【制藥網(wǎng) 市場分析】 近年來，血脂異?；疾÷屎突疾∪藬?shù)明顯增加，所謂血脂異常是一種較為常見的脂蛋白代謝異常疾病，通常指血漿中膽固醇和(或)甘油三酯升高(即高脂血癥)，同時也包括高密度脂蛋白膽固醇的降低等現(xiàn)象。而降血脂藥主要是指能降低血漿甘油三酯或降低血漿膽固醇的藥物。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，血脂調(diào)節(jié)劑在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端銷售峰值為2018年的266億元。而2021年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端血脂調(diào)節(jié)劑銷售規(guī)模超過148億元，同比降7.44%；2022年上半年其銷售規(guī)模超過80億元，同比增長18.09%。
 

　　據(jù)了解，目前降血脂藥種類藥物繁多，他汀類藥物是主要藥物之一，而臨床上常用的7類他汀類藥物有：洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀和匹伐他汀。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，阿托伐他汀鈣片仍然穩(wěn)坐頭把交椅，2022H1銷售額接近30億元；瑞舒伐他汀鈣片2022H1銷售額超過13億元；匹伐他汀鈣片為負(fù)增長，2022H1銷售額下滑7.61%。
 

　　此外，血脂調(diào)節(jié)劑產(chǎn)品中，新型降脂藥依洛尤單抗注射液2022H1銷售額暴漲164.74%，依折麥布片2022H1銷售額增長41.16%，普羅布考片漲38.24%。
 

　　資料顯示，依洛尤單抗通過抑制PCSK9與低密度脂蛋白膽固醇受體(LDLR)的結(jié)合來阻止PCSK9介導(dǎo)的LDLR降解，從而增加LDLR數(shù)量，降低低LDL-C水平。依洛尤單抗是近幾年來新開發(fā)的一種新型降脂藥物，注射劑型，皮下注射使用。2018年10月，依洛尤單抗在我國上市，2022年依洛尤單抗納入醫(yī)保目錄，價格大幅降低。
 

　　依洛尤單抗與其他降脂藥相比具有以下優(yōu)勢：1.臨床研究表明，低密度脂蛋白水平每降低1mmol/L，心血管不良事件可相應(yīng)降低約21%。對于曾發(fā)卒中、罹患糖尿病的患者，低密度脂蛋白水平需要降低到正常值以下，甚至低至1.4mmol/L，僅應(yīng)用他汀類或者聯(lián)合其他降脂藥物仍降不到理想血脂水平的患者，可以選用依洛尤單抗。2.適用于對他汀類藥物治療不耐受的患者。他汀類藥物降血脂效果好，但有些人對他汀類藥物的不良反應(yīng)特別大，此時可以考慮替換為依洛尤單抗治療。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，降脂藥領(lǐng)域新藥研發(fā)進(jìn)展不斷推動。截至目前，我國血脂調(diào)節(jié)劑已有12個品種(118個受理號)通過/視同通過一致性評價。其中阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、辛伐他汀、匹伐他汀等4款他汀類藥物過評企業(yè)數(shù)較多，瑞舒伐他汀鈣片過評企業(yè)多達(dá)23家、阿托伐他汀鈣片過評企業(yè)達(dá)18家。
 

　　此外，7個品種為獨家過評，包括京新藥業(yè)的瑞舒伐他汀鈣分散片、匹伐他汀鈣分散片，海南通用三洋藥業(yè)的瑞舒伐他汀鈣膠囊，長春海悅藥業(yè)的非諾貝酸片，天士力帝益藥業(yè)的苯扎貝特緩釋片，北京世橋生物的氟伐他汀鈉緩釋片，廣東九瑞科技的阿托伐他汀鈣分散片。
 

　　從市場格局來看，目前我國降血脂藥物市場外資企業(yè)占據(jù)半壁江山，國產(chǎn)品牌競爭力有待進(jìn)一步提升。根據(jù)2021年上半年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端血脂調(diào)節(jié)劑品牌前10來看，外資企業(yè)占據(jù)六席，而本土企業(yè)只占了4席。
 

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