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制藥網(wǎng) 制藥工程】2023年以來(lái),江蘇泰州醫(yī)藥高新區(qū)(高港區(qū))持續(xù)掀起項(xiàng)目建設(shè)新熱潮,加速推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。數(shù)據(jù)顯示,1-6月份,醫(yī)藥高新區(qū)(高港區(qū))“三比一提升”新開工項(xiàng)目9個(gè),計(jì)劃總投資68.8億元,項(xiàng)目平均規(guī)模7.64億元;新竣工項(xiàng)目10個(gè),實(shí)際完成投資87.28億元。其中,5個(gè)項(xiàng)目列入2023年度省重大項(xiàng)目清單,年度計(jì)劃投資61.5億元。
目前,該地多個(gè)醫(yī)藥項(xiàng)目正加速推進(jìn)。例如,泰州海和藥業(yè)總投資10.5億元的藥品生產(chǎn)基地項(xiàng)目,目前部分設(shè)施設(shè)備已進(jìn)入試生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
據(jù)了解,該重大項(xiàng)目主要生產(chǎn)公司研發(fā)的包括靶向抗腫瘤一類新藥谷美替尼在內(nèi)的3個(gè)一類創(chuàng)新藥品種。
其中,谷美替尼片是公司自主研發(fā)的具有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的口服強(qiáng)效、高選擇性的小分子MET抑制劑,臨床前研究顯示谷美替尼片具有優(yōu)良的藥代動(dòng)力學(xué)特性以及良好的安全性和耐受性,在具有MET改變的晚期非小細(xì)胞肺癌患者中顯示了明確療效且腦轉(zhuǎn)移患者同樣獲益。與
已上市同類產(chǎn)品相比,谷美替尼片穩(wěn)態(tài)谷濃度比同類產(chǎn)品更高,可以持續(xù)抑制靶點(diǎn);半衰期長(zhǎng),適合每日一次給藥;不需要根據(jù)體重做劑量調(diào)整;藥物相互作用少,合并用藥安全性風(fēng)險(xiǎn)低。今年3月,海和藥物谷美替尼片成功納入突破性治療藥物并獲得國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)批準(zhǔn)上市用于MET 14外顯子跳躍突變的NSCLC患者。
據(jù)悉,該項(xiàng)目投產(chǎn)后可年產(chǎn)800萬(wàn)片的谷美替尼片劑、46萬(wàn)瓶的紫杉醇口服液。
再比如,泰州復(fù)旦張江自2016年投資5億元的一期項(xiàng)目竣工投產(chǎn)后,公司再次投入6億元建設(shè)二期項(xiàng)目,用于建設(shè)4.2萬(wàn)平方米的抗體偶聯(lián)藥物車間、固體制劑車間等。目前,其二期項(xiàng)目已進(jìn)入設(shè)備安裝調(diào)試階段,全部投產(chǎn)后,泰州公司的生產(chǎn)能力、科技工藝水平都將大大提升。
資料顯示, 泰州復(fù)旦張江藥業(yè)是上海復(fù)旦張江生物的全資子公司和產(chǎn)業(yè)化基地。得益于上海復(fù)旦張江生物雄厚的研發(fā)實(shí)力,企業(yè)推出了FIC光動(dòng)力治療藥物——注射用海姆泊芬,用于治療鮮紅斑痣。
近年來(lái),隨著人口老齡化加劇,我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)明顯上升趨勢(shì),市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。數(shù)據(jù)顯示,2022年中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的總市場(chǎng)規(guī)模為4.2萬(wàn)億元,預(yù)計(jì)未來(lái)在利好政策加持,藥企研發(fā)投入持續(xù)加大的背景下,整個(gè)產(chǎn)業(yè)規(guī)模還將持續(xù)增長(zhǎng)。
當(dāng)前,泰州市正加速推進(jìn)大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。按照目標(biāo),到“十四五”末,全市大健康產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值達(dá)4000億元,其中泰州醫(yī)藥高新區(qū)(高港區(qū))的目標(biāo)是力爭(zhēng)達(dá)2500億元。中國(guó)醫(yī)藥城已集聚1200多家國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè),2100多項(xiàng)重大醫(yī)藥創(chuàng)新成果落地申報(bào),4200多名海內(nèi)外高層次人才落戶創(chuàng)業(yè)。此外,力爭(zhēng)每年新開工5億元和3000萬(wàn)美元以上項(xiàng)目50個(gè)。
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