【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】抑郁癥具有高患病率、高致殘率、高復(fù)發(fā)率的特點(diǎn)，根據(jù)《2022年中國(guó)抑郁癥藍(lán)皮書》，中國(guó)有高達(dá)9500萬(wàn)抑郁癥患者，平均每14個(gè)人中就有一人患有抑郁癥。藥物治療是抑郁癥的主要治療方式之一，目前國(guó)內(nèi)抗抑郁藥長(zhǎng)期依賴進(jìn)口的局面正被打破，2022年11月綠葉制藥自主研發(fā)的國(guó)產(chǎn)原創(chuàng)抗抑郁藥——若欣林獲批上市，為我國(guó)抑郁癥患者帶來(lái)治療新選擇，國(guó)產(chǎn)抗抑郁藥領(lǐng)域也獲得了業(yè)內(nèi)的廣泛關(guān)注和期待。
 

　　2023年以來(lái)，國(guó)產(chǎn)抗抑郁藥消息不斷。
 

　　例如，7月14日，石藥集團(tuán)公布，公司附屬公司石藥集團(tuán)歐意開(kāi)發(fā)的琥珀酸地文拉法辛緩釋片(50mg)已獲得藥品注冊(cè)批件。該產(chǎn)品屬化學(xué)藥品3類，為中國(guó)首仿獲批，并視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
 

　　琥珀酸地文拉法辛是第三代抗抑郁藥，其通過(guò)抑制5-羥色胺-去甲腎上腺素再攝取機(jī)制來(lái)增加5-羥色胺和去甲腎上腺素濃度而發(fā)揮雙重抗抑郁作用。該產(chǎn)品用于成人抑郁癥(MDD) 的治療。與傳統(tǒng)抑郁藥相比，該產(chǎn)品有著獨(dú)特的選擇性5-羥色胺-去甲腎上腺素再攝取抑制優(yōu)勢(shì)，是全球廣泛使用的抗抑郁藥品。
 

　　3月14日，立方制藥公司其抗抑郁藥鹽酸文拉法辛緩釋片獲批上市，用于治療抑郁癥(包括伴有焦慮的抑郁癥)及廣泛性焦慮障礙。文拉法辛是選擇性5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑(SNRIs)類抗抑郁藥，是多個(gè)國(guó)家抑郁癥和廣泛性焦慮障礙防治指南推薦的一線治療藥物。該藥的原研企業(yè)為美國(guó)OSMOTICA公司，原研藥尚未在國(guó)內(nèi)獲批上市。
 

　　除了仿制藥以外，近日，國(guó)產(chǎn)抗抑郁新藥領(lǐng)域也迎來(lái)新看點(diǎn)。
 

　　康弘藥業(yè)7月19日晚間公告，近日，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意“KH607片”開(kāi)展用于治療抑郁癥的臨床試驗(yàn)。
 

　　KH607是康弘藥業(yè)自主研發(fā)的小分子r-氨基丁酸A亞型(GABAA)受體正向變構(gòu)調(diào)節(jié)劑，屬于化藥1類創(chuàng)新藥，劑型為口服固體制劑片劑。
 

　　前期已完成的研究結(jié)果顯示，KH607片安全有效，具有良好的抗抑郁作用，有望克服目前一線抗抑郁藥起效慢且服用周期長(zhǎng)的缺點(diǎn)，預(yù)期具有良好的臨床應(yīng)用前景。
 

　　國(guó)內(nèi)抗抑郁藥市場(chǎng)前景廣闊，隨著抑郁癥相關(guān)知識(shí)被科學(xué)普及，患者治療的積極性提高，未來(lái)抗抑郁藥市場(chǎng)規(guī)模還將不斷增長(zhǎng)。有數(shù)據(jù)顯示，未來(lái)五年，中國(guó)抗抑郁藥物行業(yè)樣本醫(yī)院市場(chǎng)規(guī)模將保持12.7%的年復(fù)合增長(zhǎng)率持續(xù)增長(zhǎng)。德邦證券援引Research and Markets報(bào)告指出，預(yù)計(jì)到2030年中國(guó)抗抑郁藥物市場(chǎng)將達(dá)到238億元的市場(chǎng)規(guī)模。
 

　　值得一提的是，隨著集采常態(tài)化的推進(jìn)，國(guó)內(nèi)抗抑郁藥物的競(jìng)爭(zhēng)格局也正發(fā)生變化。目前已有草酸艾司西酞普蘭片、鹽酸舍曲林片等8款產(chǎn)品被納入集采。輝瑞、禮來(lái)、靈北等外資企業(yè)占據(jù)市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)的局面已發(fā)生變化。隨著本土藥企在抗抑郁領(lǐng)域的持續(xù)發(fā)力，或加速替代進(jìn)口。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。