【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】市場監(jiān)管總局出臺《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》，將自2022年12月1日起正式施行，進一步規(guī)范藥品網(wǎng)絡銷售行為，讓網(wǎng)絡售藥有法可依、有章可循。
 

　　根據(jù)此前國家藥監(jiān)局發(fā)布的《藥品網(wǎng)絡銷售禁止清單(征求意見稿)》，政策法規(guī)明確禁止銷售的藥品包括：疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品、醫(yī)療機構制劑、中藥配方顆粒。
 

　　其他禁止通過網(wǎng)絡零售的藥品有四大類，分別是注射劑(降糖類藥物除外)；含麻黃堿類復方制劑(不包括含麻黃的中成藥，下同)、《關于進一步加強含可待因復方口服溶液、復方甘草片和復方地芬諾酯片購銷管理的通知》(食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2013〕33號)《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于進一步加強含麻醉藥品和曲馬多口服復方制劑購銷管理的通知》(食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2014〕111號)所列的品種以及右美沙芬；《興奮劑目錄》所列的蛋白同化制劑和肽類激素(胰島素除外)；以及用藥風險較高的品種。
 

　　值得一提的是，征求意見稿擬將醫(yī)療機構制劑、中藥配方顆粒兩類藥物納入禁售清單，這兩類藥物也是市場關注度比較高的類別，涉及面也比較廣。
 

　　其中，中藥配方顆粒是由單味中藥飲片按傳統(tǒng)標準炮制后經提取濃縮制成、供中醫(yī)臨床配方用的顆粒。近年來，受開放利好政策的支持，以及中藥配方顆粒自身免煎煮、服用方便的優(yōu)勢，中藥配方顆粒備受消費者的青睞。而此前，中藥配方顆粒在相關文件中就有被強調“不得院外銷售”。
 

　　此次征求稿意見發(fā)布后，以嶺藥業(yè)、紅日藥業(yè)等中藥配方顆粒企業(yè)均表示對其影響不大。如以嶺藥業(yè)表示，中藥配方顆粒本就不允許網(wǎng)上銷售，所以對公司影響不大。中藥配方顆粒與大眾所了解的感冒沖劑等顆粒劑等有較大區(qū)別，中藥配方顆?？梢岳斫獬墒?a href="http://www.hbqingka.cn/shop/zyc_9197.html" target="_blank">中藥材的一種形式，其管理方式與中藥飲片一樣。
 

　　從整個網(wǎng)絡售藥的環(huán)境來看，網(wǎng)上銷售雖然方便患者足不出戶買藥的需求，但這種方式具有虛擬性、隱匿性、發(fā)散性、跨地域性等特點，常常出現(xiàn)處方流轉不規(guī)范、濫用藥品等問題，因此加強網(wǎng)售藥品監(jiān)管非常重要。
 

　　市場監(jiān)管總局發(fā)布的《辦法》對藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)應具備的基本條件、第三方平臺管理要求、處方藥網(wǎng)絡銷售要求等內容都進行了規(guī)定。
 

　　其中明確，從事處方藥銷售的藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)，應當在每個藥品展示頁面下突出顯示“處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用”等風險警示信息。處方藥銷售前，應當向消費者充分告知相關風險警示信息，并經消費者確認知情。藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)應當將處方藥與非處方藥區(qū)分展示，并在相關網(wǎng)頁上顯著標示處方藥、非處方藥。藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)在處方藥銷售主頁面、首頁面不得直接公開展示處方藥包裝、標簽等信息。通過處方審核前，不得展示說明書等信息，不得提供處方藥購買的相關服務。從《辦法》來看，文件整體透露出監(jiān)管趨向嚴格的態(tài)度，未來行業(yè)將逐步走向規(guī)范化。
 

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