【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】近日，上海陽光藥品采購網(wǎng)發(fā)布了《全國藥品集中采購擬中選結(jié)果公示》。此次集采是國家組織的第七批藥品集中帶量采購，有295家企業(yè)的488個(gè)產(chǎn)品參與投標(biāo)，217家企業(yè)的327個(gè)產(chǎn)品獲得擬中選資格，125個(gè)品規(guī)被納入。采購額合計(jì)約高達(dá)208億元，擬中選藥品平均降價(jià)48%，按約定采購量測(cè)算，預(yù)計(jì)每年可節(jié)省費(fèi)用185億元。
 

集采降價(jià)壓力下，仿制藥該如何突圍？(圖片來源：制藥網(wǎng))
 

　　值得注意的是，本次集采不少大品種藥物價(jià)格降至“白菜價(jià)”。其中，流感藥奧司他韋降至0.99元/片；靶向藥侖伐替尼降至3.2元/顆；奧美拉唑鈉注射液價(jià)格低至0.69元/瓶，降幅均在80%-90%之間。
 

　　以奧司他韋膠囊為例，在此次帶量采購中，該藥共有超過10家企業(yè)競(jìng)標(biāo)，而中標(biāo)企業(yè)包括東陽光、華海藥業(yè)、科倫藥業(yè)、石藥歐意、齊魯制藥等。其中東陽光報(bào)價(jià)低至0.99元/片，該品種的限價(jià)為6.45元/片。據(jù)了解，多年來在奧司他韋市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，東陽光可謂是一家獨(dú)大，占據(jù)近九成的市場(chǎng)份額。曾經(jīng)在 2019 年度，還有超 60 億銷售額的高光時(shí)刻。但伴隨著這次集采，奧司他韋的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局預(yù)計(jì)將面臨大變化。
 

　　從整體來看，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，集采對(duì)仿制藥的影響更大。眾所周知，集采在降低藥價(jià)、推動(dòng)藥品質(zhì)量升級(jí)的同時(shí)，已經(jīng)使得某些醫(yī)藥細(xì)分行業(yè)的天花板從數(shù)十億萎縮到數(shù)億甚至千萬級(jí)別，給傳統(tǒng)仿制藥企業(yè)帶來了沉重的打擊。例如，在第一批國采中因核心產(chǎn)品硫酸氫氯吡格雷片丟標(biāo)的信立泰，2019年、2020年扣非凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)率分別大幅下滑54.2%、99.4%；因重磅產(chǎn)品阿卡波糖在第二批國采中丟標(biāo)的華東醫(yī)藥，扣非凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)率更是連續(xù)七個(gè)季度出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)……
 

　　這背后，其實(shí)正是由于在集采政策的驅(qū)動(dòng)下，仿制藥企用于市場(chǎng)推廣的費(fèi)用被逐漸壓縮，藥品的定價(jià)權(quán)從銷售端轉(zhuǎn)向了生產(chǎn)端所致。那在集采重壓之下，仿制藥企又該如何應(yīng)對(duì)呢？對(duì)此，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，仿制藥企轉(zhuǎn)型求變已經(jīng)成為大勢(shì)所趨，可以借助以下路徑突圍：
 

　　一，可以加速向創(chuàng)新藥企業(yè)轉(zhuǎn)型，除了自主研發(fā)以外，還可以采取仿創(chuàng)結(jié)合、license in、合作開發(fā)、兼并收購、成立子公司或分拆上市等模式。
 

　　二，仿制藥企業(yè)可以向上游原料藥領(lǐng)域拓展，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈一體化，從而打造成本優(yōu)勢(shì)。實(shí)際上目前，已有不少藥企開始實(shí)行縱向一體化戰(zhàn)略。如早前，富祥藥業(yè)就在報(bào)告中表示，將采用“醫(yī)藥中間體-原料藥-制劑一體化”的發(fā)展戰(zhàn)略，在鞏固提升現(xiàn)有產(chǎn)品市場(chǎng)份額的同時(shí)，積極深入探索產(chǎn)業(yè)鏈延伸。
 

　　三，可以拓展大健康或醫(yī)美等業(yè)務(wù)。據(jù)了解，受集采影響較大的華東醫(yī)藥，就正在通過外部合作、產(chǎn)品授權(quán)引進(jìn)(License-in)等方式深化布局醫(yī)美和創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)，并且通過收購英國Sinclair、國際能量源醫(yī)美器械公司High Tech和Viora等外延擴(kuò)張的方式，還順勢(shì)拓展了國際市場(chǎng)。
 

　　四、布局高端仿制藥、首仿藥、改良型新藥或生物類似藥。低端的仿制藥正在不斷打響價(jià)格戰(zhàn)，并且市場(chǎng)還在逐步被市場(chǎng)淘汰或被優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品替代。因此，仿制藥企可以通過打造技術(shù)壁壘實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級(jí)，瞄準(zhǔn)具有技術(shù)難度較大、競(jìng)爭(zhēng)小、利潤(rùn)較高等顯著特點(diǎn)的高端仿制藥、首仿藥、改良型新藥或生物類似藥進(jìn)行布局。
 

　　結(jié)語
 

　　業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為，仿制藥在降低醫(yī)療支出、提高藥品可及性、提升醫(yī)療服務(wù)水平等具有重要的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。雖然目前在集采常態(tài)化下，正承受巨大壓力，但其依然有廣闊的市場(chǎng)。預(yù)計(jì)未來高難度仿制藥仍將是藍(lán)海領(lǐng)域，而仿創(chuàng)結(jié)合則將是必然趨勢(shì)。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。