【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】 在全球醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)領(lǐng)域，中國(guó)企業(yè)正在占據(jù)越來(lái)越重要的地位，中國(guó)頭部創(chuàng)新藥企的研發(fā)能力及管線布局也在不斷提升。根據(jù)近日，Informa Pharma Intelligence發(fā)布的《2023年醫(yī)藥研發(fā)趨勢(shì)年度分析》白皮書(shū)(Pharma R&D Annual Review 2023)，復(fù)星醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥、石藥集團(tuán)3家中國(guó)創(chuàng)新藥企躋身全球醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)管線規(guī)模前面25位。
 

　　恒瑞醫(yī)藥
 

　　在科技創(chuàng)新戰(zhàn)略下，恒瑞醫(yī)藥近十年來(lái)累計(jì)研發(fā)投入已超290億元，其中2022年累計(jì)研發(fā)投入63.46億元，研發(fā)投入占銷售收入比重達(dá)到29.83%。
 

　　隨著高研發(fā)投入的加持，截至目前，恒瑞醫(yī)藥已有瑞維魯胺、海曲泊帕、卡瑞利珠單抗等12款自研創(chuàng)新藥在國(guó)內(nèi)獲批上市，公司引進(jìn)的1類新藥林普利塞也獲批上市，2022年共6項(xiàng)上市申請(qǐng)獲受理，另外還有80多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開(kāi)發(fā)，260多項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)外開(kāi)展。
 

　　在創(chuàng)新藥研發(fā)上，恒瑞醫(yī)藥已基本形成了上市一批、臨床一批、開(kāi)發(fā)一批的良性循環(huán)，構(gòu)筑起強(qiáng)大的自主研發(fā)能力。據(jù)悉，恒瑞醫(yī)藥產(chǎn)品主要聚焦抗腫瘤、麻醉鎮(zhèn)痛、造影劑領(lǐng)域，并在各領(lǐng)域均有多年積累。另外，近年里公司還將產(chǎn)品布局拓展到了自免、疼痛、心血管疾病、代謝性疾病、眼科等治療領(lǐng)域。如今恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥管線開(kāi)始步入收獲期，2022年其創(chuàng)新藥銷售收入達(dá)到81.16億元 (含稅86.13億元)，銷售規(guī)模以及占營(yíng)業(yè)總收入的比重也是逐年提升。
 

　　復(fù)星醫(yī)藥
 

　　近年來(lái)，復(fù)星醫(yī)藥持續(xù)加大研發(fā)投入，2022年全年研發(fā)投入同比增長(zhǎng)18.22%，共計(jì)58.85億元。其中，研發(fā)費(fèi)用同比增加4.65 億元，增長(zhǎng)12.12%，為43.02 億元。制藥業(yè)務(wù)研發(fā)投入同比增長(zhǎng)13.62%至50.97億元，制藥業(yè)務(wù)研發(fā)投入占制藥業(yè)務(wù)收入的16.54%。
 

　　據(jù)悉，復(fù)星醫(yī)藥的創(chuàng)新研發(fā)領(lǐng)域聚焦腫瘤(實(shí)體瘤、血液瘤)、免疫、中樞神經(jīng)、慢病(肝病/代謝/腎病)等核心治療領(lǐng)域，重點(diǎn)強(qiáng)化小分子、抗體/ADC、細(xì)胞治療、RNA 等核心技術(shù)平臺(tái)，持續(xù)提升管線價(jià)值，推動(dòng)更多First-in-class與Best-in-class產(chǎn)品的研發(fā)及商業(yè)化。
 

　　復(fù)星醫(yī)藥表示，從2009年開(kāi)始做創(chuàng)新藥，到2019年上市了頭一個(gè)生物類似藥，2019年至今，復(fù)星醫(yī)藥每年都有新的生物類似藥和創(chuàng)新藥產(chǎn)品獲批上市。2022年，創(chuàng)新藥收入突破了100億元。
 

　　2023年以來(lái)，復(fù)星醫(yī)藥多款創(chuàng)新產(chǎn)品及新適應(yīng)癥獲批上市，包括自主研發(fā)的生物創(chuàng)新藥漢斯?fàn)?斯魯利單抗注射液)新增獲批上市廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)適應(yīng)癥。國(guó)產(chǎn)單抗生物類似藥漢曲優(yōu)(注射用曲妥珠單抗)美國(guó)上市許可申請(qǐng)(BLA)獲美國(guó)FDA受理，有望成為在中國(guó)、歐盟、美國(guó)獲批的國(guó)產(chǎn)生物類似藥。13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗(多價(jià)結(jié)合體)中國(guó)境內(nèi)III期臨床試驗(yàn)于2023年4月完成入組；FCN-159用于治療組織細(xì)胞腫瘤于2023年4月被國(guó)家藥監(jiān)局納入突破性治療藥物程序等。
 

　　石藥集團(tuán)
 

　　石藥集團(tuán)自成立以來(lái)，就一直以創(chuàng)新為源動(dòng)力，持續(xù)加碼研發(fā)投入強(qiáng)度。2022年石藥集團(tuán)研發(fā)投入約40億元。憑借加速創(chuàng)新研發(fā)，已經(jīng)有一系列創(chuàng)新藥不斷落地。目前石藥集團(tuán)在研管線超過(guò)300項(xiàng)，預(yù)計(jì)未來(lái)五年將有逾40個(gè)創(chuàng)新藥及新型制劑藥物上市。
 

　　據(jù)悉，2022年，石藥集團(tuán)自主研發(fā)的抗腫瘤納米藥物多恩達(dá)(鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液)、PI3K選擇性抑制劑克必妥(度維利塞膠囊)獲批上市；琥珀酸去甲文拉法辛緩釋片用于治療抑郁癥和納米藥物伊立替康脂質(zhì)體注射液用于治療轉(zhuǎn)移性胰腺癌均遞交上市申請(qǐng)；納樂(lè)舒單抗注射液(JMT103)(重組全人源抗RANKL單克隆抗體注射液)用于治療不可切除或手術(shù)困難的骨巨細(xì)胞瘤也遞交上市申請(qǐng)，并獲納入優(yōu)先審評(píng)，該產(chǎn)品為遞交新藥上市申請(qǐng)的IgG4亞型全人源抗RANKL中和性單克隆抗體。
 

　　而2023年1月，集團(tuán)與美國(guó)Corbus Pharmaceuticals, Inc.簽訂獨(dú)家授權(quán)協(xié)議，向其授出集團(tuán)開(kāi)發(fā)的SYS6002 (Nectin-4 ADC)項(xiàng)目在美國(guó)、歐盟國(guó)家、英國(guó)、加拿大、澳大利亞、冰島、列支敦士登、挪威及瑞士的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化權(quán)利。集團(tuán)將獲得750萬(wàn)美元首付款，并有權(quán)收取最多1.3億美元潛在開(kāi)發(fā)及監(jiān)管里程碑付款及最多5.55億美元潛在銷售里程碑付款，以及分層銷售提成。
 

　　分析人士表示，石藥集團(tuán)近年來(lái)的表現(xiàn)十分亮眼，創(chuàng)新研發(fā)不斷加速，在全球市場(chǎng)嶄露頭角。未來(lái)伴隨著更多的產(chǎn)品持續(xù)落地，有望成為有利的估值催化劑，后續(xù)發(fā)展值得期待。
 

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