【制藥網(wǎng) 市場分析】 2022年是“十四五”開局之年，中國醫(yī)藥進入又一黃金發(fā)展起點。這一年中國醫(yī)藥企業(yè)積極調(diào)整產(chǎn)品管線、全面轉(zhuǎn)型升級，研發(fā)創(chuàng)新儼然成為中國醫(yī)藥發(fā)展的核心導(dǎo)向。其中恒瑞醫(yī)藥、正大天晴、復(fù)星醫(yī)藥等不少醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)投入，力推產(chǎn)品創(chuàng)新。
 

　　以恒瑞醫(yī)藥為例，近年來，恒瑞醫(yī)藥由仿制藥向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型，2022年前三季度，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)費用為34.98億元，開發(fā)支出13.23億元，合計研發(fā)投入48.21億元，同比增長9.52%。據(jù)計算，今年恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入占營收比重達30.24%，相比2021年的23.95%，提升6.29個百分點，創(chuàng)新高。
 

　　在持續(xù)加大研發(fā)投入的背景下，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥也開始進入收獲期。其中在2021年半年報中，恒瑞醫(yī)藥頭次公布創(chuàng)新藥收入達52.07億元。而根據(jù)2022年半年報，恒瑞醫(yī)藥目前已有11款創(chuàng)新藥上市。
 

　　而正大天晴近年來也一直以“自研+合作”的方式，構(gòu)筑自身管線護城河，創(chuàng)新轉(zhuǎn)型取得了實質(zhì)性進展。2021年，正大天晴研發(fā)投入27.4億元，取得 13個新產(chǎn)品注冊批件，包括安羅替尼的第4個適應(yīng)癥及4個首仿品種。
 

　　2022年正大天晴藥業(yè)研發(fā)管線也迎來新進展，其中1類新藥TQB2102頭次申報臨床、引進重磅NASH新藥、4類仿制藥比卡魯胺片報產(chǎn)......此外，數(shù)據(jù)顯示正大天晴藥業(yè)，2017年至今有16個首仿(含劑型首仿)獲批上市，此外18個新分類報產(chǎn)品種在審；創(chuàng)新藥方面，目前公司有77款新藥(61款1類新藥)處于申請臨床及以上階段，其中14款新藥(5款1類新藥)處于III期及以上階段，7款生物類似藥聚焦全球重磅品種。
 

　　而復(fù)星醫(yī)藥2022年前三季度研發(fā)投入共計37.61億元，同比增長19.36%；其中，研發(fā)費用28.49億元，同比增加4.35億元、增長18.02%。
 

　　據(jù)悉，2022年復(fù)星醫(yī)藥在藥物研發(fā)領(lǐng)域也不斷實現(xiàn)新的收獲，如頭款生物1類新藥——斯魯利單抗注射液獲批上市，用于治療微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(MSI-H)實體瘤；此外，利妥昔單抗注射液創(chuàng)新適應(yīng)癥——類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)獲批上市，該品種2022H1實現(xiàn)收入8.19億元。此外，多個仿制藥獲批生產(chǎn)并視同過評，目前復(fù)星醫(yī)藥過評/視同過評品種已超過50個。
 

　　再如科倫藥業(yè)今年1-6月，其研發(fā)投入8.43億元，同比增長3.64%，占銷售收入的比重為9.24%。而自2013年以來，公司投入研發(fā)創(chuàng)新的資金已經(jīng)超過90億元。
 

　　近年來，科倫藥業(yè)持續(xù)加大研發(fā)投入，厚積薄發(fā)，以研發(fā)創(chuàng)新厚植公司可持續(xù)增長動力，研發(fā)效率大幅提升，仿制帶創(chuàng)新轉(zhuǎn)型策略助力公司行穩(wěn)致遠。今年上半年，科倫藥業(yè)12 項產(chǎn)品獲批上市，17 項產(chǎn)品申報生產(chǎn)。從 2017 年至 2022 年 6 月 30 日，公司獲批上市 105 項產(chǎn)品。公司主要推動 14 項創(chuàng)新藥物臨床研究，實行重點項目重點突破。當(dāng)下，科倫藥業(yè)形成了以抗腫瘤為主，疊加自身免疫、麻醉鎮(zhèn)痛、心血管等布局的疾病集群和產(chǎn)品迭代優(yōu)勢。
 

　　此外，百濟神州今年三季度，研發(fā)費用約為30.8億元(4.26億美元)，同比增長21.17%；銷售及管理費用約為23.4億元(3.23億美元)，同比增長19.95%。
 

　　近年來，我國集采、醫(yī)保談判等政策的推進速度及強度不斷超出預(yù)期，其背后核心邏輯是鼓勵創(chuàng)新，提高藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量，優(yōu)化醫(yī)保支出。數(shù)據(jù)顯示，近幾年我國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入正在持續(xù)增加，如2020年比2016年增長近4倍。業(yè)內(nèi)表示，當(dāng)前我國新藥研發(fā)與全球差距正逐步縮小，我國醫(yī)藥市場仍存在巨大的發(fā)展空間。
 

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