【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】慢性阻塞性肺疾病(簡(jiǎn)稱慢阻肺，COPD)是一種以氣流受限為特征的肺部疾病，氣流受限不完全可逆，呈進(jìn)行性發(fā)展。慢阻肺主要累及肺部，也可累及肺外器官。慢阻肺患者的肺功能呈進(jìn)行性減退，嚴(yán)重影響患者的勞動(dòng)力和生活質(zhì)量。目前，我國(guó)慢阻肺患者人數(shù)已近1億人。
 

　　COPD的治療主要包括藥物治療和非藥物治療兩部分。其中，藥物治療是改善慢阻肺病患者癥狀減少急性加重的核心，并且患者需要長(zhǎng)期堅(jiān)持用藥。
 

　　烏美溴銨維蘭特羅吸入粉霧劑是用于慢性阻塞性肺病(簡(jiǎn)稱“慢阻肺”)患者長(zhǎng)期維持治療的藥物，也是頭批進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的雙支氣管舒張劑之一，該品種在國(guó)內(nèi)具有上億市場(chǎng)空間。
 

　　根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)(含城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、城市實(shí)體藥店)顯示，烏美溴銨維蘭特羅吸入粉霧劑2020年銷售額為4045萬(wàn)元，2021年銷售額進(jìn)一步增長(zhǎng)，達(dá)到1.02億元。不過(guò)，該品種長(zhǎng)期以來(lái)一直依靠葛蘭素史克(GSK)單一供應(yīng)。
 

　　好消息是，這一壟斷格局即將被打破：津藥藥業(yè)3月20日晚間公告，子公司金耀藥業(yè)近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的烏美溴銨維蘭特羅吸入粉霧劑臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。后續(xù)該制劑產(chǎn)品若臨床試驗(yàn)順利，并通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審評(píng)、審批，即可上市。
 

　　公告顯示，烏美溴銨維蘭特羅吸入粉霧劑為烏美溴銨與維蘭特羅組成的復(fù)方制劑。其中，烏美溴銨是長(zhǎng)效毒蕈堿受體拮抗劑，主要通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)性抑制乙酰膽堿與呼吸道平滑肌上M3型毒蕈堿受體的結(jié)合而發(fā)揮支氣管擴(kuò)張作用。維蘭特羅則是選擇性長(zhǎng)效β2腎上腺素受體激動(dòng)劑，對(duì)細(xì)胞內(nèi)腺苷酸環(huán)化酶有活化作用，松弛支氣管平滑肌并抑制細(xì)胞(尤其是肥大細(xì)胞)釋放速發(fā)型超敏反應(yīng)介質(zhì)。
 

　　據(jù)介紹，烏美溴銨維蘭特羅吸入粉霧劑具有長(zhǎng)效支氣管擴(kuò)張作用，適用于慢性阻塞性肺病(COPD)的長(zhǎng)期維持治療，一日一次用于緩解患者的癥狀。
 

　　資料顯示，津藥藥業(yè)2017年實(shí)現(xiàn)了從單一“原料藥”到“原料藥和制劑”業(yè)務(wù)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、雙輪聯(lián)動(dòng)的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，并通過(guò)收購(gòu)湖北天藥，進(jìn)一步豐富了公司產(chǎn)品種類，擴(kuò)大了制劑產(chǎn)品規(guī)模。公司主要產(chǎn)品包括地塞米松系列、潑尼松系列、甲潑尼龍系列、倍他米松系列等40余個(gè)皮質(zhì)激素原料藥品種，23個(gè)氨基酸原料藥品種，以及片劑、小容量注射劑、軟膏劑、乳膏劑、涂膜劑、凝膠劑、膜劑、栓劑、硬膠囊劑、丸劑、凍干粉針劑等16個(gè)劑型藥品。
 

　　近年來(lái)，津藥藥業(yè)積極拓展國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)，不斷提升競(jìng)爭(zhēng)力和影響力。截止目前，公司已有十余個(gè)產(chǎn)品陸續(xù)通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)，多個(gè)產(chǎn)品獲得《藥品注冊(cè)證書》；在海外，旗下潑尼松、螺內(nèi)酯、地塞米松、甲潑尼龍等多個(gè)皮質(zhì)激素類原料藥產(chǎn)品獲得美國(guó)FDA認(rèn)證，擁有十余個(gè)產(chǎn)品的CEP證書。同時(shí)，公司還有百余項(xiàng)在研項(xiàng)目，涉及免疫系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、心腦血管、抗腫瘤等多個(gè)治療領(lǐng)域。
 

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