【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)一直是跨國(guó)藥企布局深耕的重要市場(chǎng)之一，近年來(lái)，隨著深入推進(jìn)和普及健康中國(guó)行動(dòng)，中國(guó)醫(yī)藥消費(fèi)市場(chǎng)一直還在不斷擴(kuò)大，有數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)藥品支出在2022年達(dá)到了1660億美元，預(yù)計(jì)在未來(lái)5年內(nèi)會(huì)增加將近300億美元?？春弥袊?guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的巨大潛力，眾多跨國(guó)藥企，如輝瑞、阿斯利康、武田、強(qiáng)生、賽諾菲、默克、美敦力等在今年都表達(dá)了對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的信心，并簽署了多項(xiàng)合作協(xié)議。
 

本土藥企出海需注意這三個(gè)方面(圖片來(lái)源：制藥網(wǎng))
 

　　值得注意的是，在跨國(guó)藥企拼命擠進(jìn)來(lái)的背景下，本土醫(yī)藥企業(yè)正在加速邁出國(guó)際化發(fā)展步伐，不斷向海外擴(kuò)展。據(jù)悉，8月14日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，公司與生物技術(shù)公司OneBio達(dá)成協(xié)議，將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類(lèi)新藥SHR-1905注射液項(xiàng)目有償許可給One Bio。OneBio將向恒瑞支付累計(jì)不超過(guò)10.25億美元的研發(fā)及銷(xiāo)售里程碑款。
 

　　8月7日，九洲藥業(yè)發(fā)布公告，公司根據(jù)長(zhǎng)期發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃及業(yè)務(wù)發(fā)展需要，于第七屆董事會(huì)第三十四次會(huì)議上，審議通過(guò)了《關(guān)于擬投資設(shè)立新加坡全資子公司的議案》，同意公司以自有資金在新加坡投資設(shè)立全資子公司。
 

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　　不完全統(tǒng)計(jì)顯示，今年上半年，就有近20家國(guó)內(nèi)藥企研發(fā)的新藥已實(shí)現(xiàn)海外授權(quán)，包括禮新醫(yī)藥的LM-305、君實(shí)生物的特瑞普利單抗、和鉑醫(yī)藥的HBM7008、恒瑞醫(yī)藥的SHR2554等。其中，有多項(xiàng)授權(quán)交易額已超過(guò)10億美元。不過(guò)，走國(guó)際化發(fā)展之路并非易事，近年來(lái)國(guó)內(nèi)藥企“出海”遇挫的案例也比比皆是。今年7月，百濟(jì)神州一紙公告宣布終止與諾華就TIGIT抑制劑歐司珀利單抗的全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化達(dá)成的合作協(xié)議。
 

　　分析人士認(rèn)為，藥企要想打贏出海攻堅(jiān)戰(zhàn)，在以下方面需注意：一、滿(mǎn)足臨床需求。事實(shí)上，新藥的開(kāi)發(fā)邏輯基本都一樣，既要要療效好、夠安全、上市早，還要解決“未滿(mǎn)足的臨床需求”。因此，企業(yè)在產(chǎn)品立項(xiàng)時(shí)就需要在充分考慮這一問(wèn)題后，再開(kāi)始立項(xiàng)研發(fā)。
 

　　二、差異化創(chuàng)新。在熱門(mén)的靶點(diǎn)上，我國(guó)企業(yè)憑借憑借效率和人才紅利正加速進(jìn)場(chǎng)。但與此同時(shí)，也造成了不少賽道的擁擠，如PD1領(lǐng)域。這會(huì)使企業(yè)在研發(fā)上白白投入大量的時(shí)間及精力，卻達(dá)不到預(yù)期收益。要想避免這一問(wèn)題，我國(guó)企業(yè)要在創(chuàng)新方面取得突破，發(fā)掘新靶點(diǎn)是一種思路，而關(guān)注舊靶點(diǎn)的新發(fā)展，通過(guò)不同的技術(shù)路線(xiàn)，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新的彎道超車(chē)也是一種破局方式。
 

　　三、海外監(jiān)管的問(wèn)題。目前來(lái)看，我國(guó)藥品評(píng)價(jià)體系仍處在不斷完善階段，但仍常常會(huì)因?yàn)閷?duì)海外商業(yè)環(huán)境、臨床推廣環(huán)境不了解而碰壁。因此，對(duì)于本土藥企而言，創(chuàng)新藥想要順利出海，應(yīng)與海外監(jiān)管機(jī)構(gòu)保持溝通，充分了解當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)游戲規(guī)則，減少信息不對(duì)稱(chēng)，并保證在研藥物試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性及完整性。據(jù)了解，當(dāng)前不少企業(yè)早已開(kāi)始在當(dāng)?shù)貙ふ矣薪?jīng)驗(yàn)的合作方，在研發(fā)、注冊(cè)以及上市后推廣的推廣階段合作。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。