【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】過氧化物酶體增殖物激活受體(PPAR)激動劑是一種可用于治療2型糖尿病和高膽固醇血癥的藥物,其在臨床中應(yīng)用廣泛,且市場潛力備受看好,目前國內(nèi)包括拓瑧生物、眾生藥業(yè)子公司眾生睿創(chuàng)、澤璟制藥等多家藥企都有在該賽道上布局。
2023年4月28日,三聯(lián)藥業(yè)公告稱,近日,公司與中國藥科大學(xué)簽署《PPAR激動劑創(chuàng)新藥項目專利、專利申請權(quán)及技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓合同》,中國藥科大學(xué)將其研發(fā)的PPAR激動劑的相關(guān)專利權(quán)、專利申請權(quán)以及技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓給公司,公司進(jìn)而進(jìn)行全球范圍內(nèi)的獨占性開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化。
公告顯示,本合同首付款和里程碑付款總額為人民幣1.2億元,其中首付款為本合同簽訂后20個工作日內(nèi),甲方需一次性向乙方賬戶支付人民幣1100萬元。
上市后銷售提成方面,以甲方在全球范圍內(nèi)上市的所有本合同約定的PPAR激動劑制劑產(chǎn)品凈銷售額為基數(shù)進(jìn)行銷售提成,其中:凈銷售額≤人民幣10億元的部分,提成比例為3%;人民幣10億元<凈銷售額≤20億元的部分,提成比例為2%;凈銷售額>人民幣20億元的部分,提成比例為1%。
對于本次合作,三聯(lián)藥業(yè)表示,該PPAR激動劑項目目前處于臨床前研究階段,其潛在適應(yīng)癥包括PBC(原發(fā)性膽汁性膽管炎)和NASH(非酒精性脂肪肝炎)等多個免疫及代謝領(lǐng)域疾病,本次合作有助于提升公司在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的競爭力和公司創(chuàng)新藥團(tuán)隊的專業(yè)技術(shù)能力,如項目順利獲批可豐富公司的免疫及代謝領(lǐng)域產(chǎn)品管線。
據(jù)了解,PBC(原發(fā)性膽汁性膽管炎)是一種進(jìn)行性自身免疫性小葉間膽管炎癥性疾病??梢鹉懼俜e和肝細(xì)胞繼發(fā)性損害,后來可能進(jìn)展為肝硬化和肝衰竭。NASH(非酒精性脂肪肝炎)則是一種與胰島素抵抗和遺傳易感密切相關(guān)的代謝應(yīng)激性肝損傷,指除外酒精和其他明確的損肝因素所致的,病變主體在肝小葉,以彌漫性肝細(xì)胞大泡性脂肪變性和脂肪貯積為病理特征的臨床病理綜合征。部分非酒精性脂肪肝炎患者會發(fā)展為肝硬化,甚至演變?yōu)楦渭?xì)胞癌(HCC),對患者健康帶來嚴(yán)重危害。目前這些自身免疫性肝病仍存在巨大的尚未被滿足的治療需求。
本次不惜斥巨資買入相關(guān)PPAR激動劑項目的三聯(lián)藥業(yè)是一家集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的企業(yè)。2022年年報顯示,公司產(chǎn)品資源儲備豐富,治療領(lǐng)域涵蓋神經(jīng)系統(tǒng)藥物、心血管系統(tǒng)、肌肉-骨骼系統(tǒng)藥物、全身用抗感染藥、基礎(chǔ)輸液及營養(yǎng)性輸液、抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑、消化道和代謝方面的藥物等,銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國。截止2022年12月31日,公司擁有153個藥品品種,254個藥品生產(chǎn)批件,其中149個品規(guī)被列入國家醫(yī)保目錄,48個品規(guī)被列入《國家基本藥物目錄》。
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