【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】隨著“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”的深度融合，近年來一系列政策正在持續(xù)出臺，不斷完善藥品供應(yīng)保障服務(wù)，持續(xù)加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)售藥安全監(jiān)管。如在11月3日，為進(jìn)一步完善藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管有關(guān)政策，明確藥品網(wǎng)絡(luò)銷售范圍，國家藥監(jiān)局綜合司就公開征求了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單(征求意見稿)》意見。
 

　　值得注意的是，11月30日，國家藥監(jiān)局正式發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單(第一版)》，自2022年12月1日起施行。其中提到，政策法規(guī)明確禁止銷售的藥品包括：疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品；醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、中藥配方顆粒。
 

　　此外，《禁止清單》中還包括其他禁止通過網(wǎng)絡(luò)零售的藥品。一是注射劑(降糖類藥物除外)；二是含麻黃堿類復(fù)方制劑(不包括含麻黃的中成藥)、含麻醉藥品口服復(fù)方制劑、含曲馬多口服復(fù)方制劑、右美沙芬口服單方制劑；三是《興奮劑目錄》所列的蛋白同化制劑和肽類激素(胰島素除外)；四是地高辛、哌唑嗪、秋水仙堿、地諾前列酮、頭孢地尼等。
 

　　分析人士表示，其實(shí)近年來，為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測工作，做好監(jiān)測信息處置工作，國家一直在出臺相關(guān)監(jiān)管文件。在2022年9月1日公布的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》中，就要求各級藥品監(jiān)管部門建立健全機(jī)制，全面做好藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理；嚴(yán)查違法行為，維護(hù)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售秩序。而值得一提的是，該文件也將自2022年12月1日起施行。
 

　　根據(jù)國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)2022年醫(yī)藥線上銷售額為2899億元，而未來也將持續(xù)保持高速增長。但在市場不斷增長的同時(shí)，由于互聯(lián)網(wǎng)的虛擬性、隱匿性、易轉(zhuǎn)移性、跨地域性四個(gè)特性，其市場風(fēng)險(xiǎn)預(yù)計(jì)也將不斷加大，如出現(xiàn)線上處方流轉(zhuǎn)不規(guī)范、第三方平臺主體責(zé)任落實(shí)存在缺失以及網(wǎng)售企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)存在缺失等問題。
 

　　對此，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，為適應(yīng)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管新形勢新要求，國家將繼續(xù)加速探索運(yùn)用信息化、自動化、智能化的技術(shù)手段創(chuàng)新監(jiān)管模式，不斷加強(qiáng)對處方藥銷售的監(jiān)管，來逐漸構(gòu)建藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管智慧共治格局，促進(jìn)行業(yè)進(jìn)一步規(guī)范成熟。
 

　　在此背景下，藥品網(wǎng)售經(jīng)營企業(yè)、平臺只有抓緊時(shí)間窗口，及時(shí)調(diào)整經(jīng)營策略，使之與新規(guī)相適應(yīng)，才能守住藥品安全關(guān)口，把握自身發(fā)展良機(jī)，并為提升醫(yī)療衛(wèi)生現(xiàn)代化服務(wù)水平不斷助力。
 

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