【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)變革加劇，藥企發(fā)展不可控因素的不斷增多，藥企原本的收購(gòu)、合作、新藥開(kāi)發(fā)等事項(xiàng)也在不斷發(fā)生變動(dòng)，乃至終止。據(jù)悉，近一個(gè)月以來(lái)，禮來(lái)、渤健、強(qiáng)生等大批企業(yè)就已相繼宣布將終止臨床開(kāi)發(fā)，以及License out項(xiàng)目。
 

　　終止臨床開(kāi)發(fā)
 

　　3月13日，生物制藥公司Mersana Therapeutics宣布XMT-2056的I期臨床試驗(yàn)暫停。Mersana表示已向FDA報(bào)告I期臨床出現(xiàn)與XMT-2056治療相關(guān)的5級(jí)(致命)嚴(yán)重不良事件(SAE)，并自愿暫停了臨床試驗(yàn)。 SAE發(fā)生在第二例患者中，具體原因仍在調(diào)查中。
 

　　XMT-2056是一種STING激動(dòng)劑ADC候選產(chǎn)品，可以通過(guò)STING信號(hào)激活先天免疫系統(tǒng)。2022年8月，GSK與Mersana Therapeutics達(dá)成近14.6億美元的合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，Mersana將獲得1億美元的預(yù)付款，以及高達(dá)13.6億美元的里程碑付款。
 

　　3月9日，禮來(lái)宣布將停止其阿爾茨海默病治療候選藥物solanezumab的開(kāi)發(fā)，原因是該抗體未能減緩疾病進(jìn)展。據(jù)了解，這一研究于2013年啟動(dòng)，已耗時(shí)十年。
 

　　值得注意的是，這并非禮來(lái)頭個(gè)失敗的阿爾茨海默癥藥物。其實(shí)早在2010年8月，禮來(lái)semagacestat的研發(fā)告敗，該藥物未能延緩阿爾茲海默癥的進(jìn)展，并且與部分臨床指標(biāo)的惡化相關(guān)。2018年6月，禮來(lái)又宣布停止與阿斯利康聯(lián)合開(kāi)發(fā)的口服β分泌酶裂解酶(BACE)抑制劑lanabecestatⅢ期臨床。
 

　　3月2日，Morphosys AG宣布停止開(kāi)發(fā)全部臨床前管線并裁減17%員工，以將其主要資源集中于已處于臨床中后期的3款腫瘤藥物。公開(kāi)資料顯示，Morphosys是一家專注于腫瘤、炎癥和自身免疫疾病抗體療法開(kāi)發(fā)的生物技術(shù)公司。該公司管線中僅剩三款在研產(chǎn)品，分別是已上市的CD19抗體t afasitamab，BET抑制劑pelabresib及EZH2抑制劑CPI-0209。以上三款產(chǎn)品均是Morphosys通過(guò)授權(quán)引進(jìn)而來(lái)。
 

　　2月23日，Blueprint Medicines宣布，羅氏出于戰(zhàn)略原因決定終止雙方關(guān)于轉(zhuǎn)染重排(RET)抑制劑Gavreto(普拉替尼)的合作協(xié)議，退還RET抑制劑普拉提尼(商品名：Gavreto)除大中華區(qū)外的全球權(quán)益。公開(kāi)信息顯示，2018年6月，基石藥業(yè)與Blueprint達(dá)成合作協(xié)議，獲得普拉替尼單藥或聯(lián)合治療在大中華地區(qū)的臨床開(kāi)發(fā)與商業(yè)化權(quán)利。2020年6月，羅氏與Blueprint達(dá)成合作協(xié)議，截止目前，羅氏已向Blueprint支付約10億美元費(fèi)用。
 

　　2月15日，諾誠(chéng)健華宣布，渤健已通知公司，為便利而終止雙方就有望治療多發(fā)性硬化癥(MS)和其他自身免疫性疾病的口服小分子布魯頓酪氨酸激酶抑制劑(BTK)奧布替尼的全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化達(dá)成的合作和許可協(xié)議。據(jù)悉，2021年7月，渤健和諾誠(chéng)健華宣布“牽手”，就奧布替尼在治療多發(fā)性硬化(MS)和其他自身免疫性疾病領(lǐng)域，達(dá)成全球許可及合作協(xié)議；包括首付款 1.25 億美元；8.125 億美元的潛在臨床開(kāi)發(fā)里程碑和商業(yè)里程碑付款。
 

　　同在15日，強(qiáng)生宣布“退貨”與Arrowhead合作的NASH RNAi療法ARO-PNPLA3。ARO-PNPLA3是一種在研的RNA干擾(RNAi)療法，雙方系于2018 年度達(dá)成的總額37億美元的合作，強(qiáng)生支付了1.75 億美元首付款和 7500 萬(wàn)美元股權(quán)投資，Arrowhead 有權(quán)獲得針對(duì)乙肝 RNAi 藥物最高約16億美元里程碑款，和針對(duì)另外 3 款其他靶點(diǎn) RNAi 新藥約 19 億美元的選擇權(quán)和里程碑款。2021年 5 月，強(qiáng)生又支付了 1000 萬(wàn)美元行使了選擇權(quán)，獲得 ARO-JNJ1這款NASH 新藥。
 

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