【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】從公開(kāi)信息來(lái)看，近期以來(lái)，從國(guó)家層面，到安徽、陜西、福建、黑龍江等多地都有爆出中藥飲片不合格問(wèn)題，且吃下金額從幾萬(wàn)元到幾十萬(wàn)元不等的罰單，再次引起業(yè)內(nèi)的關(guān)注。
 

　　9月15日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于17批次藥品不符合規(guī)定的通告，其中涉及8批次菊花、1批次茜草、4批次紫草。
 

　　地方層面的，如近日消息，安徽省某飲片有限公司生產(chǎn)銷(xiāo)售的醋沒(méi)藥經(jīng)天津市藥品檢驗(yàn)研究院寧河藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)不符合規(guī)定，不合格項(xiàng)目為【檢查】酸不溶性灰分。安徽省藥監(jiān)局依據(jù)相關(guān)規(guī)定，對(duì)其罰沒(méi)款共計(jì)11萬(wàn)余元。
 

　　9月30日，陜西省藥監(jiān)局發(fā)布2022年第三期藥品質(zhì)量公告。公告顯示，近期省藥品監(jiān)督管理局組織全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)開(kāi)展藥品抽檢。此次抽檢共計(jì)查處6批次不合規(guī)定的劣藥，不符合的項(xiàng)目主要為性狀、檢查、含量測(cè)定、浸出物等，不合格產(chǎn)品標(biāo)示的生產(chǎn)企業(yè)有6家。
 

　　9月27日，福建省藥監(jiān)局發(fā)布了一則藥品質(zhì)量抽檢公告，抽檢結(jié)果顯示，有3家中藥飲片有限公司的產(chǎn)品被查【水分】不符合規(guī)定，其中1家企業(yè)有兩個(gè)品種出現(xiàn)不合格。
 

　　9月份，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布的一則行政處罰信息顯示，亳州市某中藥飲片有限公司因生產(chǎn)銷(xiāo)售的菊花不符合規(guī)定，被安徽省藥監(jiān)局罰沒(méi)款共計(jì)人民幣59萬(wàn)余元。不符合項(xiàng)目為【檢查】。另?yè)?jù)29月10日安徽藥監(jiān)局發(fā)布的2則行政處罰通知，安徽兩家中藥飲片有限公司因在飛檢過(guò)程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系不能有效運(yùn)行、中藥飲片質(zhì)量安全存在風(fēng)險(xiǎn)隱患等問(wèn)題，被要求暫停中藥飲片生產(chǎn)，同時(shí)要求對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的相關(guān)違法違規(guī)線索，由省局第二分局依法立案查處。
 

　　7月20日，黑龍江省藥監(jiān)局發(fā)布了行政處罰決定書(shū)，黑龍江某中藥飲片有限公司因生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥中藥飲片“海風(fēng)藤”被處罰沒(méi)違法所得和警告。
 

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　　中藥飲片為我國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)的三大支柱之一，受人口老齡化、利好政策的驅(qū)動(dòng)，行業(yè)發(fā)展迅速，但由于部分中藥材的標(biāo)準(zhǔn)落后、中藥種植不科學(xué)、低價(jià)低質(zhì)的小作坊多和精準(zhǔn)監(jiān)管難度等原因，行業(yè)經(jīng)常出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量不合格的問(wèn)題。
 

　　為提高中藥飲片質(zhì)量，國(guó)家對(duì)中藥飲片產(chǎn)業(yè)監(jiān)管不斷加嚴(yán)，曝光不合格藥品，并對(duì)相關(guān)藥企加大了處罰力度。《2021國(guó)家中藥監(jiān)管藍(lán)皮書(shū)》顯示，近年來(lái)，中藥飲片的原料藥材控制、生產(chǎn)過(guò)程和產(chǎn)品質(zhì)量大幅改進(jìn)和提高，從2016年到2021年，中藥飲片整體合格率已由77.7%上升到98.4%。
 

　　目前，中成藥、中藥飲片集采已經(jīng)如箭在弦。不久前，《全國(guó)中成藥聯(lián)盟采購(gòu)公告》正式印發(fā)，30個(gè)省級(jí)單位(不包括湖南、福建和港澳臺(tái))將組成全國(guó)中成藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室，由湖北醫(yī)保局牽頭。同時(shí)，各地也在中藥飲片等領(lǐng)域積極探索省級(jí)、省際聯(lián)盟集采。
 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，隨著集采政策的推進(jìn)，質(zhì)量是藥企參與中成藥、中藥飲片集采要邁過(guò)的頭道大關(guān)，有關(guān)部門(mén)嚴(yán)加監(jiān)管將推進(jìn)產(chǎn)業(yè)規(guī)范化、高質(zhì)量發(fā)展，同時(shí)巨額罰款也提醒相關(guān)企業(yè)只有堅(jiān)持合規(guī)經(jīng)營(yíng)才是出路。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。