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中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)規(guī)范化發(fā)展下，又有多地發(fā)布數(shù)十個(gè)品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

2023年05月08日 15:34:49來(lái)源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：38262

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】中藥配方顆粒是指將中藥飲片進(jìn)一步提取和濃縮而成的單味顆粒，與傳統(tǒng)飲片相比，具有療效確切、免煎煮、衛(wèi)生方便等優(yōu)點(diǎn)，備受現(xiàn)代消費(fèi)者的青睞。近年來(lái)，國(guó)家正在大力鼓勵(lì)中藥配方顆粒發(fā)展。與此同時(shí)，也在不斷加強(qiáng)對(duì)中藥配方顆粒的質(zhì)量監(jiān)管，以及加緊制定國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。

　　2022年10月26日國(guó)家藥監(jiān)局在《對(duì)十三屆全國(guó)人大五次會(huì)議第6188號(hào)建議的答復(fù)》中表示，將加快推進(jìn)中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)制定。而2023年年初，第四批48個(gè)中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)也已正式頒布，累計(jì)執(zhí)行國(guó)標(biāo)品種已達(dá)248個(gè)。

　　目前，在需求端和支付端助推下，中藥配方顆粒國(guó)標(biāo)發(fā)布正持續(xù)推進(jìn)，而省標(biāo)推進(jìn)工作也仍在繼續(xù)。2023年，廣東、甘肅、貴州等多地就已相繼發(fā)布了大批中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，涉及數(shù)十個(gè)品種。

　　例如，5月4日，廣東省藥檢所發(fā)布了11個(gè)品種的中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的通告(2023年第2號(hào))，包括蓼大青葉、冬瓜子、大豆黃卷、五加皮、紅豆蔻。標(biāo)準(zhǔn)自2023年4月21日起實(shí)施。

　　同日消息，貴州省藥監(jiān)局也正式發(fā)布貴州省中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(第十六批)16個(gè)品種。目錄顯示，這16個(gè)品種包括八角茴香、炒芍藥、炒菟絲子(南方菟絲子)赤茯苓、煅牡蠣(近江牡蠣)、接骨木、蘭花參、蓮房、蓼大青葉、綠豆等。

　　4月21日，甘肅省藥監(jiān)局發(fā)布半邊蓮等60個(gè)甘肅省中藥配方顆粒地方標(biāo)準(zhǔn)的公告，該標(biāo)準(zhǔn)于2023年4月21日正式實(shí)施。在此之前，甘肅省藥品監(jiān)督管理局還發(fā)布了關(guān)于沉香等38個(gè)甘肅省中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(第七批)的公示。

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　　業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，在疫后醫(yī)院診療恢復(fù)、國(guó)標(biāo)、省標(biāo)數(shù)量增加，疊加2022年低基數(shù)業(yè)績(jī)的大背景下，中藥配方顆粒2023年有望以高增速增長(zhǎng)。但值得注意的是，與此同時(shí)，中藥配方顆粒行業(yè)也將面臨更嚴(yán)監(jiān)管，倒逼企業(yè)規(guī)范化發(fā)展。

　　據(jù)了解，實(shí)際上，目前超60家藥企正在積極參與中藥配方顆粒國(guó)標(biāo)/省標(biāo)備案工作，其中不乏20余家上市公司。對(duì)此，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，在中藥配方顆粒行業(yè)前景可期的背景下，頭部企業(yè)將迎來(lái)更多發(fā)展機(jī)遇，尤其是參與國(guó)標(biāo)制定和具備先進(jìn)工藝的企業(yè)。

　　隨著中藥配方顆粒國(guó)標(biāo)與省標(biāo)工作的持續(xù)推進(jìn)，配方顆粒行業(yè)成長(zhǎng)性可期。此外，先發(fā)企業(yè)在中藥材儲(chǔ)備、產(chǎn)能、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等方面也將有明顯優(yōu)勢(shì)，行業(yè)集中度或提升。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。

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