【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日,阿斯利康宣布與KYM Biosciences(由康諾亞和樂普生物的關(guān)聯(lián)公司成立的合資企業(yè))就潛在首創(chuàng)Claudin18.2抗體偶聯(lián)藥物CMG901達成全球獨家授權(quán)協(xié)議。
據(jù)了解,CMG901是頭個在中國及美國均取得臨床試驗申請批準的靶向Claudin 18.2的全新重組人源化單克隆抗體偶聯(lián)藥物,由抗Claudin 18.2單克隆抗體、可裂解的鏈接體和細胞毒性小分子單甲基澳瑞他汀E(MMAE)組成。
根據(jù)協(xié)議,阿斯利康將將獲得CMG901研究、開發(fā)、注冊、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家全球許可。KYM Biosciences將獲得6300萬美元的預付款和超過11億美元的潛在額外研發(fā)和銷售相關(guān)的里程碑付款,以及高達低雙位數(shù)的分層特許權(quán)使用費(按當前匯率計算,本次交易總金額約81.9億人民幣)。該交易預計于2023年上半年完成。
在抗體藥物偶聯(lián)物產(chǎn)品線上,其實阿斯利康布局已久,一直在買買買。其與第一三共早前就3款ADC新藥,已達成了超百億美元的合作。具體來看,2019年3月,雙方簽署了一項總價值高達69億美元的免疫腫瘤學合作,共同開發(fā)靶向HER2的ADC療法Enhertu(trastuzumab deruxtecan,DS-8201),用于治療各種HER2表達水平或HER2突變的癌癥患者,包括胃癌、結(jié)直腸癌和肺癌,以及HER2低表達的乳腺癌。
2020年7月,雙方又簽署了一項總價值高達60億美元的免疫腫瘤學合作,共同開發(fā)靶向靶向TROP2的ADC療法DS-1062,該療法用于治療非小細胞肺癌(NSCLC)和三陰性乳腺癌(TNBC)。
2020年8月,第一三共制藥宣布,與阿斯利康進入一項臨床試驗合作,評估patritumab deruxtecan(U3-1402)與Tagrisso(泰瑞沙,通用名:osimertinib,奧希替尼)聯(lián)合治療EGFR突變的晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。
值得一提的是,在前不久,第一三共還與阿斯利康共同宣布,其聯(lián)合開發(fā)推廣的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)優(yōu)赫得®(ENHERTU,注射用德曲妥珠單抗,Trastuzumab deruxtecan,T-DXd)獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準單藥用于治療既往接受過一種或一種以上抗人表皮生長因子受體2(HER2)藥物治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性成人乳腺癌患者。
當然,除了在抗體藥物偶聯(lián)物產(chǎn)品上布局外,過去很長一段時間里,阿斯利康還曾多次通過收購和引進藥物來推動多個領(lǐng)域的發(fā)展。
例如,2023年1月9日,阿斯利康宣布收購CinCor Pharma,價格約為18億美元,在滿足合并協(xié)議條件的前提下,收購預計將于今年第一季度完成。通過本次收購,阿斯利康的心腎疾病領(lǐng)域在研新藥產(chǎn)品管線將得到進一步加強。
2022年11月28日,阿斯利康與C4X Discovery簽署價值高達4.02億美元的全球獨家許可協(xié)議,用于開發(fā)其NRF2激活劑。阿斯利康將開發(fā)和商業(yè)化一款用于治療炎癥和呼吸系統(tǒng)疾病的口服療法,重點針對慢性阻塞性肺病。阿斯利康在消化和呼吸領(lǐng)域已經(jīng)擁有多款重磅產(chǎn)品。
2020年10月,阿斯利康及其子公司Alexion Pharmaceuticals(亞力兄制藥)同意以每股2.07美元的價格,約6800萬美元(約4.84億元人民幣)收購LogicBio Therapeu。LogicBio成立于2014年,是一家處于臨床階段的基因組藥物公司,治療包括罕見病在內(nèi)的各種遺傳疾病,現(xiàn)階段主要專注于為患有罕見病的兒童患者開發(fā)新型基因療法。
……
從收購的企業(yè)可以看出,近年來,阿斯利康的布局的重點領(lǐng)域包括腫瘤、生物制藥(包括心血管、腎臟和代謝、呼吸和免疫)和罕見病藥物開發(fā),其中抗腫瘤是投資最重要的領(lǐng)域。據(jù)了解,截至2023年1月,處于開發(fā)中的項目共有179個,其中處于后期開發(fā)階段的新分子實體有13個。業(yè)內(nèi)預計,在不斷收購下,阿斯利康的創(chuàng)新研發(fā)管線將越來越豐富,業(yè)績也或?qū)⒂瓉沓掷m(xù)增長。
免責聲明:在任何情況下,本文中的信息或表述的意見,均不構(gòu)成對任何人的投資建議。
評論