【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】截至1月30日收盤，百利天恒-U漲停，漲幅達(dá)20%，報(bào)收于63.43元，換手率13.44%，成交量4.44萬手，成交額2.62億元。
 

　　消息面上，百利天恒發(fā)布2023年1月投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表，公司在機(jī)構(gòu)調(diào)研活動(dòng)中回復(fù)了備受關(guān)注的相關(guān)問題。
 

　　其中針對EGFR×HER3雙抗藥物SI-B001 在美國臨床的安排問題提到，公司計(jì)劃在 2023 年中下旬在美國提交 IND，會(huì)基于中國的 Ia 和 Ib 期數(shù)據(jù)進(jìn)行橋接試驗(yàn)研究。其在國內(nèi)爬坡了 9 個(gè)劑量組，會(huì)在與 FDA 確認(rèn)后做橋接試驗(yàn)，然后在美國繼續(xù)臨床試驗(yàn)研究。據(jù)悉，該產(chǎn)品目前主要針對PD-1單抗經(jīng)治的患者，市場空間廣闊。
 

　　另外就表現(xiàn)出較大的臨床應(yīng)用潛力的EGFR×HER3雙抗ADC藥物BL-B01D1 目前上市的進(jìn)度情況，公司稱，今年上半年，其會(huì)去和 CDE 溝通是否可以 II 期單臂上市。在 EGFRmut NSCLC 中，在末線進(jìn)行單臂單藥的研究。但目前單臂研究收緊，公司會(huì)去嘗試當(dāng)有≥70% confirm-ORR 是否可以單臂 II 期 上市的機(jī)會(huì)；很有可能即便有≥50% confirm-ORR，也會(huì)要求設(shè)置對照組開展注冊性研究。此外，公司會(huì)爭取用 BL-B01D1+Osi 來一線與 Osi 做頭對頭，雙抗 ADC 和 TKI 的聯(lián)用，可以產(chǎn)生有效協(xié)同。
 

　　安信證券曾在近日發(fā)布的研報(bào)中表示，百利天恒聚焦抗體藥物創(chuàng)新，多個(gè)Firstinclass產(chǎn)品未來可期。其指出，當(dāng)前公司創(chuàng)新藥管線產(chǎn)品可以分為雙特異性抗體、四特異性抗體、雙抗ADC、單抗ADC、新冠病毒融合蛋白等5種不同技術(shù)路徑，其中雙特異性ADC、四特異性抗體均為Firstinclass藥物。
 

　　除了備受關(guān)注的SI-B001 、BL-B01D1以外，該行提到，百利天恒其他產(chǎn)品中雙特異性抗體SI-B003、四特異性抗體GNC-038、GNC-039、GNC-035、融合蛋白SI-F019、單抗ADC藥物BL-M02D1、BL-M07D1均已進(jìn)入臨床1期，上述產(chǎn)品具備差異化優(yōu)勢，未來市場潛力較大。
 

　　華創(chuàng)證券也曾表示，百利天恒建立了自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的雙抗、ADC、GNC研發(fā)平臺(tái)，目前擁有創(chuàng)新生物藥在研項(xiàng)目16個(gè)，多款FIC潛在重磅品種正在推進(jìn)臨床。兩款核心產(chǎn)品均布局患者規(guī)模龐大、缺乏有效治療手段的適應(yīng)癥，市場潛力巨大。
 

　　1月30日晚間，百利天恒發(fā)布的業(yè)績預(yù)告顯示，預(yù)計(jì)2022年度實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤為-2.8億元左右，同比減少180%左右。
 

　　對于業(yè)績變動(dòng)的原因，公司稱，報(bào)告期內(nèi)，公司麻醉類和腸外營養(yǎng)類產(chǎn)品未參與國家集采，丟失較多公立醫(yī)院集采市場。同時(shí)，受疫情反復(fù)等多種因素影響,醫(yī)院門診患者和藥店客 戶流量有所減少。不過，在報(bào)告期內(nèi)，公司仍堅(jiān)持大力推進(jìn)在研創(chuàng)新生物藥和高端化學(xué)藥項(xiàng)目，導(dǎo)致研發(fā)費(fèi)用持續(xù)大幅增加。
 

　　公司招股書顯示，2019年至2021年及2022年上半年，公司研發(fā)投入逐年增長，已從2019年的1.81億元增加至2021年的2.79億元，研發(fā)費(fèi)用占營收的比例由15.03%上升至34.97%，2022年1~6月占比進(jìn)一步上升至56.84%。
 

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