【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】當(dāng)前，醫(yī)藥行業(yè)已進入新的發(fā)展周期，為尋找和培育面向未來的新的增長點，大批藥企都在向創(chuàng)新型企業(yè)轉(zhuǎn)型。而受此影響，不少藥企也開始通過自研與BD雙路徑，不斷優(yōu)化科技創(chuàng)新生態(tài)，并在取得越來越多重要突破。
 

　　近日，正大天晴藥業(yè)的3類仿制藥奈拉濱注射液、3.3類新藥司美格魯肽注射液就接連申報臨床。公開資料顯示，司美格魯肽是一種長效GLP-1受體激動劑，它可以促進胰島素釋放，降低胰高血糖素，有延遲胃排空和降低食欲的效果。而奈拉濱注射液則是一種核苷代謝抑制劑，用于治療接受至少兩種化療方案治療后無反應(yīng)或復(fù)發(fā)的T細胞急性淋巴細胞白血病和T細胞母細胞淋巴瘤。
 

　　對于正大天晴在新藥方面不斷接連迎來新突破，業(yè)內(nèi)認為，這是其通過自主研發(fā)、并購?fù)顿Y、外部引進等方式，不斷拓寬在研產(chǎn)品線所致。據(jù)數(shù)據(jù)顯示，目前正大天晴藥業(yè)已有66款1類新藥、5個單抗類生物類似藥處于申請臨床及以上階段，其中有8款已步入III期臨床及以上階段，上市可期；57個品種過評(21個首家)，6大品種備戰(zhàn)第九批集采。
 

　　這66款1類新藥涉及PD-(L)1、ALK、EGFR、PI3K、CDK4/6、MEK、c-Met、DPP4、JAK等多個熱門靶點，涵蓋抗腫瘤、消化系統(tǒng)(糖尿病等)、抗感染(肝炎等)、呼吸系統(tǒng)(哮喘、鼻炎等)等疾病領(lǐng)域。其中，在抗腫瘤藥方面，安羅替尼、派安普利單抗已獲批上市，兩款多靶點激酶抑制劑TQ-B3101、TQ-B3139已報產(chǎn)，TQB2450(PD-L1單抗)、TQB3616(CDK4/6抑制劑)步入III期臨床；在肝病用藥方面，4款為乙肝新藥，其中TQ-A3334(TLR7激動劑)正在開展II期臨床。
 

　　此外，經(jīng)過多年布局，正大天晴在生物類似藥方面也已步入收獲期，2022年至今已有3個生物類似藥獲批上市，分別為阿達木單抗注射液、貝伐珠單抗注射液及利妥昔單抗注射液。數(shù)據(jù)顯示，上述3個單抗2022年在中國三大終端六大市場銷售規(guī)模合計超過160億元。
 

　　創(chuàng)新需要巨大的投入支撐，從研發(fā)投入來看，正大天晴近年也一直在持續(xù)增長，已從2020年的22.5億元增至2022年的34.6億元，增幅超過50%，研發(fā)投入占營收比例則從2020年的15.3%增長至2022年的21%，研發(fā)人員數(shù)量從1622人增至1941人。
 

　　值得一提的是，今年4月，正大天晴藥業(yè)集團全球研發(fā)總部項目也已落地上海虹橋前灣片區(qū)，未來將建成企業(yè)創(chuàng)新抗體藥物設(shè)計與初篩、細胞與基因、生物新技術(shù)3個生物實驗室，構(gòu)建創(chuàng)新雙特異性抗體、定點定量抗體偶聯(lián)藥物、通用型CAR-T細胞治療、溶瘤單純皰疹病毒、rAAV為載體的基因治療等5個技術(shù)開發(fā)平臺。
 

　　分析人士預(yù)計，正大天晴通過持續(xù)實施全面創(chuàng)新等發(fā)展策略，在未來將不斷提升腫瘤、肝病、呼吸等領(lǐng)域藥物的可及性，更好地滿足我國不斷增長的健康服務(wù)需求。
 

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