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葛蘭素史克又有產(chǎn)品在華上市，用于治療兒科HIV-1感染

2023年06月05日 11:26:56來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：40803

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　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日 ，藥監(jiān)局顯示，葛蘭素史克的多替拉韋鈉分散片獲批上市，此次適應(yīng)癥為治療兒科HIV-1感染。多替拉韋(dolutegravir，商品名：Tivicay)是葛蘭素史克旗下ViiV Healthcare研發(fā)的一款HIV整合酶抑制劑，可以通過阻止病毒DNA整合至人體免疫細(xì)胞的遺傳物質(zhì)來阻斷HIV的復(fù)制。
 
　　公開資料顯示，多替拉韋鈉片劑于2013年8月率先在美國上市，2014年1月在歐盟上市，2015年12月進(jìn)入中國市場，用于治療成人及12歲以上HIV患者。多替拉韋鈉分散片于2020年11月在美國上市，2021年1月在歐盟上市，用于治療兒科HIV患者。本次葛蘭素史克獲批的是多替拉韋鈉分散片劑，相對于普通片劑，分散片具有服用方便，吸收快，生物利用度高、不良反應(yīng)小等特點(diǎn)。
 
　　據(jù)了解，葛蘭素史克是一家全球性制藥和醫(yī)療保健公司，致力于提供高質(zhì)量、安全和有效的藥物和醫(yī)療保健產(chǎn)品。其在1992年進(jìn)入中國市場，最初主要是通過出口銷售藥品來擴(kuò)大業(yè)務(wù)。近年來，GSK采取了一系列新的經(jīng)營策略，正在加碼布局中國市場，包括加大在中國的投資、推出適合中國市場的藥品和醫(yī)療保健產(chǎn)品以及積極與政府和醫(yī)院建立合作關(guān)系等。
 
　　目前，隨著葛蘭素史克逐漸適應(yīng)中國市場的變化，它已經(jīng)開始取得令人矚目的成績，并擁有了更廣闊的發(fā)展空間。例如在產(chǎn)品上市方面，近幾年，葛蘭素史克就已在國內(nèi)上市了大批創(chuàng)新藥物和疫苗，其中不乏具有突破性療法的產(chǎn)品。
 
　　具體來看，2023年3月，葛蘭素史克宣布，靶向IL-5的單克隆抗體「美泊利珠單抗」在華申報(bào)新適應(yīng)癥，用于治療嗜酸性粒細(xì)胞性重度哮喘(SEA)，這是頭款在國內(nèi)申報(bào)該適應(yīng)癥的藥物。
 
　　2022年12月，藥監(jiān)局公示顯示，葛蘭素史克的1類新藥GSK3228836注射液獲得一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，適應(yīng)癥為“慢性乙型肝炎”。GSK3228836 是由GSK與Ionis公司合作開發(fā)，作為一種研究性反義寡核苷酸 (ASO)，旨在特異性識別乙型肝炎病毒用來在肝臟中感染的細(xì)胞(肝細(xì)胞)中制造病毒抗原(致病蛋白)的信使 RNA (mRNA)。該藥品使用成熟的反義寡核苷酸技術(shù)來抑制病毒和病毒蛋白，目的是評估功能性治愈。
 
　　2022年10月，CDE網(wǎng)站顯示，GSK/ViiV Healthcare的HIV(艾滋病病毒)藥物卡替拉韋(Cabotegravir)注射液和卡替拉韋鈉片的新適應(yīng)癥申報(bào)上市。卡替拉韋(商品名：Vocabria )是一款HIV整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑(INSTI)，已先后在歐盟、美國和日本獲批。2021年11月，該藥物頭次在國內(nèi)申報(bào)上市……
 
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