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國內(nèi)藥品質(zhì)量正在不斷提升,但中藥仍是抽檢不合格重災(zāi)區(qū)

2023年03月16日 15:15:19來源:制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:38262

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  【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】在醫(yī)藥領(lǐng)域,藥品關(guān)乎健康、關(guān)乎生命。因此,國家以及各地對(duì)藥品安全問題一直十分重視,也在不斷展開藥品安全檢查活動(dòng)。如黑龍江省伊春市市場(chǎng)監(jiān)督管理局就正多措并舉,強(qiáng)化監(jiān)管,營造藥品安全穩(wěn)定環(huán)境。
 
  具體來看,伊春市監(jiān)管局通過排查風(fēng)險(xiǎn),嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)口,共檢查藥品經(jīng)營企業(yè)46家次,出動(dòng)檢查人員92人次,辦理藥品案件2起。其次,通過協(xié)同共治,強(qiáng)化疫苗監(jiān)管,共檢查疾控機(jī)構(gòu)、接種單位8家次,出動(dòng)執(zhí)法人員18人次。此外,還在密切關(guān)注藥品輿情動(dòng)態(tài),對(duì)涉及藥品的輿情信息及時(shí)進(jìn)行分析研判,堅(jiān)決杜絕遲報(bào)、漏報(bào)、謊報(bào)、瞞報(bào)等現(xiàn)象發(fā)生。
 
  此前,遼寧省藥品監(jiān)督管理工作電視電話會(huì)議上則透露,全省將啟動(dòng)藥品安全三年攻堅(jiān)行動(dòng),筑牢藥品安全底線,持續(xù)提升藥品監(jiān)管效能,推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
 
  遼寧省將持續(xù)強(qiáng)化藥械、疫苗監(jiān)管。對(duì)國家集采中選產(chǎn)品、血液制品、特殊藥品、無菌和植入類醫(yī)療器械、兒童及特殊化妝品等重點(diǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施全覆蓋監(jiān)督檢查,加強(qiáng)中藥飲片、中藥配方顆粒和中成藥質(zhì)量監(jiān)管,加強(qiáng)藥械化網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管。加強(qiáng)對(duì)疫苗配送、預(yù)防接種環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查,確保疫苗儲(chǔ)運(yùn)全過程符合要求……
 
  除了以上省市,近年來福建、上海、江蘇、遼寧、安徽等地也都發(fā)布過相關(guān)文件及開展整治活動(dòng)。業(yè)內(nèi)認(rèn)為,在行業(yè)業(yè)持續(xù)迎來更嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、更嚴(yán)格的監(jiān)管、更嚴(yán)厲的處罰、更嚴(yán)肅的問責(zé)的背景下,對(duì)藥品生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)的規(guī)范化發(fā)展將起到積極作用,藥品安全也將得到進(jìn)一步保障。
 
  事實(shí)上,近日有統(tǒng)計(jì)顯示,國內(nèi)藥品質(zhì)量正在不斷提升?!?022年藥品質(zhì)量不合格數(shù)據(jù)年度報(bào)告》顯示,2022年藥品質(zhì)量不合格數(shù)量共665個(gè)批次,其中中藥材(藥材及其飲片)462批次、中成藥137批次、化藥64批次、藥包材2批次,
 
  和往年相比,2022年抽檢發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量不合格數(shù)量持續(xù)降低,和2021年的817批次相比,整體下降了18.60%;比較具體的是中藥材(462批)比2021年下降了21.56%,占2022年不合格數(shù)據(jù)全量的69.47%;化藥(64批)較2021年(85批)下降了24.71%,占2022年全量的9.62%。
 
  不過,要注意的是,中藥仍是藥品質(zhì)量不合格重災(zāi)區(qū)。2022年中成藥不合格(137批)和2021年(131批)相比不降反增,占2022年不合格全量的20.60%。此外,2022年藥品質(zhì)量不合格企業(yè)也仍以中藥材生產(chǎn)相關(guān)企業(yè)為主,不合格企業(yè)前10榜單中,共計(jì)14個(gè)企業(yè),其中有12家企業(yè)因?yàn)橹兴幉某闄z不合格上榜。
 
  對(duì)此,業(yè)內(nèi)認(rèn)為,對(duì)于中藥企業(yè)來說,保證中藥產(chǎn)品安全有效、質(zhì)量可控,將成為亟待解決的問題。相關(guān)企業(yè)需要加強(qiáng)創(chuàng)新,引入新的制藥技術(shù),淘汰落后工藝,來進(jìn)一步提高安全性和效果??傊褪且右?guī)范、科學(xué)、合理、可持續(xù)的方向發(fā)展。
 
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