看，在PD-1單抗內(nèi)卷圍城下，雙抗藥物已乘勢而起，成為新的藥物開發(fā)熱點。業(yè)內(nèi)預(yù)計，國內(nèi)雙抗有望在2022-2023迎來一波上市潮，并開始進入商業(yè)化競爭階段。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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