【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】授權(quán)海外企業(yè)開展合作，既能在研發(fā)端實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、降低新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，又能在銷售端借助國(guó)際大型藥企的銷售網(wǎng)絡(luò)打開海外市場(chǎng)。近年來，我國(guó)創(chuàng)新藥海外授權(quán)交易數(shù)量及金額均實(shí)現(xiàn)突破性增長(zhǎng)，數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2023年以來，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥授權(quán)“出海”交易已超20起，其中不乏交易總金額超10億美元的項(xiàng)目。
 

國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥“出海”提速，將為醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)帶來更大發(fā)展空間(圖片來源：制藥網(wǎng))
 

　　創(chuàng)新藥“出海”提速，將為企業(yè)帶來更大的發(fā)展空間。中國(guó)藥企必須通過國(guó)際化發(fā)展，積極應(yīng)對(duì)全球醫(yī)藥創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈重塑的新形勢(shì)，深化國(guó)際產(chǎn)業(yè)合作，擴(kuò)展國(guó)際市場(chǎng)空間，加快培育提升企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)新優(yōu)勢(shì)，以更高水平融入全球創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)和產(chǎn)業(yè)體系。
 

　　有機(jī)構(gòu)表示，國(guó)際化已成為醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)。中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)需要進(jìn)入歐美市場(chǎng)，與跨國(guó)藥企展開競(jìng)爭(zhēng)，才能真正成長(zhǎng)起來。另外有機(jī)構(gòu)也認(rèn)為，醫(yī)藥創(chuàng)新進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展新階段，看好具有技術(shù)平臺(tái)及“出海”潛力的公司。國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥審評(píng)要求趨嚴(yán)，長(zhǎng)期來看有利于優(yōu)勝劣汰，改善同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)格局。建議關(guān)注具有新型技術(shù)平臺(tái)的公司，如ADC和雙抗領(lǐng)域相關(guān)標(biāo)的，以及具備國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)潛力的公司。
 

　　據(jù)悉，近期恒瑞醫(yī)藥1類新藥SHR-1905注射液項(xiàng)目的出海也也為行業(yè)發(fā)展注入了信心。業(yè)內(nèi)表示：一，對(duì)于傳統(tǒng)藥企而言，只要持續(xù)投入研發(fā)創(chuàng)新，企業(yè)就有機(jī)會(huì)收獲創(chuàng)新果實(shí)，并在外部環(huán)境變化之際頂住壓力，實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期持續(xù)發(fā)展；二，對(duì)于創(chuàng)新藥企而言，要重視源頭創(chuàng)新，解決臨床尚未被滿足的需求，真正有創(chuàng)新實(shí)力的產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)外仍具有較強(qiáng)的吸引力。
 

　　在業(yè)內(nèi)人士看來，成功的License-out離不開產(chǎn)品的源頭創(chuàng)新性，以及前瞻的商業(yè)布局。目前，包括基石藥業(yè)、迪哲醫(yī)藥、君實(shí)生物等在內(nèi)的創(chuàng)新藥企業(yè)具有源頭創(chuàng)新潛力的品種正在或即將在海外開展注冊(cè)臨床，一旦取得積極的臨床結(jié)果，均有望實(shí)現(xiàn)重磅出海的潛力。
 

　　此外有人士也表示，中國(guó)生物制藥企業(yè)“出海”的前提是擁有高質(zhì)量的產(chǎn)品。從腫瘤藥物的發(fā)展歷史里看，從手術(shù)到放療、靶向治療、新一代免疫治療，再到抗體偶聯(lián)藥物(ADC)，每一次迭代都會(huì)出現(xiàn)新一代產(chǎn)品。
 

　　對(duì)于中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)出海的優(yōu)劣勢(shì)，有分析人士稱，對(duì)于中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)而言，巨大的本土市場(chǎng)就可以支持創(chuàng)新藥企很多資源需要。在全球范圍內(nèi)，強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力之一就是執(zhí)行效率。與此同時(shí)，也要意識(shí)到，由于基礎(chǔ)研究整體來講相對(duì)薄弱，在選擇如何創(chuàng)新的時(shí)候，需要高度審慎，深度評(píng)估，這樣才能更加有效地利用資源。
 

　　盡管出海成為創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展的趨勢(shì)，但是有分析人士認(rèn)為，出海也不一定適合所有Biotech企業(yè)。盡管目前商業(yè)布局成功的衡量標(biāo)準(zhǔn)是‘出海’，但還得要考慮‘出海’的目的。如果‘出海’的目的是為了噱頭，或者是為了吸引投資，并不可取。這也意味著，企業(yè)一定要很清楚自身發(fā)展目的。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。