【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】1月12日11:42分,信立泰漲1.45%,報(bào)價(jià)35.61元,成交額8608萬,換手率0.22%,市盈(TTM)58.27。
消息面上,公司1月11日晚間公告,近日,公司自研的S086片治療輕、中度原發(fā)性高血壓適應(yīng)癥Ⅲ期臨床試驗(yàn)已經(jīng)完成揭盲和統(tǒng)計(jì)分析初步結(jié)果顯示達(dá)到主要終點(diǎn)目標(biāo)。
該項(xiàng)揭盲后的初步統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果顯示,S086片降壓療效顯著,整體安全性良好,且呈劑量依賴性。
據(jù)介紹,S086是一種血管緊張素II受體-腦啡肽酶雙重抑制劑(ARNi),目標(biāo)適應(yīng)癥為高血壓和慢性心衰,現(xiàn)均處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段。該藥由信立泰自主創(chuàng)新研發(fā),是全球第二個(gè)進(jìn)入臨床的ARNi類小分子化學(xué)藥物,其藥物相互作用風(fēng)險(xiǎn)小,安全性好,對(duì)心、腎等靶器官均有保護(hù)作用。
公司表示,該產(chǎn)品成功上市后,將進(jìn)一步豐富公司在心血管領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品管線,滿足未被滿足的臨床需求,提升公司在慢病領(lǐng)域的綜合競爭力。
資料顯示,信立泰是一家國內(nèi)的心血管慢病用藥企業(yè),近年來公司正通過持續(xù)加大創(chuàng)新藥研發(fā)投入,朝著高端創(chuàng)新藥企的方向穩(wěn)步前行,目前公司已布局完成了以心血管領(lǐng)域?yàn)楹诵?,向抗腫瘤、降血糖、骨科、抗感染等聚焦領(lǐng)域拓展延伸,創(chuàng)新產(chǎn)品梯隊(duì)已逐漸形成。
我國慢病患者數(shù)量龐大,約有3億人,其中,高血壓的患者占了2.67億。隨著我國人口老齡化加劇、生活方式的改變,我國慢病患者數(shù)量還將繼續(xù)增長且呈現(xiàn)年輕化趨勢,廣大患者群體對(duì)于慢病用藥的市場需求也將持續(xù)增長。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)發(fā)布的《2022慢病零售市場分析》報(bào)告顯示,降壓藥、降脂藥、降糖藥、抗血栓形成藥、其他心腦血管用藥五大慢病藥2021年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中國城市實(shí)體藥店以及網(wǎng)上藥店終端合計(jì)銷售額達(dá)3227億元,同比增長4.2%。按中國總體藥品2萬億元市場規(guī)模計(jì)算,2022年慢病總體市場將超過4千億元。
據(jù)了解,以心血管領(lǐng)域?yàn)楹诵牡穆∮盟幰恢笔切帕⑻┌l(fā)力的重點(diǎn),信立泰在慢病用藥領(lǐng)域管線豐富,涵蓋心血管、降血糖、骨科以及抗腫瘤等,其中心腦血管占大多數(shù)。數(shù)據(jù)顯示,僅截至2022年上半年,信立泰的在研新藥中,就有7款心血管及相關(guān)領(lǐng)域新藥,包括AL0107、SAL056、SAL0108、SALO15等。
除了S086片以外,2022年下半年以來信立泰在研的心血管藥物進(jìn)展消息不斷。例如,2022年11月4日,信立泰公告,SAL0107(阿利沙坦酯氨氯地平片)以新藥2.3類報(bào)產(chǎn)獲受理,目前,該產(chǎn)品僅有信立泰1家報(bào)產(chǎn)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端心腦血管系統(tǒng)藥物銷售規(guī)模已突破千億元,2022年上半年同比增長6.24%。該產(chǎn)品上市后將與信立泰已上市的1.1類降壓藥信立坦(阿利沙坦酯片)形成戰(zhàn)略協(xié)同,進(jìn)一步豐富公司心血管領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品管線,覆蓋更廣泛的高血壓患者人群。
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