【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日,東北制藥發(fā)布公告,收到新產(chǎn)品他達(dá)拉非片藥品注冊批件。該產(chǎn)品的獲批豐富了東北制藥產(chǎn)品管線,有助于進(jìn)一步提升市場競爭力。
他達(dá)拉非片由東北制藥研究院自主研發(fā),通過科學(xué)系統(tǒng)地對該產(chǎn)品的處方組成、工藝設(shè)計(jì)、質(zhì)量控制進(jìn)行篩選優(yōu)化,在公司工藝部、101分廠、制劑質(zhì)量部、采購保供中心、生產(chǎn)指揮中心等相關(guān)部門通力合作下開展中試放大試驗(yàn),通過工藝驗(yàn)證,并一次性通過生物等效性試驗(yàn)。
試驗(yàn)證明了該產(chǎn)品質(zhì)量與療效與參比制劑相同,符合仿制藥技術(shù)審評要求,批準(zhǔn)生產(chǎn)。他達(dá)拉非片注冊獲批,豐富了東北制藥產(chǎn)品管線,有助于進(jìn)一步提升市場競爭力。
據(jù)悉,在科技研發(fā)助力下,依托“原料+制劑”一體化產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢,今年以來,公司已有4個新產(chǎn)品獲批,在研新產(chǎn)品研發(fā)全速推進(jìn)。
一直以來,為更好地適應(yīng)企業(yè)發(fā)展新格局,東北制藥大力推進(jìn)研發(fā)創(chuàng)新力度,并設(shè)立硬指標(biāo)。通過內(nèi)部自主研發(fā)與引入外部研發(fā)項(xiàng)目雙輪驅(qū)動,助力企業(yè)完善產(chǎn)品體系布局和市場開拓。
東北制藥表示,目前公司正加快引入外部研發(fā)項(xiàng)目,堅(jiān)持既立足創(chuàng)新藥和生物藥,又要引進(jìn)符合公司戰(zhàn)略布局的仿制藥,不斷擴(kuò)充企業(yè)產(chǎn)品線,穩(wěn)步提高新產(chǎn)品收入占比,為企業(yè)持續(xù)發(fā)展增程續(xù)航。
公司表示,未來5年,計(jì)劃外部引進(jìn)2-3個臨床階段的化學(xué)創(chuàng)新藥,1-2個臨床階段的生物創(chuàng)新藥,每年獲得3-7個仿制藥生產(chǎn)批件,穩(wěn)步提高新產(chǎn)品收入占比。
在持續(xù)的創(chuàng)新研發(fā)投入下,東北制藥近年來業(yè)績也實(shí)現(xiàn)了新的突破。數(shù)據(jù)顯示,2021年東北制藥強(qiáng)勢扭轉(zhuǎn)了2020年?duì)I收、利潤雙雙下滑的頹勢,實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入81.45億元,同比增長10.30%;實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤9902.71萬元,同比增長707.93%。
此外,根據(jù)東北制藥2022年上半年的業(yè)績預(yù)告來看,預(yù)計(jì)上半年公司實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤9,000萬元-12,000萬元,同比增長49.05%-98.73%。預(yù)計(jì)上半年公司營業(yè)收入同比增加10.23%,其中主營業(yè)務(wù)收入同比增加10.69%。
對于業(yè)績的增長,東北制藥表示,公司繼續(xù)加強(qiáng)企業(yè)管理,利用調(diào)整結(jié)構(gòu)、技術(shù)攻關(guān)、工藝優(yōu)化、降本增效等多方面措施,將精細(xì)化管理量化到各個崗位,讓效益在供、產(chǎn)、銷各個環(huán)節(jié)中充分體現(xiàn);積極開展銷售業(yè)務(wù),制定差異化的營銷策略,有效提升產(chǎn)品競爭力,銷售收入實(shí)現(xiàn)顯著增長。
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