【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)公示，阿斯利康遞交了AZD3427注射用濃溶液的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，并獲得受理。公開資料顯示，AZD3427是阿斯利康心血管疾病領(lǐng)域的一款在研產(chǎn)品，為一款松弛素模擬物，目前正在海外開展2期臨床研究。
 

　　松弛素(Relaxin)是一種內(nèi)源性異二聚胰島素樣肽，在心血管系統(tǒng)中具有有益的生理作用，并且具有較好的安全性。目前，阿斯利康正在針對(duì)心力衰竭和肺動(dòng)脈高壓患者開展一項(xiàng)2期臨床研究，評(píng)估AZD3427治療24周后降低患者肺血管阻力的能力。
 

　　據(jù)了解，阿斯利康看好中國(guó)市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)和經(jīng)濟(jì)韌性，自1993年進(jìn)入中國(guó)以來(lái)，就在不斷加大在華投資，并不斷攜手合作伙伴，探索適合中國(guó)的創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)途徑，助力中國(guó)本土原創(chuàng)新藥的研發(fā)和應(yīng)用。
 

　　2月9日，阿斯利康公布2022年業(yè)績(jī)，總收入443.51億美元，同比增長(zhǎng)19%。其中，從全球收入的地域分布來(lái)看，阿斯利康在美國(guó)收入179.2億美元(+47%)；中國(guó)區(qū)收入占新興市場(chǎng)收入的49.3%，達(dá)到57.92億美元(+4%)，這一數(shù)值意味著阿斯利康在中國(guó)市場(chǎng)發(fā)展十分出色。
 

　　事實(shí)上，在持續(xù)深耕中國(guó)市場(chǎng)的背景下，阿斯利康近年來(lái)正頻繁將新藥引進(jìn)中國(guó)市場(chǎng)，申報(bào)臨床、上市、合作等消息一直在不斷增多。除了AZD3427注射用濃溶液，今年2月26日，據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局信息顯示，阿斯利康和第一三共(Daiichi Sankyo)聯(lián)合開發(fā)的注射用德曲妥珠單抗Enhertu就已正式在中國(guó)獲批上市。公開資料顯示，德曲妥珠單抗是一款靶向HER2的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)。
 

　　2022年11月11日，阿斯利康宣布，用于治療成人和兒童陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥和非典型溶血性尿毒癥綜合征的罕見病創(chuàng)新藥依庫(kù)珠單抗(商品名：舒立瑞)正式上市，并將盡快在蘇州、青島、北京、上海、天津、杭州等城市落地……
 

　　此外，2022年11月3日，阿斯利康還與天津港保稅區(qū)成功簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。協(xié)議顯示，未來(lái)雙方將在創(chuàng)新藥先行先試、臨床急需進(jìn)口藥品創(chuàng)新通關(guān)、探索智慧疾控區(qū)域模式、推動(dòng)建設(shè)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈等方面開展深度合作，依托各自所在領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)，共同打造醫(yī)療產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。
 

　　總的來(lái)說(shuō)，在中國(guó)加快推進(jìn)國(guó)際科技創(chuàng)新中心建設(shè)，打造高水平開放創(chuàng)新合作機(jī)制，拓展國(guó)際創(chuàng)新合作新路徑下，阿斯利康等眾多跨國(guó)藥企都在加速深耕中國(guó)市場(chǎng)，并還在與中國(guó)的創(chuàng)新企業(yè)一道，積極參與健康中國(guó)建設(shè)。未來(lái)，跨國(guó)藥企預(yù)計(jì)將繼續(xù)加碼布局中國(guó)市場(chǎng)，也將逐漸成為中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新的重要推動(dòng)力。
 

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