【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近日,百濟(jì)神州發(fā)了布截至2023年第二季度美股業(yè)績(jī)報(bào)告及A股半年度業(yè)績(jī)快報(bào)。公告顯示,2023年上半年百濟(jì)神州營(yíng)業(yè)收入較上年同期增加72.2%,達(dá)到72.51億元。產(chǎn)品收入實(shí)現(xiàn)66.96億元,同比增長(zhǎng)82.2%,已接近去年全年八成。
其中,值得注意的是,百悅澤®(澤布替尼)在上半年實(shí)現(xiàn)全球銷售額36.12億元,同比增長(zhǎng)139%。其中,在美銷售額25.19億元,相較上年同期10.15億元,增長(zhǎng)超過一倍。據(jù)了解,得益于該產(chǎn)品在CLL/SLL成人患者中的使用增多,且在所有已獲FDA批準(zhǔn)的適應(yīng)癥中的應(yīng)用持續(xù)增加,在第二季度,百悅澤®在美國(guó)的銷售額就達(dá)到2.235億美元,同比增長(zhǎng)152.9%。
百悅澤®是新一代“同類最佳”BTK抑制劑,憑借其“頭對(duì)頭”試驗(yàn)的完勝、更憑借其自身差異性和廣泛全面的研發(fā)布局,已成為百濟(jì)神州在血液腫瘤領(lǐng)域當(dāng)之無愧的頭部產(chǎn)品。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì),未來隨著更多適應(yīng)癥的獲批,其海外市場(chǎng)銷售或還將持續(xù)增長(zhǎng)。
實(shí)際上,隨著國(guó)內(nèi)制藥裝備同質(zhì)化嚴(yán)重、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇,海外市場(chǎng)正愈來愈被具備實(shí)力的國(guó)內(nèi)創(chuàng)新企業(yè)所重視,大批企業(yè)正在通過新藥開在海外尋找業(yè)績(jī)新增長(zhǎng)點(diǎn)。據(jù)悉,目前除了百濟(jì)神州的百悅澤®,還有不少國(guó)產(chǎn)新藥在海外銷售實(shí)現(xiàn)了大幅增長(zhǎng)。
如強(qiáng)生7月20日發(fā)布的上半年財(cái)報(bào),其與傳奇生物合作的CAR-T療法Carvykti,上半年賣了近1.9億美元,合計(jì)銷售額1.89億美元。目前該產(chǎn)品累計(jì)銷售額已達(dá)3.23億美元。CARVYKTI是中國(guó)頭個(gè)成功出海的國(guó)產(chǎn)CAR-T細(xì)胞療法,在2022年總銷額為1.334億美元。
據(jù)了解,傳奇生物的Carvykt選擇的是借船出海,2017年12月,傳奇生物與美國(guó)強(qiáng)生子公司楊森簽訂全球獨(dú)家許可和合作協(xié)議,共同進(jìn)行西達(dá)基奧侖賽的開發(fā)和商業(yè)化。在大中華地區(qū),傳奇生物與楊森將以7:3的比例共同承擔(dān)成本和分享收益;除此之外的全球其他地區(qū),約定比例為5:5。
2022年2月28日,傳奇生物宣布西達(dá)基奧侖賽獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市,用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤(R/R MM)患者。受此消息影響,傳奇生物美股股價(jià)隨之大漲近8%,市值一度達(dá)到137.08億美元。
總的來說,隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新能力的不斷提升,大批企業(yè)正帶著國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥在加速開拓海外市場(chǎng),而在此背景下,部分醫(yī)藥企業(yè)在海外營(yíng)業(yè)收入也已開始逐漸增長(zhǎng)。不過,要注意的是,在全球化大背景下,我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)國(guó)際化發(fā)展也依舊面臨著諸多挑戰(zhàn),如國(guó)際醫(yī)藥監(jiān)管合作和協(xié)同有待加強(qiáng)、國(guó)際化認(rèn)知水平有待提高、國(guó)際市場(chǎng)準(zhǔn)入和營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)能力有待提升等,因此未來國(guó)內(nèi)藥企的國(guó)際化發(fā)展之路仍將任重而道遠(yuǎn)。
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