【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近日，生物技術(shù)公司NGM Bio在2022年財(cái)報(bào)中披露，默沙東已決定終止MK-3655(NGM313)治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的IIb期研究，并將于2023年4月底歸還2018年就MK-3655及其相關(guān)化合物獲取的許可權(quán)，屆時(shí)NGM Bio將完全擁有該項(xiàng)目。
 

　　據(jù)悉，MK-3655是一款激活β-Klotho/FGFR1c受體復(fù)合體的在研單克隆抗體，擬用于治療NASH和2型糖尿病。NGM Bio表示，默沙東終止研究的決定是基于其對(duì)第24周肝臟脂肪減少的中期分析，與安全性問題無關(guān)。
 

　　2月23日，基因編輯公司Intellia在2022年財(cái)報(bào)中披露，諾華已終止鐮狀細(xì)胞病(SCD)藥物OTQ923/HIX763的開發(fā)。它是Intellia與諾華基于CRISPR/Cas9基因編輯技術(shù)開發(fā)的一種造血干細(xì)胞(HSCs)療法，目前處于I/II期臨床階段。諾華在給外媒Fierce Biotech的一封郵件中表示，公司選擇終止該項(xiàng)目開發(fā)主要是出于戰(zhàn)略考慮，不影響與Intellia的合作關(guān)系。
 

　　公開資料顯示，鐮狀細(xì)胞病(SCD)是一種罕見的遺傳性紅細(xì)胞紊亂疾病，由于紅細(xì)胞內(nèi)血紅蛋白異常導(dǎo)致紅細(xì)胞呈"C"形鐮刀狀而得名，臨床表現(xiàn)為貧血、反復(fù)感染和周期性疼痛等。近年來，基因療法一直被認(rèn)為與SCD可以相互成就，正引來眾多藥企的布局。
 

　　2月15日，渤健在發(fā)布2022年財(cái)報(bào)的同時(shí)，宣布決定終止與諾誠(chéng)健華簽訂的有關(guān) BTK 抑制劑奧布替尼的相關(guān)協(xié)議。具體而言，將終止雙方就有望治療多發(fā)性硬化(MS)和其他自身免疫性疾病的口服小分子布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑奧布替尼的全球開發(fā)和商業(yè)化達(dá)成的合作和許可協(xié)議。
 

　　據(jù)了解，2021年7月，諾誠(chéng)健華與渤健達(dá)成合作和許可協(xié)議，將奧布替尼在多發(fā)性硬化癥(MS)領(lǐng)域的全球獨(dú)家權(quán)利以及除中國(guó)(包括香港、澳門和中國(guó)臺(tái)灣)以外區(qū)域內(nèi)的某些自身免疫性疾病領(lǐng)域的獨(dú)家權(quán)利授予渤健。按照當(dāng)時(shí)的約定，若交易順利進(jìn)行，諾誠(chéng)健華將獲得1.25億美元首付款，以及未來高至8.125億美元的潛在臨床開發(fā)里程碑和商業(yè)里程碑付款。
 

　　對(duì)于此次合作協(xié)議終止的原因，諾誠(chéng)健華表示是“為便利而終止”。而分析人士認(rèn)為，此次合作中止，最要原因多半是奧布替尼II期臨床數(shù)據(jù)不太樂觀。去年12月23日，諾誠(chéng)健華公告稱，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已對(duì)奧布替尼用于治療多發(fā)性硬化癥實(shí)施部分臨床擱置。理由是入組患者出現(xiàn)肝損傷。此外，業(yè)內(nèi)提出，BTK領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)激烈也或是雙方“分手”原因之一。
 

　　事實(shí)上，隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)變革加劇，藥企發(fā)展不可控因素的不斷增多，近年來國(guó)內(nèi)外藥企合作終止已成常態(tài)。除了以上企業(yè)，還有強(qiáng)生、天士力、復(fù)星醫(yī)藥等大批醫(yī)藥企業(yè)都曾宣布過終止新藥開發(fā)、商業(yè)化、收購(gòu)等消息。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，這其實(shí)都是企業(yè)對(duì)繼續(xù)開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)和未來臨床價(jià)值的綜合權(quán)衡后做出的選擇。未來，在醫(yī)藥企業(yè)不斷調(diào)整研發(fā)架構(gòu)和研發(fā)、配置研發(fā)資源，淘汰非必要產(chǎn)品線等背景下，終止合作將越來越常見。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。