【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】上海醫(yī)藥3月7日晚間公告，公司與康方藥業(yè)“聯(lián)姻”，雙方將以聯(lián)合用藥的合作方式共同進行SPH4336片與開坦尼組合療法在高分化脂肪肉瘤(WDLS)/去分化脂肪肉瘤(DDLS)等腫瘤適應癥上的開發(fā)，推進組合產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)；并基于本協(xié)議的約定對包括組合產(chǎn)品的IND或CTA申請、臨床Ⅰb/Ⅱa期臨床試驗，以及后續(xù)雙方可能進行的Ⅲ期臨床試驗進行合作。
 

　　SPH4336片是上海醫(yī)藥自主開發(fā)的口服小分子抑制劑，對CDK4/6靶點具有較高的選擇性以及廣譜抗Rb陽性腫瘤活性。同時在臨床病人來源的脂肪肉瘤PDX 的裸小鼠皮下移植瘤模型上，SPH4336顯示出良好的抗腫瘤作用。因此預估 SPH4336片治療脂肪肉瘤有一定潛力。
 

　　公告顯示，目前SPH4336片針對局部晚期或轉(zhuǎn)移性脂肪肉瘤的Ⅱ期臨床試驗已獲得美國FDA批準，并已與臨床CRO簽署正式協(xié)議。
 

　　在國內(nèi)，SPH4336片已完成針對晚期實體瘤的I期臨床試驗，數(shù)據(jù)顯示其具有良好的藥效、較高的安全性和優(yōu)良的藥代動力學性質(zhì)，即將進入中國Ⅰb/Ⅱa期脂肪肉瘤臨床研發(fā)。
 

　　開坦尼(卡度尼利單抗注射液)則是康方生物自主研發(fā)的全球首創(chuàng)PD1/CTLA-4雙特異性腫瘤免疫治療藥物，于2022年6月29日獲得國家藥監(jiān)局的批準，用于既往接受含鉑化療治療失敗的復發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的治療，并已被《中國臨床腫瘤學會(CSCO)宮頸癌診療指南(2022)》，作為復發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌二級免疫治療首位推薦方案。
 

　　脂肪肉瘤是一種常見的成人軟組織腫瘤，其中高分化脂肪肉瘤(WDLS)/去分化脂肪肉瘤(DDLS)都屬于常見的脂肪肉瘤類型，目前脂肪肉瘤的治療方式包括手術治療、放療以及化療等，CDK4/6抑制劑是該類型靶向治療的選擇之一，且WDLS/DDLS對化療和放療敏感性較低，目前仍存在巨大的尚未被滿足的臨床需求。SPH4336片與開坦尼的聯(lián)合，或能夠取得更優(yōu)的抗腫瘤效果，具有進一步開發(fā)的價值。
 

　　上海醫(yī)藥稱，本次合作有利于豐富本公司腫瘤治療領域的產(chǎn)品管線，并增強本集團在腫瘤領域的綜合市場競爭力。
 

　　我國患者患者數(shù)量眾多，且逐年增長，帶動了腫瘤藥物市場規(guī)模不斷擴大，但目前已上市的藥物療效還存在一些局限性，因此新的抗腫瘤藥物市場亟待大力開發(fā)，抗腫瘤藥物開發(fā)已成為新藥研發(fā)的一大熱門領域。
 

　　近年來，上海醫(yī)藥積極進行創(chuàng)新管線拓展，加快創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。2022H1，公司研發(fā)投入共計 9.68 億元，占工業(yè)銷售收入的 7.41%。2022H1，公司共有創(chuàng)新藥42項，其中有 6項處于關鍵性研究或臨床 III 期階段，包括I001(原發(fā)性輕、中度高血壓)、I001(反流性食管炎)、BCD-100(宮頸癌、非小細胞肺癌)、SRD4610(肌萎縮側(cè)索硬化癥)、I008-A(艾滋慢性異常免疫激活)等。
 

　　2022年三季報顯示，上海醫(yī)藥2022年前三季度實現(xiàn)營收凈利潤雙增長，其中營業(yè)總收入1746.12億元，同比上升8.47%，歸母凈利潤48.14億元，同比上升7.35%。
 

　　截至2023年3月7日收盤，上海醫(yī)藥報收于19.84元，下跌0.6%，換手率0.9%，成交量17.27萬手，成交額3.45億元。
 

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