【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】 對(duì)于2023年醫(yī)藥細(xì)分領(lǐng)域的投資機(jī)會(huì),創(chuàng)新仍是關(guān)鍵詞。業(yè)內(nèi)表示,醫(yī)藥行業(yè)的長(zhǎng)期發(fā)展機(jī)遇與成長(zhǎng)性仍然來自創(chuàng)新。
分析人士指出,高技術(shù)革命會(huì)創(chuàng)造新需求,帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)爆發(fā)式增長(zhǎng)。比如,人類藥物研發(fā)圍繞中心法則形成突破。從無靶向藥物的小分子到具備靶向能力的小分子抗體藥物,到具備RNA靶向的核酸藥物,再到針對(duì)DNA的基因治療,治療疾病的領(lǐng)域不斷擴(kuò)展。
目前國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥已展現(xiàn)出小分子/大分子/基因細(xì)胞療法多藥物范式與腫瘤/神經(jīng)/自免多適應(yīng)癥百花齊放的格局。近期,不斷有一些中國(guó)創(chuàng)新藥公司的海外權(quán)益被收購(gòu),說明一些優(yōu)質(zhì)公司已經(jīng)走出自己的阿爾法,進(jìn)入國(guó)際化階段。
據(jù)梳理,2023年前兩個(gè)月,越來越多的本土創(chuàng)新藥完成License out。其中2月份包括恒瑞醫(yī)藥、石藥集團(tuán)、和鉑醫(yī)藥、科倫藥業(yè)等均有海外授權(quán)協(xié)議。
如2023年2月,恒瑞醫(yī)藥將公司自主研發(fā)的抗腫瘤創(chuàng)新藥SHR2554(EZH2抑制劑)在大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利許可給美國(guó)Treeline Biosciences公司。2月13日,石藥集團(tuán)附屬公司石藥巨石生物將自己的重組人源化抗Nectin-4抗體藥物偶聯(lián)物SYS6002授予Corbus Pharmaceuticals,允許其在美國(guó)、歐盟國(guó)家、英國(guó)、加拿大、澳大利亞、冰島、列支敦士登、挪威及瑞士的開發(fā)及商業(yè)化。2月14日,和鉑醫(yī)藥授權(quán)Cullinan Oncology在美國(guó)(包括哥倫比亞特區(qū)和波多黎各)開發(fā)及商業(yè)化HBM7008(Cullinan Oncology產(chǎn)品代號(hào)為CLN-418)的獨(dú)家許可權(quán)。2月15日,科倫藥業(yè)控股子公司科倫博泰與默沙東簽署《獨(dú)占許可及合作協(xié)議》,科倫博泰將其具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的7個(gè)ADC(抗體偶聯(lián)藥物)項(xiàng)目與默沙東開展合作等。
2023年1月份,包括無錫藥明生物、映恩生物、信諾維、邁威生物和和黃醫(yī)藥也有海外授權(quán)交易。此外根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2022年,中國(guó)創(chuàng)新藥License out交易發(fā)生了44起,披露的交易金額達(dá)到275.50億美元
業(yè)內(nèi)表示,創(chuàng)新藥出海蓄勢(shì)待發(fā),廣闊天地大有作為。License out交易趨于火熱,交易數(shù)量呈現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng),交易金額明顯上漲,在未來一段時(shí)間內(nèi),License out將是國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海的主流模式。
同時(shí)有機(jī)構(gòu)指出,2023年多個(gè)疾病領(lǐng)域創(chuàng)新進(jìn)展與創(chuàng)新藥國(guó)際化進(jìn)展值得期待,預(yù)計(jì)2023年將是國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥國(guó)際化的大年,可能會(huì)有多個(gè)產(chǎn)品達(dá)成海外授權(quán),多個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)海外上市銷售。
但是有分析人士指出,醫(yī)藥企業(yè)除了將目光瞄準(zhǔn)海外市場(chǎng),修煉內(nèi)功也非常關(guān)鍵。特別是在當(dāng)下,醫(yī)藥集采、醫(yī)保談判等政策下,企業(yè)需要做好內(nèi)部戰(zhàn)略調(diào)整。在面臨集采方面,企業(yè)需要管理自己的管線布局,進(jìn)一步加強(qiáng)成本的優(yōu)化以及提升內(nèi)部運(yùn)營(yíng)銷量,同時(shí),需要考慮不同渠道的戰(zhàn)略以及多產(chǎn)品的協(xié)同;對(duì)于醫(yī)保談判,企業(yè)需要有明確的準(zhǔn)入策略,對(duì)藥品的量?jī)r(jià)有充分的認(rèn)知,借用醫(yī)保的渠道快速的市場(chǎng)以及患者的覆蓋,提升醫(yī)患對(duì)產(chǎn)品的認(rèn)知,在快速上量的同事通過更好的商業(yè)化能力盡可能延長(zhǎng)產(chǎn)品的生命周期。
當(dāng)下,創(chuàng)新已經(jīng)成為醫(yī)藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期生存的永恒命題,也是在目前很多市場(chǎng)化資本更愿投入于靶點(diǎn)明確且能快速上市的產(chǎn)品。眼下,多數(shù)資本和企業(yè)都不得不放棄急功近利,轉(zhuǎn)而更加關(guān)注研發(fā)長(zhǎng)期布局,加強(qiáng)基礎(chǔ)科研和投入,新機(jī)制和新靶點(diǎn)的開發(fā)。如此,倒逼創(chuàng)新藥企避開同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng),努力邁向“原始創(chuàng)新”的階段,加強(qiáng)“first-in-class”創(chuàng)新藥的研發(fā),加強(qiáng)國(guó)際合作避開擁擠賽道,注重未滿足重要品種研發(fā)。
據(jù)悉,進(jìn)入2023年,醫(yī)藥創(chuàng)新藥在投融資方面也表現(xiàn)活躍。1月以來,包括達(dá)石藥業(yè)、普元生物、百力司康等中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)公司接連迎來了融資進(jìn)展,它們的研究領(lǐng)域包括抗疼痛和腫瘤并發(fā)癥、微生物活體藥物、自體嵌合抗原受體T細(xì)胞(CAR-T)療法、堿基編輯的NK細(xì)胞療法、mRNA等。
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