【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】根據(jù)FDA定義，被授予First-in-class資格的藥物是指一種使用全新的、獨(dú)特的作用機(jī)制來(lái)治療某種疾病的藥物。近年來(lái)，隨著一系列鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新政策的發(fā)布，我國(guó)越來(lái)越多具有研發(fā)實(shí)力的藥企如傳奇生物、因明生物、和黃生物、君實(shí)生物、恒瑞醫(yī)藥等，逐漸從Fast follow等轉(zhuǎn)而聚焦First-in-Class創(chuàng)新藥研發(fā)。
 

　　在創(chuàng)新成為趨勢(shì)的醫(yī)藥環(huán)境下，一款研發(fā)成功的First in class藥物往往被業(yè)內(nèi)認(rèn)為可以帶來(lái)高回報(bào)，彰顯Biotech的實(shí)力，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
 

　　不過，近日First in class糖尿病藥物“多格列艾汀片”卻在獲批上市后出現(xiàn)股價(jià)下跌的情況，引發(fā)業(yè)內(nèi)的關(guān)注。
 

　　從公開信息來(lái)看，多格列艾汀片于10月8日宣布獲批，該藥品適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
 

　　據(jù)介紹，多扎格列艾汀是葡萄糖激酶(GK)激活劑，作用于胰島、腸道內(nèi)分泌細(xì)胞以及肝臟等葡萄糖儲(chǔ)存與輸出器官中的葡萄糖激酶靶點(diǎn)，改善2型糖尿病患者血糖穩(wěn)態(tài)失調(diào)。
 

　　公開資料顯示，葡萄糖激酶(GK)作為細(xì)胞內(nèi)葡萄糖代謝的第一個(gè)關(guān)鍵酶，介導(dǎo)了人體的葡萄糖感知與調(diào)控，是人體自身葡萄糖維穩(wěn)機(jī)制——血糖穩(wěn)態(tài)自主調(diào)節(jié)中的關(guān)鍵，而基礎(chǔ)研究表明，2型糖尿病(T2DM)患者普遍存在GK損傷，從而血糖穩(wěn)態(tài)自主調(diào)節(jié)機(jī)制失常，人體自身血糖調(diào)控能力受損，血糖失穩(wěn)態(tài)。
 

　　GKA藥物一度被業(yè)內(nèi)認(rèn)為是款市場(chǎng)前景比較大的控糖藥，我國(guó)糖尿病患者數(shù)量龐大，已由2011年的9000萬(wàn)增加至2021年的1.4億，預(yù)計(jì)到2045年這一數(shù)字將高達(dá)1.75億；并且作為一種慢性病，糖尿病患者幾乎需要終身用藥。
 

　　目前，華領(lǐng)醫(yī)藥已與合全藥業(yè)簽訂有關(guān)多格列艾汀片商業(yè)化生產(chǎn)合作協(xié)議。另外，早在2020年8月，華領(lǐng)醫(yī)藥與拜耳達(dá)成合作，華領(lǐng)醫(yī)藥作為藥品上市許可持有人負(fù)責(zé)臨床開發(fā)、注冊(cè)、產(chǎn)品供應(yīng)以及分銷工作。拜耳作為推廣服務(wù)提供方負(fù)責(zé)該產(chǎn)品在中國(guó)的市場(chǎng)營(yíng)銷、推廣以及醫(yī)學(xué)教育活動(dòng)。
 

　　不過，資本市場(chǎng)表現(xiàn)卻顯得比較冷淡，截至10月10日收盤，華領(lǐng)醫(yī)藥股價(jià)跌幅達(dá)24.11%；10月11日，該股股價(jià)繼續(xù)下跌，跌幅為19.40%。
 

　　對(duì)于該股翻車的原因，有分析認(rèn)為，國(guó)內(nèi)糖尿病藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，目前市面上的降糖藥物已經(jīng)有九大類，口服藥物包括二甲雙胍、磺脲類促泌劑、格列奈類促泌劑、噻唑烷二酮(TZD)、α-糖苷酶抑制劑、DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑等；注射類藥物包括GLP-1受體激動(dòng)劑和胰島素。而多格列艾汀片的臨床數(shù)據(jù)并不脫穎而出，且效果存在頗多爭(zhēng)議。這也警示其他藥企，研發(fā)First in class藥物需以患者為中心，滿足臨床未滿足需求，“創(chuàng)新藥研發(fā)的核心目的在于，為全球患者帶來(lái)更好的治療新選擇，而不是單純的在未成藥靶點(diǎn)闖出一條路。”
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。