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恒瑞醫(yī)藥在眼科賽道逐漸迎來收獲期，又一款新藥申報(bào)上市

2023年03月20日 11:17:45來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：35606

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】日前，CDE網(wǎng)站顯示，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥SHR8028滴眼液(CyclAS ol®，0.1%環(huán)孢素A制劑)的上市申請(qǐng)獲藥監(jiān)局受理，用于干眼病患者的治療。

　　據(jù)恒瑞醫(yī)藥公開資料，SHR8058是一種無色、透明的滴眼液，由100%全氟己基辛烷組成，能迅速擴(kuò)散至整個(gè)眼表，并與淚膜的親脂部分相互作用，覆蓋在淚膜水液層表面，穩(wěn)定淚膜、防止淚液過度蒸發(fā)。相比同類產(chǎn)品，耐受性和安全性更好，起效更快。此外，SHR8058可穿透瞼板腺，與腺體相互作用并溶解腺體中的粘性分泌物，從而達(dá)到治療瞼板腺功能障礙相關(guān)蒸發(fā)過強(qiáng)型干眼病的作用。

　　2019年11月，恒瑞醫(yī)藥從Novaliq公司引進(jìn)兩款治療干眼癥的藥物，獲得其在中國的臨床開發(fā)、生產(chǎn)和市場銷售的獨(dú)家權(quán)利，其中就包括這款SHR8058滴眼液(又稱NOV03)。根據(jù)協(xié)議，恒瑞醫(yī)藥就NOV03這款產(chǎn)品將向Novaliq公司支付首付款、研發(fā)及上市里程碑付款、銷售里程碑付款等合計(jì)超過1億美元。

　　事實(shí)上，隨著人們生活方式的改變，尤其是對(duì)電子產(chǎn)品的高強(qiáng)度使用，眼科疾病已越來越普遍，并且呈現(xiàn)低齡化、長期化的趨勢。目前，恒瑞醫(yī)藥敏銳捕捉到了這一潛力巨大的藍(lán)海，并已早早開始進(jìn)行布局。

　　除了SHR8058，目前恒瑞醫(yī)藥其實(shí)還有多款眼科藥物已迎來新進(jìn)展。如2021年6月，恒瑞醫(yī)藥子公司成都盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)開展一項(xiàng)HR19034滴眼液用于防控兒童近視進(jìn)展的III期臨床試驗(yàn)。

　　同年11月中旬，恒瑞醫(yī)藥子公司成都盛迪醫(yī)藥的降眼壓藥物他氟前列素滴眼液獲批上市，并視同通過一致性評(píng)價(jià)，用于降低開角型青光眼和高眼壓癥患者升高的眼壓。該產(chǎn)品是他氟前列素滴眼液國內(nèi)首仿產(chǎn)品。

　　隨后在2022年5月，成都盛迪醫(yī)藥有限公司又收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，批準(zhǔn)公司地夸磷索鈉滴眼液按化學(xué)藥品4類上市，適用于經(jīng)診斷為伴隨淚液異常的角結(jié)膜上皮損傷的干眼患者。

　　此外，與SHR8058同期由恒瑞醫(yī)藥引進(jìn)的SHR8028滴眼液(CyclASol，0.1%環(huán)孢素A制劑)的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，在2022年3月也已獲得中國國家藥監(jiān)局(NMPA)批準(zhǔn)，將開展臨床試驗(yàn)。

　　多年來，恒瑞醫(yī)藥始終秉持“科技為本，為人類創(chuàng)造健康生活”的使命，致力于為老百姓研制可及、可負(fù)擔(dān)的藥物。從目前來看，眼科領(lǐng)域已成為其當(dāng)前重點(diǎn)進(jìn)軍的領(lǐng)域之一，未來隨著成果不斷涌現(xiàn)，必將惠及廣大患者。

　　不過，需要注意的是，眼科賽道近年來持續(xù)升溫，已經(jīng)開始吸引越來越多藥企的關(guān)注，比如極目生物、維眸生物、歐康維視、兆科眼科、億勝生物、康弘藥業(yè)、興齊眼藥等都正在該領(lǐng)域加速布局，因此未來市場競爭也或?qū)⒂萦摇?br />

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