【制藥網(wǎng) 市場分析】 近年來，在國家創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略下，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展重心逐步由me-too、me-better向first-in-class轉(zhuǎn)變。業(yè)內(nèi)表示，2023年即將到來，在新的一年或有30個左右重磅的國產(chǎn)新藥上市，商業(yè)化進入井噴階段。
 

　　其中2023年或?qū)⑹呛闳疳t(yī)藥轉(zhuǎn)折之年，據(jù)預(yù)測，其累計上市的創(chuàng)新藥可望突破15個，創(chuàng)新藥收入占比可望突破50%。
 

　　創(chuàng)新藥持續(xù)推進，堅定研發(fā)投入，恒瑞醫(yī)藥百億級創(chuàng)新藥尚待兌現(xiàn)。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，今年以來，恒瑞醫(yī)藥已先后有33款1類新藥獲批臨床(含補充申請)，截止2022年8月，恒瑞已有創(chuàng)新藥11個，涵蓋VEGF、PD-1、PARP等多個靶點，涉及腫瘤、血液、鎮(zhèn)痛、麻醉及降糖多個治療領(lǐng)域。
 

　　恒瑞創(chuàng)新藥戰(zhàn)果累累的背后，是其始終處于高位的研發(fā)投入。數(shù)據(jù)顯示，2022年前三季度，其研發(fā)費用達34.98億元。據(jù)測算，加上本期新增開發(fā)支出，恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)投入超過45億元。機構(gòu)預(yù)計，到2025年，恒瑞醫(yī)藥有望形成25+創(chuàng)新藥矩陣，收入體量超250億元。
 

　　信達生物2023年也或?qū)⒂瓉砩虡I(yè)化大年，新獨家產(chǎn)品放量，雷莫蘆單抗、塞普替尼明年開始貢獻增量，奧雷巴替尼、佩米替尼銷售仍在爬坡，明年上半年可望商業(yè)化PCSK9、BCMA-CART。
 

　　資料顯示，信達生物是一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自免、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制藥公司。2022年至今，信達堅持走全球化創(chuàng)新的長期發(fā)展戰(zhàn)略，持續(xù)在商業(yè)化、產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)和業(yè)務(wù)合作等各方面不斷取得顯著成績。
 

　　據(jù)悉，信達生物獲批品種增加至七款，包括達伯舒®、達攸同®、蘇立信®、達伯華®、達伯坦®、耐立克®、希冉擇®。3個品種在NMPA審評中，4個品種進入III期或關(guān)鍵性臨床研究，另有20個產(chǎn)品已進入臨床研究。腫瘤領(lǐng)域有25個雄厚的研發(fā)管線，全面覆蓋主要腫瘤領(lǐng)域。
 

　　再鼎醫(yī)藥全球同類創(chuàng)新藥物Efgartigimod最快或于2023年進入商業(yè)化階段，具有單品種多適應(yīng)癥擴展?jié)摿?，包括全身型重癥肌無力(gMG)、原發(fā)性免疫性血小板減少癥(ITP)、慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)病(CIDP)和天皰瘡，目前已開展臨床的適應(yīng)癥可望覆蓋國內(nèi)各類嚴重自免患者總數(shù)70萬左右。
 

　　11月16日，再鼎醫(yī)藥曾對媒體表示，明年公司將爭取上市一款自身免疫的產(chǎn)品。與之對應(yīng)的，公司明年也計劃增加200名員工。據(jù)悉，成立8年，再鼎醫(yī)藥已有4款創(chuàng)新產(chǎn)品商業(yè)化落地，有13款產(chǎn)品處在臨床后期研發(fā)階段，另外還有至少9款產(chǎn)品具有全球權(quán)益。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，多款商業(yè)化產(chǎn)品展示出再鼎醫(yī)藥持續(xù)造血能力，開放式創(chuàng)新模式下不斷落地的創(chuàng)新成果、擁有全球視野和豐富從業(yè)經(jīng)驗的管理團隊和相應(yīng)的人才儲備，都為再鼎醫(yī)藥能夠穩(wěn)步前行打下堅實的基礎(chǔ)。再鼎醫(yī)藥給自己設(shè)定發(fā)展目標：在未來兩到三年，至少8款產(chǎn)品陸續(xù)在大中華區(qū)獲批上市。
 

　　此外，石藥集團已有5款產(chǎn)品在國內(nèi)遞交上市申請，包括去甲文拉法辛、伊立替康脂質(zhì)體、RANKL、白蛋白紫杉醇II以及銘復(fù)樂。未來5年，石藥集團預(yù)計30+新產(chǎn)品陸續(xù)獲批上市。京新藥業(yè)頭款創(chuàng)新藥地達西尼呼之欲出，資料顯示，地達西尼膠囊是治療失眠障礙的1類小分子新藥，與同類藥物相比，在運動障礙、后遺效應(yīng)、耐受性、乙醇相互作用、身體依賴性、記憶力損傷的不良反應(yīng)上影響較小，有利于提升患者的用藥依從性。
 

　　據(jù)了解，近年年我國發(fā)布了一系列對創(chuàng)新藥利好的政策，從臨床、申報上市到落地使用的全流程，多種政策共同發(fā)力為中國創(chuàng)新藥的快速發(fā)展營造出良好環(huán)境，為創(chuàng)新藥發(fā)展奠定了基石。
 

　　根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2021年我國創(chuàng)新藥市場規(guī)模達6306億元，據(jù)預(yù)計，2023年我國創(chuàng)新藥市場規(guī)模將達7789億元。此外數(shù)據(jù)預(yù)測，2023年中國國產(chǎn)創(chuàng)新藥IND事件將達552起；中國國產(chǎn)創(chuàng)新藥NDA事件將達43起。
 

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