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廣東喜迎一中藥創(chuàng)新藥上市,近三年有18個新藥申報注冊

2023年06月14日 15:49:06來源:制藥網(wǎng)點擊量:39043

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  【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】 廣東省是中藥產(chǎn)業(yè)強省,近年來,廣東省積極推動中藥新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展,成果不斷顯現(xiàn)。據(jù)悉,近日廣東又有一款中藥創(chuàng)新藥獲批上市,即廣東思濟藥業(yè)有限公司申報的中藥1.1類創(chuàng)新藥參郁寧神片獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市,為抑郁癥患者提供多一種治療選擇。
 
  資料顯示,參郁寧神片是在臨床經(jīng)驗方基礎上研制的中藥創(chuàng)新藥,臨床試驗研究結果顯示可用于益氣養(yǎng)陰,寧神解郁,適用于輕、中度抑郁癥中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛證。
 
  數(shù)據(jù)統(tǒng)計,廣東省近三年來已有18個中藥新藥申報注冊,中藥創(chuàng)新水平和申報品種數(shù)量逐步提升。
 
  據(jù)悉,為促進廣東省中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展,加快推動中藥新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展,廣東省藥品監(jiān)管局近年來圍繞貫徹新發(fā)展理念,全力實施藥品監(jiān)管綜合改革,全面提升服務支持中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的能力,以中藥科學監(jiān)管助力中醫(yī)藥強省建設。
 
  其中在企業(yè)申報品種注冊過程中,廣東省藥品監(jiān)管局堅持靠前服務、專人跟進,落實推進注冊“末端”加速向“前端”延伸的全程加速的服務理念。通過提供政策技術指導、協(xié)調做好與國家藥監(jiān)局對接推進項目進度等,全力做好對中藥創(chuàng)新藥重點項目的服務,進一步加快推動廣東省中藥創(chuàng)新藥的注冊上市。
 
  業(yè)內(nèi)表示,隨著《關于促進中醫(yī)傳承創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》《粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥高地建設方案(2020—2025年)》等文件的印發(fā),廣東新一輪中醫(yī)藥強省建設的“施工藍圖”已經(jīng)繪就。
 
  在利好政策的支持以及嚴格監(jiān)管下,廣東中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展亮眼。數(shù)據(jù)顯示,廣東中藥材種植面積658多萬畝、產(chǎn)值231多億元;中藥工業(yè)年總產(chǎn)值近600億元,中藥消費市場規(guī)??壳?;有中藥生產(chǎn)企業(yè)350多家,規(guī)模以上中藥生產(chǎn)企業(yè)170家,產(chǎn)值10億元以上企業(yè)9家。此外,廣東南藥產(chǎn)業(yè)總體發(fā)展態(tài)勢良好,現(xiàn)有南藥產(chǎn)業(yè)園18個,其中新會陳皮,化州橘紅等產(chǎn)業(yè)園是國家現(xiàn)代農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)園。例如,新會陳皮2020年總產(chǎn)值突破100億元,新會陳皮公共品牌總價值突破100億元。
 
  此外,廣東中醫(yī)藥近年科研成果不斷涌現(xiàn),本土轉化持續(xù)推進,凸顯高水平的中醫(yī)藥科研創(chuàng)新矩陣優(yōu)勢。數(shù)據(jù)還顯示,廣東現(xiàn)有2家國家中醫(yī)臨床研究基地、2家國家中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新中心建設單位、13家國家中醫(yī)藥管理局重點研究室、5家省級中醫(yī)藥科研機構,以及中醫(yī)類國家重點實驗室。據(jù)了解,接下來,廣東將以推進中醫(yī)藥高質量發(fā)展為主線,以建設國家中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)為牽引,以粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥高地建設為契機,深化新一輪中醫(yī)藥強省建設。
 
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