【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】備受大家關(guān)心的第八批集采已在路上，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)本輪集采將于2023年2月確定集采目錄，原則上要求2023年上半年完成，2023年9月起執(zhí)行。
 

　　隨著第八批集采的逼近，相關(guān)上市藥企也在互動(dòng)平臺(tái)上受到了投資者的關(guān)注。近日，雙鷺?biāo)帢I(yè)在互動(dòng)平臺(tái)上表示，第八批集采目前還沒有公布具體時(shí)間，因疫情影響未按原定時(shí)間推進(jìn)，長(zhǎng)效GCSF不能確定，預(yù)計(jì)公司將有多款產(chǎn)品進(jìn)入集采目錄，公司也會(huì)積極準(zhǔn)備努力中選。
 

　　通過一致性評(píng)價(jià)是藥企參與集采的“入場(chǎng)券”。此前在7月底，雙鷺?biāo)帢I(yè)在互動(dòng)平臺(tái)上回復(fù)投資者稱，目前國(guó)家沒有公布第八批集采的時(shí)間和目錄，公司會(huì)加快重點(diǎn)產(chǎn)品的一致性評(píng)價(jià)進(jìn)程，爭(zhēng)取更多的品種進(jìn)入集采。
 

　　從公開信息來看，2022年以來，雙鷺?biāo)帢I(yè)已有多款產(chǎn)品通過一致性評(píng)價(jià)。
 

　　例如，11月21日，雙鷺?biāo)帢I(yè)發(fā)布公告，公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于替米沙坦片《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，公司替米沙坦片(欣益爾)過評(píng)。替米沙坦片主要用于原發(fā)性高血壓的治療，由德國(guó)勃林格殷格翰公司研發(fā)，1998年在美國(guó)上市。截止到目前國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)超過30家，目前通過一致性評(píng)價(jià)的有9家。
 

　　11月8日，雙鷺?biāo)帢I(yè)公告稱，阿加曲班注射液(2ml：10mg)獲批，用于缺血性腦梗死急性期病人的神經(jīng)癥狀(運(yùn)動(dòng)麻痹)、日?；顒?dòng)的改善，對(duì)慢性動(dòng)脈閉塞癥患者的四肢潰瘍、靜息痛及冷感等癥狀的改善。此次獲批視同通過一致性評(píng)價(jià)。阿加曲班注射液早先由日本田邊三菱制藥株式會(huì)社開發(fā)，于2009年在中國(guó)境內(nèi)獲批上市，規(guī)格為2ml：10mg，商品名為“諾保思泰”，2017年入選《國(guó)家醫(yī)保目錄》。截至目前，國(guó)內(nèi)過評(píng)的企業(yè)有五家。
 

　　5月26日，雙鷺?biāo)帢I(yè)發(fā)布公告，伏立康唑片(50mg、200mg，商標(biāo)名：立威)獲批上市，并視同過評(píng)。伏立康唑?qū)儆诘诙蝾惖目拐婢腥镜乃幬?，抗菌譜較廣，尤其對(duì)曲霉菌具有較高的抗菌作用。數(shù)據(jù)顯示，2020年我國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)市場(chǎng)中抗真菌藥物的市場(chǎng)規(guī)模為103.9億元，截至目前，伏立康唑片在國(guó)內(nèi)上市的進(jìn)口企業(yè)有2家，分別為輝瑞和山德士；在國(guó)內(nèi)上市的本土企業(yè)有10家企業(yè)，伏立康唑50mg、200mg兩個(gè)規(guī)格過評(píng)的各有5家企業(yè)。
 

　　4月27日，雙鷺?biāo)帢I(yè)公告，公司的多西他賽注射液(規(guī)格：0.5ml:20mg)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，多西他賽又名多西紫杉醇，屬于微管解聚抑制劑，目前進(jìn)口藥品在國(guó)內(nèi)上市規(guī)格有 1.0ml:20mg 和 0.5ml:20mg兩種。目前國(guó)內(nèi)上市并過評(píng)的生產(chǎn)企業(yè)除了雙鷺?biāo)帢I(yè)以外，還有恒瑞醫(yī)藥、正大天睛、齊魯制藥、揚(yáng)子江、奧賽康藥業(yè)、匯宇制藥、創(chuàng)諾制藥、美大康佳樂藥業(yè)等多家企業(yè)。
 

　　從公司過評(píng)產(chǎn)品所處賽道的情況來看，整體競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)激烈。對(duì)于當(dāng)前仿制藥行業(yè)過度內(nèi)卷的現(xiàn)象，公司今年7月底也有在互動(dòng)平臺(tái)上表示，公司研發(fā)不盲目追逐熱點(diǎn)，對(duì)現(xiàn)有上市產(chǎn)品的一致性評(píng)價(jià)也根據(jù)國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)情況有所取舍。今后會(huì)繼續(xù)精選品種進(jìn)行研究開發(fā)。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。