【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】6月1日,阿斯利康在一份聲明中表示,公司放棄了一種名為brazikumab的藥物的開(kāi)發(fā),這一決定是在對(duì)該藥物的開(kāi)發(fā)時(shí)間表和競(jìng)爭(zhēng)格局進(jìn)行評(píng)估后做出的。
據(jù)悉,brazikumab用于治療克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎等炎癥性腸病,已處于晚期測(cè)試階段。資料顯示,brazikumab是一種針對(duì)白細(xì)胞介素23(IL-23)的單克隆抗體。2020年5月,阿斯利康宣布,已完成從艾爾建收回brazikumab的全球權(quán)利。值得注意的是,該藥物原本預(yù)計(jì)將在2025年左右上市。
新藥研發(fā)存在長(zhǎng)期的不確定性,從臨床前到III期,甚至是已上市之后,漫長(zhǎng)開(kāi)發(fā)周期里每一環(huán)節(jié)都充滿(mǎn)風(fēng)險(xiǎn)。阿斯利康除了此次終止開(kāi)發(fā)brazikumab,在近年來(lái),實(shí)際上已放棄了多款藥物的開(kāi)發(fā),包括與Moderna合作開(kāi)發(fā)的實(shí)體腫瘤候選藥物MEDI1191、自研的慢性腎病新藥MEDI8367、MCL1抑制劑AZD5991以及與Ionis合作開(kāi)發(fā)的PCSK9反義療法AZD8233等。
具體來(lái)看,2022年8月,阿斯利康決定停止WEE1抑制劑adavosertib的研究。據(jù)了解,Adavosertib已經(jīng)進(jìn)入了2項(xiàng)臨床研究,包括與PD-1 Imfinzi聯(lián)合應(yīng)用治療實(shí)體瘤的一期臨床試驗(yàn),以及一項(xiàng)治療卵巢癌、實(shí)體瘤和子宮漿液性癌的二期臨床試驗(yàn)。阿斯利康決定停止研究原因是adavosertib出現(xiàn)了嚴(yán)重的腹瀉副作用以及骨髓毒性
2022年2月10日,阿斯利康2021年財(cái)報(bào)披露,已終止新冠肺炎疫苗AZD2816的開(kāi)發(fā)。放棄原因是AZD2816主要針對(duì)Beta毒株起作用,而目前在全球疫情中占主導(dǎo)地位的是“奧密克戎”變異株。據(jù)悉,2021年6月27日,阿斯利康宣布AZD2816II/III期臨床試驗(yàn)的首批受試者完成了疫苗的接種。而在被終止開(kāi)發(fā)的時(shí)候,該疫苗已推進(jìn)至II/III期臨床階段。
此外,早在2013年,阿斯利康就因?qū)ostamatinib的總體試驗(yàn)結(jié)果表示失望,決定放棄Fostamatinib的開(kāi)發(fā)。這款類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物是阿斯利康一款新的后期試驗(yàn)藥物之一, 對(duì)阿斯利康來(lái)說(shuō),這次中止試驗(yàn)的決定導(dǎo)致在第二季度約1.4億美元無(wú)形資產(chǎn)的減值損失。
當(dāng)創(chuàng)新資產(chǎn)不再具有清晰的高價(jià)值發(fā)展路徑,及時(shí)止損不失為上策。近年來(lái),跨國(guó)企業(yè)一系列行動(dòng)其實(shí)已深入貫徹了這一理念。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),從2022年Q4截至2023年4月12日,羅氏、輝瑞、諾華和阿斯利康等10家制藥巨頭就已削減57條管線(xiàn),涉及52款藥物。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì),未來(lái)在醫(yī)藥創(chuàng)新大勢(shì)下,國(guó)內(nèi)外藥企終止、暫停研發(fā)管線(xiàn)的情況只會(huì)越來(lái)越常見(jiàn)。
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評(píng)論