啊,哈啊,嗯AV|久久超碰无码社区|国产视频日韩经典|亚洲欧洲精品色图|亚洲JJzz大全|免费看日本v视频久热中文字幕在线|欧美另类亚洲日本一区二区|色天天av一个色|毛片无码日韩精品|成人性爱电影网址

官方微信

資訊中心

您現(xiàn)在的位置：制藥網>資訊中心>行業(yè)動態(tài)

513個品種仿制藥一致性評價審評通過，7月以來又有多藥企產品過評

2022年07月25日 11:37:01來源：制藥網點擊量：47599

下載制藥通APP
隨時訂閱專業(yè)資訊

分享

評論

　　【制藥網 行業(yè)動態(tài)】是否通過仿制藥一致性評價是國家集中帶量采購藥品的重要指標之一。近日國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司司長袁林介紹，截至目前，國家藥監(jiān)局共審評通過513個品種，涉及2555個品規(guī)的仿制藥一致性評價申請，已上市仿制藥的質量得到持續(xù)提升，為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革提供了有力支撐。
 
　　袁林在會上還表示，近幾年來，國家藥品監(jiān)督管理局持續(xù)推進藥品審評審批制度改革，維護藥品安全形勢穩(wěn)定向好。據(jù)統(tǒng)計，2019年至今，已經批準藥品上市注冊申請2000余個。2019年、2020年、2021年通過優(yōu)先審評審批上市的注冊申請分別為143件、217件和219件，一批具有明顯臨床價值、滿足臨床急需的新藥好藥獲批上市，進一步滿足了公眾的用藥需求。
 
　　據(jù)了解，進入7月份以來，又有一批藥品通過仿制藥一致性評價。
 
　　魯抗醫(yī)藥子公司藥品通過仿制藥一致性評價
 
　　7月20日，魯抗醫(yī)藥發(fā)布公告稱控股子公司山東魯抗醫(yī)藥集團賽特有限責任公司(以下簡稱“賽特公司”)收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關于單硝酸異山梨酯緩釋片(以下簡稱“該藥品”)的《藥品補充申請批件》(批件號：2022B02704)，該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。
 
　　單硝酸異山梨酯片由德國廠商BoehringerMannheim，GmbH首先研制并于1981年上市。主要用于冠心病的長期治療；心絞痛的預防；心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療；與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應用，治療慢性充血性心力衰竭。
 
　　華潤雙鶴依諾肝素鈉注射液通過仿制藥質量和療效一致性評價
 
　　7月19日，華潤雙鶴發(fā)布公告，控股子公司天東制藥藥品依諾肝素鈉注射液(0.4ml及0.6ml)于7月7日獲得國家藥監(jiān)局《藥品補充申請批準通知書》(通知書編號分別為：2022B02777、2022B02778)，獲批通過仿制藥質量和療效一致性評價。
 
　　該藥品用于預防靜脈血栓栓塞性疾病(預防靜脈內血栓形成)，特別是與骨科或普外手術有關的血栓形成；治療已形成的深靜脈栓塞，伴或不伴有肺栓塞，臨床癥狀不嚴重，不包括需要外科手術或溶栓劑治療的肺栓塞；與阿司匹林合用，治療不穩(wěn)定性心絞痛及非Q波心肌梗死；用于血液透析體外循環(huán)中，防止血栓形成。
 
　　白云山：分公司頭孢拉定膠囊藥品通過仿制藥一致性評價
 
　　白云山近日發(fā)布公告：分公司廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山制藥總廠 ( " 白云山制藥總廠 " ) 收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》 ( 通知書編號：2022B02676、2022B02677 ) ，頭孢拉定膠囊 ( 0.125g、0.25g ) 已通過仿制藥質量和療效一致性評價。頭孢拉定為第一代頭孢菌素類抗生素，適用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等。
 
　　賽隆藥業(yè)：阿加曲班注射液通過仿制藥一致性評價
 
　　賽隆藥業(yè)7月18日晚間公告，公司全資子公司湖南賽隆藥業(yè)有限公司于近日獲得國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的阿加曲班注射液《藥品補充申請批準通知書》。經審查，同意本品增加2ml:10mg規(guī)格的補充申請，核發(fā)藥品批準文號，本品通過仿制藥質量與療效一致性評價。
 
　　常山藥業(yè)：依諾肝素鈉注射液通過仿制藥一致性評價
 
　　常山藥業(yè)公告，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》，公司在售的依諾肝素鈉注射液通過仿制藥質量和療效一致性評價。
 
　　天藥股份“醋酸地塞米松片”通過仿制藥一致性評價
 
　　近日，天藥股份公司生產的醋酸地塞米松片通過仿制藥一致性評價。在目前國內市場醋酸地塞米松片獲批上市的81家企業(yè)中，該公司為國內該藥品通過一致性評價的頭家企業(yè)。
 
　　據(jù)悉，醋酸地塞米松片主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病，如結締組織病、嚴重的支氣管哮喘、皮炎等過敏性疾病、潰瘍性結腸炎、急性白血病、惡性淋巴瘤等。
 
　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。
  • 版權與免責聲明：凡本網注明“來源：制藥網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-制藥網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：制藥網http://www.hbqingka.cn”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
  • 本網轉載并注明自其它來源（非制藥網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點或和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內與本網聯(lián)系，否則視為放棄相關權利。

我要評論

文明上網，理性發(fā)言。（您還可以輸入200個字符)

所有評論僅代表網友意見，與本站立場無關。

QQ

咨詢中心

廣告咨詢QQ:652787579

展會合作QQ:357275273

官方微信發(fā)布詢價建議反饋返回首頁
回到頂部