【制藥網(wǎng) 市場分析】近年來,中醫(yī)藥正受國家層面的大力支持。2023年以來,中醫(yī)藥行業(yè)就已迎來了《中藥注冊管理專門規(guī)定》、《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實(shí)施方案》等大批重磅利好政策的支持。隨著國家中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展頂層設(shè)計(jì)不斷優(yōu)化和相關(guān)政策不斷落地,中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展前景廣闊,產(chǎn)值規(guī)模有望持續(xù)提升;同時(shí),中藥創(chuàng)新藥注冊、上市預(yù)計(jì)也將不斷提速。
中藥創(chuàng)新受政策利好,產(chǎn)業(yè)鏈上大批企業(yè)將受益(圖片來源:制藥網(wǎng))
藥企正大力布局中藥創(chuàng)新藥
據(jù)了解,在當(dāng)前國家進(jìn)一步加大對中醫(yī)藥支持力度,著力推動中醫(yī)藥創(chuàng)新傳承發(fā)展下,眾多藥企都在加速研發(fā)新藥。如3月2日,九芝堂接受機(jī)構(gòu)調(diào)研時(shí)表示,公司一直以來堅(jiān)守質(zhì)量底線,主動開展已上市產(chǎn)品循證研究、二次開發(fā)、再評價(jià)等工作,同時(shí)也在積極推進(jìn)中藥創(chuàng)新藥和基于經(jīng)典名方的新藥研發(fā),有些已上市的中成藥也在開發(fā)新的劑型。
以嶺藥業(yè)近些年為了創(chuàng)新,研發(fā)投入在不斷加碼。2016年~2022年前三季度公司研發(fā)費(fèi)用分別為2.4億元、2.6億元、3.6億元、5.2億元、7.4億元、8.38億元、5.52億元,研發(fā)費(fèi)用率連續(xù)四年超過8%。目前,其已擁有13個(gè)專利中藥品種,這些品種覆蓋了心腦血管病、糖尿病、呼吸系統(tǒng)疾病、腫瘤、神經(jīng)精神系統(tǒng)疾病、泌尿系統(tǒng)疾病等發(fā)病率高的六大類疾病領(lǐng)域。其中10個(gè)進(jìn)入了國家醫(yī)保目錄,5個(gè)進(jìn)入國家基藥目錄。
值得一提的是,除了國內(nèi)藥企外,有不少跨國藥企也在加碼布局中醫(yī)藥創(chuàng)新市場。如去年4月,阿斯利康專注于中醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新基地也已正式落戶成都。隨后,阿斯利康醫(yī)藥(成都)有限公司又牽手博濟(jì)醫(yī)藥,雙方將共同致力于打造中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地,在成都高新區(qū)落地布局新型研發(fā)轉(zhuǎn)化機(jī)構(gòu)。其中,博濟(jì)醫(yī)藥將為阿斯利康提供中藥研發(fā)(包括藥學(xué)研究、非臨床研究、臨床研究、注冊服務(wù)等全流程)等多項(xiàng)服務(wù),推進(jìn)中藥新藥研發(fā)服務(wù)、中藥二次開發(fā)等事項(xiàng)。
還有2014年,勃林格殷格翰也曾與廣藥集團(tuán)達(dá)成合作,將合作推廣廣藥旗下的小兒七星茶糖漿。隨后2015年,勃林格殷格翰宣布,其頭個(gè)中成藥OTC產(chǎn)品——樂可通正式上市。
投資機(jī)構(gòu)高度看好中藥創(chuàng)新發(fā)展
目前,不少投資機(jī)構(gòu)也高度看好中藥創(chuàng)新發(fā)展,以及創(chuàng)新企業(yè)。據(jù)悉,前不久,德邦證券發(fā)布研究報(bào)告稱,當(dāng)前中藥政策頂層支持力度大,政策利好持續(xù)落實(shí),中藥注冊新政策有望加速中藥新藥上市進(jìn)度,看好重視研發(fā)創(chuàng)新的中藥創(chuàng)新藥企業(yè),建議關(guān)注康緣藥業(yè)、以嶺藥業(yè)、新天藥業(yè)等。
華安證券方面也指出,眾多中藥生產(chǎn)企業(yè)中,持續(xù)布局中藥創(chuàng)新、研發(fā)管線完善、研發(fā)體系清晰的中藥公司具有顯著的先發(fā)優(yōu)勢,也將充分享受行業(yè)發(fā)展的紅利,其研發(fā)管線的進(jìn)一步轉(zhuǎn)化值得期待,而其也將擁有估值溢價(jià)。
總的來說,隨著政策導(dǎo)向中醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和鼓勵(lì)中藥研發(fā)創(chuàng)新,業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì),中醫(yī)藥行業(yè)將向頭部創(chuàng)新中藥企業(yè)集中,部分低水平中藥企業(yè)將逐漸退出市場,行業(yè)頭部效應(yīng)逐漸凸顯。但值得注意的是,在此背景下,中藥的安全性問題也將越來越受相關(guān)部門的重視。未來幾年,中藥質(zhì)量抽檢或?qū)⒃絹碓筋l繁,市場上可能會有大量注冊信息不明確的中藥批文被清退,行業(yè)集中度將不斷提升,大批實(shí)力不足的企業(yè)也將被加速淘汰。
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