【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近年來，隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥勢頭的大好，各大藥企在創(chuàng)新藥方面的成果正不斷顯現(xiàn)，一批具有明顯臨床價(jià)值、滿足臨床急需的新藥好藥也在加速臨床乃至上市。其中，恒瑞醫(yī)藥在創(chuàng)新研發(fā)方面的表現(xiàn)就十分亮眼，在本月已有超5款1類新藥獲批臨床。
 

　　5月21日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，子公司廣東恒瑞醫(yī)藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于SHR-1654注射液和注射用SHR-2001的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗(yàn)。
 

　　恒瑞醫(yī)藥表示，SHR-1654注射液是公司自主研發(fā)產(chǎn)品，臨床皮下注射給藥，擬用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。經(jīng)查詢，國內(nèi)外尚無同靶點(diǎn)藥物獲批上市。截至目前，SHR-1654注射液相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約3556萬元。
 

　　注射用SHR-2001也是該公司自主研發(fā)的抗體-細(xì)胞因子融合蛋白，臨床皮下注射給藥，擬用于治療自身免疫性疾病。經(jīng)查詢，國內(nèi)外尚無同類藥物獲批上市。截至目前，注射用SHR-2001相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約為2879萬元。
 

　　5月16日，恒瑞醫(yī)藥公告，近日公司子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局(“國家藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于SHR-2017注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。公開資料顯示，SHR-2017注射液是其自主研發(fā)的雙特異性抗體產(chǎn)品，擬用于治療實(shí)體腫瘤骨轉(zhuǎn)移患者和多發(fā)性骨髓瘤患者中骨相關(guān)事件的預(yù)防。經(jīng)查詢，現(xiàn)暫無同靶點(diǎn)雙抗產(chǎn)品獲批上市。截至目前，SHR-2017注射液相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約為1592萬元。
 

　　5月16日晚間，恒瑞醫(yī)藥收到了國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意公司JAK1抑制劑、創(chuàng)新藥SHR0302口服溶液開展用于移植物抗宿主病患者的臨床試驗(yàn)。SHR0302是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的高選擇性的JAK1抑制劑，國家1類新藥，也是國內(nèi)自主研發(fā)的具有一類知識產(chǎn)權(quán)的口服小分子創(chuàng)新藥物，可通過抑制JAK1信號傳導(dǎo)發(fā)揮抗炎和抑制免疫的生物學(xué)效應(yīng)。截至目前，SHR0302 相關(guān)研發(fā)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約為 72,933 萬元。
 

　　5月5日，CDE網(wǎng)站顯示，恒瑞醫(yī)藥1類新藥HRS9531注射液已獲批臨床，用于減重。據(jù)公開消息，HRS9531是一款靶向GLP-1R和GIPR的在研新藥，曾于2021年9月獲批臨床，適應(yīng)癥為2型糖尿病。GLP-1和GIP是兩種天然的腸促胰素，研究表明GIP可以減少食物攝入、增加能量消耗，從而減輕體重。
 

　　5月4日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司子公司山東盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS-2189片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗(yàn)。公開資料顯示，HRS-2189通過調(diào)控多種癌基因表達(dá)進(jìn)而發(fā)揮抗腫瘤作用，擬用于治療晚期惡性腫瘤。目前，國內(nèi)外暫無同靶點(diǎn)藥物獲批上市。
 

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　　截至5月16日，恒瑞醫(yī)藥今年已有20個(gè)1類新藥獲批臨床(默示許可)(不包括補(bǔ)充申請)，包括13款生物制品和7款化藥，近半藥物為抗腫瘤藥物。值得注意的是，恒瑞醫(yī)藥還有60多個(gè)創(chuàng)新藥正在臨床開發(fā)，260多項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國內(nèi)外開展，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，這些藥物在未來將為其持續(xù)輸出創(chuàng)新成果提供堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)保障。
 

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