【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】 根據(jù)市場(chǎng)公開(kāi)信息及12月2日披露的機(jī)構(gòu)調(diào)研信息,工銀瑞信基金近期對(duì)5家上市公司進(jìn)行了調(diào)研。這5家公司包括江蘇租賃、昊華科技、歐陸通以及2家醫(yī)藥企業(yè):迪哲醫(yī)藥、益方生物。
其中,迪哲醫(yī)藥為創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型生物醫(yī)藥公司;研發(fā)管線組合中擁有5個(gè)處于全球臨床階段并用于多個(gè)適應(yīng)癥的創(chuàng)新藥物,以及多個(gè)處于臨床前研究階段的候選創(chuàng)新藥物;主要產(chǎn)品DZD9008和DZD4205已獲得中國(guó)國(guó)家藥品審評(píng)中心(CDE)及美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)同意加速審評(píng)并以II期單臂關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)結(jié)果申請(qǐng)上市。
近期,迪哲醫(yī)藥在接受投資者調(diào)研時(shí)稱,舒沃替尼正在中國(guó)以及中國(guó)以外開(kāi)展注冊(cè)臨床試驗(yàn),主要終點(diǎn)是盲態(tài)獨(dú)立中心評(píng)估委員會(huì)(BICR)根據(jù)RECIST1.1評(píng)估的客觀緩解率(ORR),2022年ESMO大會(huì)公布了舒沃替尼中國(guó)注冊(cè)臨床試驗(yàn)結(jié)果,在既往接受含鉑化療失敗的、EGFRexon20ins突變型晚期NSCLC患者中ORR達(dá)59.8%,對(duì)基線伴有腦轉(zhuǎn)移的患者ORR達(dá)48.4%的數(shù)據(jù),證實(shí)其全球“同類優(yōu)”的實(shí)力。在中國(guó)以外的國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)正在快速推進(jìn)。
從業(yè)績(jī)收入上來(lái)看,數(shù)據(jù)顯示, 2018年、2019年和2020年,迪哲醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入分別為3941.92萬(wàn)元、4101.75萬(wàn)元和2776.08萬(wàn)元,實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈虧損分別為1.74億元、4.46億元和5.87億元,實(shí)現(xiàn)扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司所有者的凈虧損分別為2.24億元、4.49億元和3.93億元。2022年前三季度,迪哲醫(yī)藥未產(chǎn)生營(yíng)業(yè)收入,實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)-5.10億元,實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)-5.47億元。
而益方生物是一家立足中國(guó)具有全球視野的創(chuàng)新型藥物研發(fā)企業(yè),聚焦于腫瘤、代謝疾病等重大疾病領(lǐng)域;公司以解決尚未滿足的臨床需求為理念,致力于研制出具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、中國(guó)創(chuàng)造并面向全球的創(chuàng)新藥物,持之以恒地為患者提供更加安全、有效、可負(fù)擔(dān)的治療方案。
目前,益方
生物產(chǎn)品管線有1個(gè)處于新藥上市申請(qǐng)階段,3個(gè)處于臨床階段的核心產(chǎn)品(D-0120、D-0502及D-1553)和5個(gè)臨床前在研項(xiàng)目。在益方生物產(chǎn)品管線中,針對(duì)治療非小細(xì)胞肺癌的靶向藥第三代EGFR抑制劑BPI-D0316進(jìn)展快,新藥上市申請(qǐng)于2021年3月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理,目前在藥品審評(píng)中心(CDE)審評(píng)中。而三個(gè)核心產(chǎn)品D-0120、D-0502及D-1553目前仍處于臨床試驗(yàn)階段且僅完成I期或IIa期臨床試驗(yàn)。
從業(yè)績(jī)收入上來(lái)看,2019年至2021年,益方生物營(yíng)業(yè)收入分別為5,530.00萬(wàn)元、0萬(wàn)元、0萬(wàn)元,凈利潤(rùn)分別為-9,498.59萬(wàn)元、-105,344.88萬(wàn)元、-35,791.15萬(wàn)元,歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)分別為-9,498.59萬(wàn)元、-105,344.88萬(wàn)元、-35,791.15萬(wàn)元,扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)分別為-942.63萬(wàn)元、-21,183.80萬(wàn)元、-36,276.49萬(wàn)元。2022年前三季度,公司營(yíng)業(yè)收入為0元,歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)-3.85億元,歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)-3.85億元。
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評(píng)論