【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】繼湖北牽頭的19省份中成藥聯(lián)盟集采、廣東中成藥集采聯(lián)盟等探索中成藥集采之后，備受業(yè)內(nèi)關(guān)注的中成藥國(guó)家集采終于在近期啟動(dòng)。
 

　　9月8日，全國(guó)中成藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室正式成立，并發(fā)布了《全國(guó)中成藥聯(lián)盟采購(gòu)公告》，共有30個(gè)省份參與全國(guó)中成藥聯(lián)盟采購(gòu)，集采范圍涉及內(nèi)科用藥、骨傷科用藥、眼科用藥、腫瘤用藥、心血管系統(tǒng)用藥以及婦科用藥六個(gè)治療領(lǐng)域。
 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，這次大范圍中成藥集采視同為全國(guó)中成藥集采，中成藥集采將常態(tài)化，中成藥降價(jià)或成趨勢(shì)，未來(lái)整個(gè)行業(yè)洗牌將加速，形成“強(qiáng)者恒強(qiáng)”格局。而一些研發(fā)能力不強(qiáng)、主要依靠少量幾個(gè)品種經(jīng)營(yíng)的中小型中藥企業(yè)或面臨被淘汰出局。
 

　　面對(duì)中成藥集采常態(tài)化將帶來(lái)的格局變革，業(yè)內(nèi)建議，中藥企業(yè)應(yīng)該積極參與集采并做出應(yīng)對(duì)，如加大新藥研發(fā)，研發(fā)更多的好藥。
 

　　據(jù)悉，不少中藥企業(yè)已經(jīng)采取行動(dòng)。比如，主要產(chǎn)品中標(biāo)湖北省牽頭19省(市/區(qū))開(kāi)展的中成藥省際聯(lián)盟集采的萬(wàn)邦德，其在新藥研發(fā)領(lǐng)域積極布局，2021年12月28日晚間，公司公告，其與北京盈科瑞簽署了《戰(zhàn)略合作協(xié)議》，將全面開(kāi)展中成藥的研發(fā)合作，并且與其全資子公司盈科瑞(天津)創(chuàng)新醫(yī)藥研究有限公司(“天津盈科瑞”)就“1.1類(lèi)中藥創(chuàng)新藥理中消痞顆粒”簽訂技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同，共享未來(lái)藥品獲上市許可后的收益。
 

　　以嶺藥業(yè)也在加碼中藥創(chuàng)新研發(fā)，截至今年2月，以嶺藥業(yè)已有11個(gè)中藥創(chuàng)新品種獲批上市。兩年來(lái)，以嶺藥業(yè)研發(fā)成功的中藥有3個(gè)，且有多個(gè)中藥新藥處于審評(píng)、臨床階段，據(jù)國(guó)信證券和開(kāi)源證券預(yù)計(jì)，以嶺藥業(yè)每年將保持1—2個(gè)的獲批節(jié)奏。
 

　　根據(jù)西南證券研報(bào)數(shù)據(jù)顯示，從目前常規(guī)速度看，申報(bào)IND耗時(shí)0.5年左右，申報(bào)NDA耗時(shí)1年左右，臨床試驗(yàn)(2期+3期)3年以上，如果全部銜接好，一個(gè)中藥創(chuàng)新藥也要4.5年以上。不過(guò)自2015年藥審改革以來(lái)，中藥創(chuàng)新藥申報(bào)質(zhì)量大大提升，陸續(xù)有中藥創(chuàng)新品種獲批上市，其中2021年上市數(shù)量達(dá)12個(gè)，創(chuàng)了新高。
 

　　業(yè)內(nèi)提醒，未來(lái)藥企需要提高產(chǎn)品的效用與安全性，才能在新形勢(shì)中占得先機(jī)。另外，中藥研發(fā)具有不確定性風(fēng)險(xiǎn)，仍需警惕研發(fā)失敗帶來(lái)的損失。
 

　　除了新藥研發(fā)，還有不少企業(yè)通過(guò)兼并重組等方式應(yīng)對(duì)集采。例如，今年5月底，華潤(rùn)三九發(fā)布公告稱(chēng)，公司擬擬29億元左右分別向華立醫(yī)藥、華立集團(tuán)購(gòu)買(mǎi)其所持有的昆藥集團(tuán)2.09億股、333.55萬(wàn)股。本次交易完成后，昆藥集團(tuán)將成為華潤(rùn)三九的控股子公司。對(duì)于本次交易，華潤(rùn)三九認(rèn)為有利于提升公司的盈利能力，增強(qiáng)綜合競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力和抗風(fēng)險(xiǎn)能力，并且有助于提高公司的資產(chǎn)質(zhì)量和盈利能力、增強(qiáng)持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力。
 

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