【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】CAR-T療法屬于細(xì)胞免疫療法，是在體外利用基因工程的方法修飾患者外周血T細(xì)胞，賦予T細(xì)胞靶向識(shí)別腫瘤細(xì)胞表面抗原的特性，經(jīng)體外擴(kuò)增培養(yǎng)后回輸?shù)交颊唧w內(nèi)進(jìn)行治療腫瘤的方法。CAR-T療法市場(chǎng)潛力巨大，目前在國(guó)內(nèi)已經(jīng)有3款實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的國(guó)產(chǎn)CAR-T產(chǎn)品，且賽道上還有科濟(jì)藥業(yè)、馴鹿生物、亙喜生物等多家藥企在推進(jìn)CAR-T相關(guān)研發(fā)。
 

　　經(jīng)過(guò)藥企的積極布局，目前國(guó)產(chǎn)CAR-T療法陸續(xù)進(jìn)入“收獲期”，不過(guò)從已實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的國(guó)產(chǎn)CAR-T產(chǎn)品2022年上半年銷量來(lái)看，產(chǎn)品之間的銷量差異巨大。
 

　　其中，復(fù)星醫(yī)藥子公司復(fù)星凱特2021年6月獲批上市的阿基侖賽注射液是國(guó)內(nèi)頭個(gè)獲批上市的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品，獲批適應(yīng)癥為用于治療既往接受二線或以上系統(tǒng)性治療后復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤成人患者。半年報(bào)顯示，截至2022年7月末，該產(chǎn)品備案的治療中心達(dá)近百家。另從銷量來(lái)看，今年上半年，西達(dá)基奧侖賽的銷售額達(dá)4800萬(wàn)美金，約為3.3億人民幣。
 

　　藥明巨諾于2021年9月獲批上市用于治療經(jīng)過(guò)二線或以上系統(tǒng)性治療后成人患者的復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤的CAR-T細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品倍諾達(dá)，也是國(guó)內(nèi)頭個(gè)獲批為1類生物制品的CAR-T產(chǎn)品。上半年該產(chǎn)品開(kāi)具了77張?zhí)幏剑瓿?4位患者的回輸。醫(yī)院數(shù)量方面，公司在中國(guó)83家醫(yī)院完成了培訓(xùn)、試運(yùn)行及評(píng)估，并認(rèn)證該等醫(yī)院合資格使用倍諾達(dá)。不過(guò)該產(chǎn)品上半年?duì)I收僅6600萬(wàn)元。
 

　　另外，金斯瑞生物旗下傳奇生物的CAR-T療法CARVYKTI于今年2月份獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，用于治療既往接受過(guò)至少三種治療，包括免疫調(diào)節(jié)藥物、蛋白酶體抑制劑和抗CD38抗體，并且末次治療出現(xiàn)疾病進(jìn)展的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者。截至2022年6月30日，季度產(chǎn)生貿(mào)易銷售凈額約2400萬(wàn)美元，約1.62億元。
 

　　從適應(yīng)癥來(lái)看，復(fù)星凱的阿基侖賽注射液，與藥明巨諾的西達(dá)基奧侖賽適應(yīng)癥相同，獲批時(shí)間也比較近，但兩者之間銷售差異卻明顯較大，而第三款國(guó)產(chǎn)CAR-T療法CARVYKTI日子卻相對(duì)好過(guò)的多。這是為什么呢？
 

　　分析指出，細(xì)胞療法費(fèi)用往往高達(dá)百萬(wàn)元一針，對(duì)于尚未有其他商業(yè)化產(chǎn)品的藥企而言，其目前營(yíng)業(yè)收入可能遠(yuǎn)不如投入的銷售費(fèi)用，且藥企還普遍面臨降本增效的挑戰(zhàn)。而CARVYKTI是在海外獲批上市的產(chǎn)品，且把商業(yè)化工作交給了大藥廠負(fù)責(zé)，銷售渠道廣闊，獲得不錯(cuò)的成績(jī)也在情理之中。對(duì)此，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，就目前國(guó)內(nèi)患者的支付能力而言，短期內(nèi)CAR-T療法實(shí)現(xiàn)出?；蚋哂袖N售市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)CAR-T療法應(yīng)加快走出去的步伐。
 

　　而在國(guó)內(nèi)，如何推進(jìn)CAR-T療法的可及性是各界需要關(guān)注的難題。不少企業(yè)已在積極推進(jìn)這方面的工作，比如復(fù)星醫(yī)藥在CAR-T的生產(chǎn)技術(shù)上進(jìn)行持續(xù)的改進(jìn)，不斷優(yōu)化生產(chǎn)和技術(shù)，希望能夠盡可能降低成本，服務(wù)于更多患者。藥明巨諾提到將繼續(xù)與創(chuàng)新支付平臺(tái)合作，這些公司能夠向以倍諾達(dá)作為治療手段的潛在接受者提供分期付款服務(wù)或抵押貸 款。同時(shí)，將繼續(xù)加強(qiáng)多層級(jí)醫(yī)療保障體系，減輕合資格接受倍諾達(dá)治療的患者的負(fù)擔(dān)。
 

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