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近期以來(lái)，國(guó)內(nèi)帕金森治療領(lǐng)域頻傳捷報(bào)！

2023年08月08日 10:13:06來(lái)源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：33561

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】隨著人口老齡化加劇，帕金森患者群體日益受到社會(huì)關(guān)注。這是一種高致殘并嚴(yán)重影響生活質(zhì)量的疾病，在我國(guó)這類病患數(shù)量接近370萬(wàn)，并呈現(xiàn)年輕化的趨勢(shì)，預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)到500萬(wàn)人。目前，帕金森病患者存在著巨大的尚未滿足的醫(yī)療需求，需要更為有效的治療方法。

　　藥物治療是帕金森病首選治療方法。瞄準(zhǔn)龐大的缺口，不止勃林格殷格翰、奧立安、梯瓦、默沙東等跨國(guó)藥企，國(guó)產(chǎn)藥企近年來(lái)也正加速布局賽道，包括齊魯制藥、東陽(yáng)光藥業(yè)、京新藥業(yè)等，這些藥企通過(guò)持續(xù)研發(fā)探索，在帕金森治療領(lǐng)域不斷獲得突破。

　　近期以來(lái)，國(guó)內(nèi)帕金森治療領(lǐng)域又頻傳捷報(bào)，將為大批帕金森病患者帶來(lái)新希望。

　　例如，睿健醫(yī)藥的帕金森新藥NouvNeu001的IND申請(qǐng)日前已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)，該藥也是全球頭個(gè)進(jìn)入臨床階段的基于化學(xué)誘導(dǎo)的通用型細(xì)胞治療產(chǎn)品。不同于一般的藥物或手術(shù)治療，NouvNeu001聚焦臨床需求導(dǎo)向，利用化合物實(shí)現(xiàn)精細(xì)細(xì)胞功能改造，從而真正滿足臨床需求。

　　為了準(zhǔn)備全球的臨床試驗(yàn)工作，睿健醫(yī)藥已建成符合cGMP要求的B+A級(jí)生產(chǎn)廠房，1萬(wàn)平方米以上的工業(yè)化生產(chǎn)和研發(fā)基地，滿足覆蓋全球市場(chǎng)的同種異體細(xì)胞藥物產(chǎn)能，同時(shí)具備覆蓋中美澳多地的物流投送能力。

　　綠葉制藥8月1日宣布，其自主研發(fā)產(chǎn)品注射用羅替高汀緩釋微球(LY03003)的上市申請(qǐng)已獲得國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心受理，并獲納入優(yōu)先審評(píng)審批程序，用于帕金森病的治療。

　　據(jù)悉，注射用羅替高汀緩釋微球是全球頭個(gè)治療帕金森病的長(zhǎng)效緩釋微球制劑，在美國(guó)和日本同步開發(fā)。該藥每周注射一次，可提升患者依從性，更利于帕金森病患者的長(zhǎng)期管理。相關(guān)臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，LY03003治療帕金森病安全有效。

　　業(yè)內(nèi)指出，帕金森用藥市場(chǎng)規(guī)模龐大，且呈現(xiàn)逐年增加趨勢(shì)。數(shù)據(jù)顯示，2020年，全球帕金森用藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)45.64億美元，預(yù)計(jì)到2026年將以4.68%的年均復(fù)合增長(zhǎng)率增至59.34億美元，存在可觀的市場(chǎng)空間。

　　截至今年4月份的數(shù)據(jù)顯示，全球已獲批上市54個(gè)藥物，231個(gè)藥物在研，6個(gè)正在申報(bào)上市的新藥在開發(fā)帕金森病適應(yīng)癥，分別為Arimoclomol Maleate、艾貝格司亭α、甲磺酸馬賽替尼、SPN-830、Vandefitemcel、祖拉諾龍。從進(jìn)展來(lái)看，全球有31個(gè)已進(jìn)展到2/3期及以上臨床試驗(yàn)階段，近200個(gè)處于其他臨床試驗(yàn)階段。

　　中國(guó)帕金森用藥市場(chǎng)方面，截至今年4月份的數(shù)據(jù)顯示，已有28個(gè)含帕金森病適應(yīng)癥的藥品獲批上市，3個(gè)申請(qǐng)上市，4個(gè)處于三期臨床試驗(yàn)，1個(gè)處于臨床2/3期，19個(gè)處于其他臨床試驗(yàn)階段，另有4個(gè)在申請(qǐng)臨床試驗(yàn)。

　　目前雖然國(guó)內(nèi)帕金森用藥市場(chǎng)仍被跨國(guó)藥企壟斷，但隨著本土藥企加速研發(fā)布局，相信未來(lái)會(huì)改變這種市場(chǎng)格局，為帕金森病患者提供更多減負(fù)的治療可能。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。

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