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多地未過(guò)評(píng)藥品被暫停采購(gòu),仿制藥或面臨大挑戰(zhàn)

2023年02月14日 16:07:25來(lái)源:制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:37690

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  【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】近日,江蘇省公共資源交易中心發(fā)布公示,暫停采購(gòu)部分未通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)藥品。公告顯示,根據(jù)《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》、《江蘇省醫(yī)療保障局關(guān)于深入推進(jìn)藥品陽(yáng)光采購(gòu)的實(shí)施意見(jiàn)》、《關(guān)于公示暫停采購(gòu)部分未通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥品的函》的要求,同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥。
 
  經(jīng)省有關(guān)部門(mén)審核與確認(rèn),對(duì)部分未通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥品暫停采購(gòu),公示期為2023年2月10日至2月14日17:00。
 
  具體藥品信息詳見(jiàn)如下:
 
  無(wú)獨(dú)有偶,2月3日,上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所也發(fā)布了《關(guān)于關(guān)閉部分國(guó)家集采同品種未過(guò)評(píng)藥品采購(gòu)狀態(tài)的通知》?!锻ㄖ分赋龈鶕?jù)《全國(guó)藥品集中采購(gòu)上海地區(qū)補(bǔ)充文件》之規(guī)定“符合集中采購(gòu)申報(bào)要求的同品種仿制藥品生產(chǎn)企業(yè)超過(guò)(含)3 家的,上海市將不再采購(gòu)其它不符合集中采購(gòu)申報(bào)要求的同品種其他生產(chǎn)企業(yè)的藥品”。此外,市藥事所還將于2023年2月10日起關(guān)閉未過(guò)評(píng)藥品醫(yī)藥機(jī)構(gòu)采購(gòu)資格,做醫(yī)藥機(jī)構(gòu)失效處理。
 
  據(jù)了解,其實(shí)近年來(lái)江西、湖北、山東、黑龍江、北京等大批省市都已開(kāi)始執(zhí)行同通用名過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥企達(dá)3家 ,不再采購(gòu)未過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種的政策。其中,不少省市還已進(jìn)行過(guò)多次。如2022年,3月16日,山東省公共資源交易中心發(fā)布了一則關(guān)于公示國(guó)家組織集中采購(gòu)第五批未中選部分藥品價(jià)格調(diào)整情況的通知。
 
  通知中,被調(diào)整的藥品共計(jì)195個(gè),34個(gè)為暫停交易,161個(gè)正常掛網(wǎng)。另外,通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品有83個(gè),進(jìn)口原研藥品6個(gè),其中被暫停交易的原因包括過(guò)評(píng)超三家、自主撤網(wǎng)、過(guò)評(píng)藥品價(jià)格高于原研藥品價(jià)格等。
 
  2022年6月13日,遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于暫停部分藥品掛網(wǎng)采購(gòu)的通知》,宣布即日起暫停76個(gè)藥品掛網(wǎng)采購(gòu)。據(jù)梳理,通知共包含醋酸阿托西班注射液、碘海醇注射液、格列齊特緩釋片等16個(gè)品種76個(gè)品規(guī),涉及國(guó)藥致君、上海欣峰、山東羅欣23家企業(yè)……
 
  對(duì)此,分析人士認(rèn)為,隨著過(guò)評(píng)藥品越來(lái)越多,全國(guó)藥品集采已逐漸形成“1+3”的格局——1個(gè)原研藥加3個(gè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥。在這一背景下,業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì),將會(huì)有90%的仿制藥退出市場(chǎng),仿制藥行業(yè)集中度將進(jìn)一步加強(qiáng),未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)并不具市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的仿制藥,將加速被淘汰。
 
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