【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來在利好政策的推動(dòng)下，創(chuàng)新藥不斷發(fā)展。分析人士指出，未來十年，創(chuàng)新藥將成為推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)增長(zhǎng)的強(qiáng)大動(dòng)力，到2029年，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模有望突破8000億元。
 

　　從政策端來看，近期創(chuàng)新藥在政策端迎來利好，如國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心(CDE)發(fā)布了《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市許可申請(qǐng)審評(píng)工作規(guī)范》，將通過早期介入、研審聯(lián)動(dòng)、滾動(dòng)提交、核查檢驗(yàn)工作前置的方式加快創(chuàng)新藥上市申請(qǐng)審評(píng)。機(jī)構(gòu)認(rèn)為，CDE優(yōu)化審評(píng)審批流程，加速創(chuàng)新藥重磅品種落地，利好創(chuàng)新藥行業(yè)的長(zhǎng)期發(fā)展。
 

　　在政策支持下，近年來我國(guó)新藥審評(píng)審批不斷提速，創(chuàng)新藥產(chǎn)品加速落地。數(shù)據(jù)顯示，截至6月29日，2023年國(guó)家藥監(jiān)局已經(jīng)批準(zhǔn)了17個(gè)國(guó)產(chǎn)1類新藥(化藥、治療用生物制品)，獲批上市的國(guó)產(chǎn)1類新藥數(shù)量創(chuàng)出新高。
 

　　展望2023年下半年，64款國(guó)產(chǎn)1類新藥有望獲批上市，其中恒瑞醫(yī)藥有6款、正大天晴藥業(yè)有4款、科倫藥業(yè)以及石藥集團(tuán)均有2款。
 

　　根據(jù)梳理，恒瑞醫(yī)藥下半年有望獲批上市的產(chǎn)品有其引進(jìn)的用于治療瞼板腺功能障礙相關(guān)干眼病的SHR8058滴眼液、其自主研發(fā)的人源化的IgG1抗IL-17A單克隆抗體藥物夫那奇珠單抗注射液等。
 

　　正大天晴藥業(yè)重點(diǎn)布局的抗腫瘤藥領(lǐng)域，目前已有4款1類新藥報(bào)產(chǎn)在審。包含TQ-B3525片(PI3Kδ/α抑制劑)、TQ-B3139膠囊(ALK抑制劑)、克唑替尼、TQB2450注射液(PD-L1單抗)?？苽愃帢I(yè)下半年有望獲批上市的新藥，分別為1類新藥泰特利單抗注射液和注射用A166。而石藥集團(tuán)有望獲批上市的新藥有在研的1類新藥普盧格列汀片和恩朗蘇拜單抗注射液。
 

　　此外，作為腫瘤治療的革命性療法，人們十分關(guān)注的CAR-T療法，目前信達(dá)生物/馴鹿生物的伊基侖賽、南京傳奇的西達(dá)基奧侖賽以及科濟(jì)生物/華東醫(yī)藥的澤沃基奧侖賽三者均已報(bào)產(chǎn)在審，有望獲批上市。
 

　　隨著利好政策的加持，市場(chǎng)需求的擴(kuò)大，創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)熱情也不斷高漲，創(chuàng)新藥市場(chǎng)不斷迎來好消息。那么當(dāng)前創(chuàng)新藥投資機(jī)會(huì)幾何？有機(jī)構(gòu)表示，從今年以來全球研發(fā)熱點(diǎn)及國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)的研發(fā)成果來看，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力系統(tǒng)性提升的大趨勢(shì)沒有發(fā)生任何改變。其認(rèn)為，未來3年~5年仍然是核心企業(yè)國(guó)內(nèi)外實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展的較好窗口期。根據(jù)預(yù)測(cè)，創(chuàng)新藥板塊今年、明年及2025年凈利增速分別達(dá)到32.85%、19.6%和21.6%。此外有數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，到2029年，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模有望突破8000億元，創(chuàng)新藥有望成為推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)增長(zhǎng)的強(qiáng)大動(dòng)力。
 

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