【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】中醫(yī)藥是中國傳統(tǒng)的醫(yī)藥方式，近年來隨著利好政策的支持，國內(nèi)中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大，并加快了“走出去”的步伐。
 

　　近日消息，上海和黃藥業(yè)的中成藥正氣片獲得加拿大衛(wèi)生部天然藥品與非處方藥品局批準(zhǔn)的天然藥品上市許可證。這是該藥企繼膽寧片實現(xiàn)國際注冊出口后，在國際上獲批上市的又一中成藥復(fù)方品種。
 

　　公開資料顯示，正氣片源于宋代《太平惠民和劑局方》中的藿香正氣方，具有發(fā)散風(fēng)寒、化濕和中之功效，用于傷風(fēng)感冒、頭痛胸悶、吐瀉腹脹，是治療胃腸型感冒的經(jīng)典藥物。
 

　　基于國內(nèi)新藥研究、上市后現(xiàn)代化研究、臨床有效性和安全性研究證據(jù)，加拿大衛(wèi)生部認(rèn)可了《中國藥典》收載的正氣片的全部功能主治。這是中醫(yī)藥產(chǎn)品“出海”的又一見證，對于上海和黃而言，也將有利于其呼吸系統(tǒng)藥物在國外的應(yīng)用和市場拓展。
 

　　近年來，中醫(yī)藥產(chǎn)品“揚(yáng)帆出海”不斷加速。除了正氣片以外，如今年4月4日，據(jù)國家中醫(yī)藥管理局消息，清肺排毒顆粒在加拿大獲批非處方藥上市。據(jù)悉，加拿大衛(wèi)生部在我國已批準(zhǔn)的清肺排毒顆粒所有適應(yīng)癥基礎(chǔ)上，根據(jù)相關(guān)研究成果，增加批準(zhǔn)了“用于流行性感冒上述癥狀者”的新適應(yīng)癥，使其應(yīng)用范圍更廣。
 

　　早前的2021年6底，以嶺藥業(yè)的主要產(chǎn)品連花清瘟膠囊獲得烏克蘭藥品注冊批文，批準(zhǔn)公司藥品連花清瘟膠囊符合烏克蘭藥品標(biāo)準(zhǔn)注冊，許可證有效期限至2026年6月9日。除了烏克蘭以外，以嶺藥業(yè)的連花清瘟膠囊已在巴西、印度尼西亞、加拿大、莫桑比克、泰國、厄瓜多爾、新加坡、老撾、吉爾吉斯斯坦、菲律賓等國注冊獲得上市許可。
 

　　更早的2019年4月，太極集團(tuán)控股子公司重慶涪陵制藥廠宣布收到加拿大衛(wèi)生部核準(zhǔn)簽發(fā)的“天然健康藥品”注冊批文，批準(zhǔn)公司藥品藿香正氣口服液符合加拿大天然健康藥品標(biāo)準(zhǔn)注冊。彼時據(jù)太極集團(tuán)披露，涪陵藥廠藿香正氣口服液已在加拿大、莫桑比克、美國、馬來西亞、新加坡、文萊、印度尼西亞、泰國、柬埔寨等多個國家及地區(qū)獲得注冊并合法銷售。
 

　　此外，隴神戎發(fā)早年也在互動平臺上提到，全資子公司新絲路公司積極推動中醫(yī)藥產(chǎn)品“走出去”，開展海外中醫(yī)藥推廣、中藥海外注冊、進(jìn)出口貿(mào)易等項目；新絲路公司已在俄羅斯、新加坡申請獲得多個公司產(chǎn)品的注冊證書和注冊備案許可，部分產(chǎn)品已實現(xiàn)出口銷售，并已向韓國開展中藥材的銷售。
 

　　在上述各大中藥企業(yè)中藥國際化進(jìn)程加速推進(jìn)的背后，離不開政策環(huán)境的利好。例如，今年2月，浙江省衛(wèi)生健康委等5個部門聯(lián)合印發(fā)《浙江省高質(zhì)量推進(jìn)中醫(yī)藥“走出去”三年行動計劃》(以下簡稱《計劃》)，進(jìn)一步推動中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國際化?！队媱潯诽岢?，到2025年，實施高質(zhì)量對外合作重大項目10個，與浙江建立中醫(yī)藥合作關(guān)系的國家和地區(qū)達(dá)到50個，培養(yǎng)海外中醫(yī)藥國際人才2500人，開展海外中醫(yī)藥服務(wù)與交流咨詢10萬人次。再比如，2020年6月1日我國印發(fā)的《海南自由貿(mào)易港建設(shè)總體方案》顯示，海南在政策、區(qū)位、開放、環(huán)境等方面具有的獨特優(yōu)勢更加突出，服務(wù)貿(mào)易更加自由便利，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，這一方案將助力加快中醫(yī)藥國際貿(mào)易資金流轉(zhuǎn)、人才引進(jìn)、交通運(yùn)輸?shù)确矫娴陌l(fā)展。
 

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