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雙抗市場正快速擴張，2030年國內(nèi)規(guī)模將超100億元

2022年10月18日 15:34:24來源：制藥網(wǎng)點擊量：39370

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　　【制藥網(wǎng) 市場分析】雙抗藥物是雙特異性抗體的簡稱，是能夠同時特異性結(jié)合兩個抗原或抗原表位的人工抗體。繼PD-L/1單抗、CAR-T細胞療法、ADC(抗體偶聯(lián)藥物)之后，近年來雙抗藥物在醫(yī)藥市場已成為又一大風口。據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2021年全球雙抗市場規(guī)模就已接近40億美元。隨著雙抗藥物獲批上市進程持續(xù)加快，預(yù)計2030年全球雙抗市場規(guī)模有望達807億美元。
 
　　近年來，雙抗研發(fā)的熱門趨勢漸長，市場不斷擴大外，龐大的市場潛力，也正在吸引越來越多企業(yè)加碼布局。據(jù)悉，目前全球共有超過700款雙抗在研藥物，其中近300款進入臨床階段。今年，已有四款雙抗獲批上市，包括1月在美國獲批上市的羅氏Faricimab、6月在歐洲有條件獲批上市的羅氏Mosunetuzumab、6月我國獲批上市的康方生物卡度尼利單抗、8月在歐洲獲批上市的強生Teclistamab。
 
　　相較而言，我國雙抗藥物開發(fā)雖然起步較晚，但我國抗體藥物行業(yè)正面臨很好的時機，包括國家政策支持、藥監(jiān)局改革，還有市場巨大的潛力。據(jù)了解，目前國內(nèi)共有300余款雙抗在研藥物，其中進入臨床階段的近百款。適應(yīng)癥方面，在已上市和在研藥物中，腫瘤適應(yīng)癥占據(jù)多數(shù)，約占所有雙抗藥物數(shù)量的86.7%，排第二名的適應(yīng)癥為血液病，約占20.89%。
 
　　國內(nèi)企業(yè)方面，除康方生物外，恒瑞醫(yī)藥、康寧杰瑞、百濟神州、信達生物、再鼎醫(yī)藥、石藥集團、復(fù)宏漢霖、澤璟制藥、君實生物、科倫藥業(yè)、百奧泰等超30家企業(yè)均有布局。其中2022年6月29日，康方生物的AK104作為全球頭個PD1雙抗獲批上市，卡度尼利單抗獲(單藥)批二線/三線治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌治療。該藥在2020年3 月啟動該臨床試驗，歷時8 個月即完成患者入組。
 
　　康寧杰瑞PD-L1/CTLA-4 雙抗KN046 聯(lián)合化療治療一線晚期鱗狀非小細胞肺癌的III 期試驗ENREACH-LUNG-01 中期分析已于今年3 月到達預(yù)設(shè)終點。1月6日，復(fù)宏漢霖也宣布公司的PD-L1/TIGIT雙抗HLX301臨床試驗申請獲NMPA受理，用于多種晚期實體瘤治療，這是國內(nèi)迎來的第三款申報臨床的PD-L1/TIGIT雙抗。
 
　　從整體來看，隨著近年來國內(nèi)藥企建立相對成熟的雙抗技術(shù)平臺，本土雙抗藥物已乘勢而起，正在進入快速發(fā)展階段。業(yè)內(nèi)預(yù)計，隨著未來雙抗技術(shù)平臺日益成熟，獲批藥物種類增多，我國雙抗市場規(guī)模將高速擴張，2030年我國雙抗市場規(guī)模預(yù)計將達108億美元，2022至2030年復(fù)合增長率高達81.7%。
 
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