【制藥網(wǎng) 市場分析】有機構(gòu)研報顯示,醫(yī)藥行業(yè)節(jié)奏上三季度集采政策承壓,四季度看創(chuàng)新支持政策驗證(國談、DRG創(chuàng)新除外支付),隨著越來越多的品類集采影響進(jìn)入后周期,財報筑底回升,四季度至2023年政策影響或先抑后揚,推薦布局創(chuàng)新和強剛需,推薦康方生物、榮昌生物、百濟(jì)神州、華東醫(yī)藥、邁瑞醫(yī)療等。那下面我們一起來看看這幾家企業(yè)。
康方生物
康方生物之所以被看重,很重要的原因在于其端對端多方位的藥物開發(fā)平臺(ACE平臺),尤其是其雙特異抗體藥物開發(fā)平臺(Tetrabody平臺)。截至6月底,康方生物已有6個產(chǎn)品處于III期及以后階段,13個管線處于關(guān)鍵性/III期臨床階段。其中康方生物對于雙抗的研究,是國內(nèi)走在較前的公司。由其自主研發(fā)的雙抗平臺Tetrabody開發(fā)出的AK104和AK112雙抗皆屬于創(chuàng)新藥。
據(jù)悉,康方生物還布局了一些新的領(lǐng)域,包括細(xì)胞治療、ADC、神經(jīng)疾病等,在保障雙抗地位的同時,涉足更多可能誕生重磅藥物的創(chuàng)新藥物形式領(lǐng)域。從創(chuàng)新能力來看,目前康方生物已經(jīng)建立起豐富而具有競爭力的研發(fā)管線,在雙抗領(lǐng)域地位穩(wěn)固。
數(shù)據(jù)顯示,今年上半年,康方生物實現(xiàn)銷售收入2.97億元,扣除分銷成本后收入1.63億元,同比增長26.8%;其中公司總研發(fā)投入5.95億元。
榮昌生物
作為創(chuàng)新藥企榮昌生物已經(jīng)在產(chǎn)品研發(fā)、商業(yè)化、國際化等幾個核心指標(biāo)上顯示出了差異化的能力。2022年上半年,榮昌生物更是以靚麗的銷售收入,證明了公司正在逐步具備可觀的自我造血能力。數(shù)據(jù)顯示,今年上半年公司總收入為 3.50 億,相比于上一年同期的 0.31 億增幅為 1033%。
目前榮昌生物管線中除了已經(jīng)上市的泰它西普和維迪西妥單抗,不乏多個潛力頗大的在研藥物。如RC28 是榮昌生物在研發(fā)的一款 VEGF 受體、FGF 受體與人免疫球蛋白 Fc 段基因重組的融合蛋白,也是一款非常體現(xiàn)榮昌生物藥物設(shè)計能力的一個潛在重磅藥物。RC88 是一種新型間皮素 ( MSLN ) 靶向 ADC,用于治療 MSLN 陽性實體瘤。目前正進(jìn)行對多種晚期實體瘤患者的 I 期臨床試驗,特別是胰腺癌、間皮瘤、膽管癌、卵巢癌、胃癌、三陰性乳腺癌及肺腺癌。RC108 是一種 c-MET 靶向 ADC,用于治療 c-MET 陽性實體瘤。目前,已在中國開展針對 c-Met 陽性晚期實體瘤的 I 期臨床試驗等。
百濟(jì)神州
百濟(jì)神州作為創(chuàng)新藥全球化的企業(yè),已具備差異化的全產(chǎn)業(yè)價值鏈,業(yè)務(wù)覆蓋全球五大洲,實現(xiàn)全球范圍內(nèi)自主研發(fā)、生產(chǎn)和生產(chǎn)能力。從產(chǎn)品管線數(shù)量上來看,百濟(jì)神州業(yè)務(wù)布局廣且深,前期高產(chǎn)的十年商業(yè)化正在逐步兌現(xiàn),后續(xù)產(chǎn)品管線也將逐步推進(jìn),有望為公司帶來業(yè)績增長驅(qū)動力。
據(jù)悉,目前,百濟(jì)神州打造了一支強大且具備差異化的研發(fā)管線,擁有約40款臨床階段候選物和商業(yè)化階段產(chǎn)品,近半具備巨大的潛力。多款在研管線正在穩(wěn)步推進(jìn)中,包括TIGIT,Bcl-2,PI3Kδ,OX40,HPK-1,TIM3等。按發(fā)病率計算,管線藥物已涵蓋全球80%的癌癥種類。根據(jù)公司規(guī)劃,未來幾年,將有一大批新分子進(jìn)入臨床,2024年起預(yù)計每年將提交10個以上 IND 申請。
華東醫(yī)藥
華東醫(yī)藥積極打造創(chuàng)新研發(fā)生態(tài)圈,深化創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。截至2022年7月,公司已經(jīng)建成華東創(chuàng)新藥研發(fā)中心,諾靈生物、Ashvattha、道爾生物、重慶派金、琿達(dá)生物、荃信生物、HeidelbergPharma協(xié)作共贏的醫(yī)藥研發(fā)生態(tài)圈。公司創(chuàng)新藥及生物類似藥在研管線共計43種藥物組合。
據(jù)預(yù)計,華東醫(yī)藥利拉魯肽注射液的糖尿病適應(yīng)癥有望于2022年底上市;邁華替尼已完成臨床III期試驗入組;HDM2002(Mirvetuximab)2022年5月美國已提交BLA,F(xiàn)DA做出決議的目標(biāo)日期為2022年11月28日;HDM3001(QX001S)烏司奴單抗的生物類似藥,其Ⅲ期臨床試驗已于2022年2月提前完成全部受試者入組……此外,華東醫(yī)藥醫(yī)美管線不斷豐富,板塊有望迎來收獲期。
邁瑞醫(yī)療
邁瑞醫(yī)療表示,國產(chǎn)醫(yī)療企業(yè)必須依靠自主創(chuàng)新的“內(nèi)生光芒”來照亮前行之路。邁瑞醫(yī)療堅持自研創(chuàng)新,不斷加大核心技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作的投入力度,為長期穩(wěn)健的增長打下堅實的基礎(chǔ)。數(shù)據(jù)顯示,2022年上半年,邁瑞醫(yī)療研發(fā)投入14.56億元,同比增長25.01%。
公司主要產(chǎn)品覆蓋生命信息與支持、體外診斷以及醫(yī)學(xué)影像三大領(lǐng)域,擁有較全的產(chǎn)品線。半年報顯示,邁瑞醫(yī)療的三大主營業(yè)務(wù)均實現(xiàn)超雙位數(shù)增長。據(jù)悉,在三主線蓄勢前行的同時,邁瑞重點培育的新業(yè)務(wù)——微創(chuàng)外科、動物醫(yī)療、骨科、AED也在穩(wěn)步推進(jìn),這些高潛力業(yè)務(wù)的多元化布局和技術(shù)突破將會較大地拓展邁瑞的可及市場和核心能力,成為公司未來新的增長極。
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