【制藥網(wǎng) 制藥工程】ADC全名為抗體偶聯(lián)藥物,是指將高選擇性的抗體和強(qiáng)力細(xì)胞毒藥物通過(guò)連接鏈共價(jià)偶聯(lián)而得的新型生物藥。近年來(lái),ADC研發(fā)賽道火熱,市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。數(shù)據(jù)顯示,2022年全球ADC藥物銷(xiāo)售額達(dá)到79億美元,預(yù)計(jì)到2030年全球ADC藥物銷(xiāo)售額有望達(dá)到647億美元,2022-2030年的復(fù)合增長(zhǎng)率為30.0%。在國(guó)內(nèi)市場(chǎng),有數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)ADC藥物的市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)到2024年將達(dá)到74億元,2030年預(yù)計(jì)達(dá)到292億元。
安信證券發(fā)布研報(bào)稱(chēng),ADC領(lǐng)域,得益于藥物設(shè)計(jì)和偶聯(lián)技術(shù)的持續(xù)突破與進(jìn)展,ADC 藥物的創(chuàng)新研發(fā)持續(xù)快速發(fā)展,目前已有大量的ADC 候選藥物進(jìn)入臨床階段??紤]到ADC 藥物研發(fā)的積極投入和ADC 服務(wù)外包率較高等因素,該行認(rèn)為ADC 服務(wù)外包行業(yè)有望持續(xù)高景氣。
為抓住市場(chǎng)機(jī)遇,國(guó)內(nèi)ADC 服務(wù)外包企業(yè)已積極展開(kāi)行動(dòng)。皓元醫(yī)藥8月28日公告,公司擬與重慶國(guó)際生物城開(kāi)發(fā)投資有限公司簽署《皓元醫(yī)藥抗體偶聯(lián)藥物CDMO基地項(xiàng)目入園協(xié)議》,在重慶市巴南行政轄區(qū)重慶國(guó)際生物城投資建設(shè)皓元醫(yī)藥抗體偶聯(lián)藥物 CDMO 基地項(xiàng)目,項(xiàng)目投資總額預(yù)計(jì)人民幣 10 億元。
據(jù)介紹,皓元醫(yī)藥抗體偶聯(lián)藥物 CDMO 基地項(xiàng)目總投資預(yù)計(jì) 10 億元(含固定資產(chǎn)投入、研發(fā)經(jīng)費(fèi)),擬入駐木洞組團(tuán) D1-2/01 號(hào)地塊廠(chǎng)房,總建筑面積約 4 萬(wàn)平方米。(廠(chǎng)房面積最終 以不動(dòng)產(chǎn)權(quán)證勘載的面積為準(zhǔn))
項(xiàng)目建設(shè)后用于對(duì)外開(kāi)展 ADC 藥物的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及制劑灌裝等服務(wù)。主要建設(shè)抗體蛋白原液 200L、500L、2000L 生產(chǎn)線(xiàn)(含細(xì)胞培養(yǎng)及 純化),預(yù)留若干2000L產(chǎn)線(xiàn)拓展空間;液體制劑灌裝線(xiàn)1條,凍干制劑2條;偶聯(lián)200L產(chǎn)線(xiàn)1條;GMP相關(guān)倉(cāng)儲(chǔ);QC(質(zhì)量分析)放行實(shí)驗(yàn)室和工藝開(kāi)發(fā)實(shí)驗(yàn)室等。
對(duì)于本次投建新項(xiàng)目,皓元醫(yī)藥表示,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國(guó)“十四五”規(guī)劃中戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一,也是重慶市國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和二〇三五年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要中的重點(diǎn)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)之一。公司作為ADC 藥物研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)供應(yīng)商,已構(gòu)建了ADC Payload-Linkers CRDMO 一體化服務(wù)平臺(tái),已服務(wù)ADC 項(xiàng)目數(shù)超百個(gè),合作客戶(hù)超 600家。
由于不同大分子靶標(biāo)與小分子毒素偶聯(lián)方式存在較大的差異,ADC 藥物的偶聯(lián)技術(shù)需要不斷擴(kuò)充與完善,才能滿(mǎn)足不同客戶(hù)的不同需求。
公司稱(chēng),本次投資建設(shè)抗體偶聯(lián)藥物 CDMO 基地項(xiàng)目,致力于補(bǔ)齊公司在生物大分子與偶聯(lián)部分的規(guī)?;慨a(chǎn)技術(shù)能力和相關(guān)產(chǎn)能。該項(xiàng)目建成后將進(jìn)一步提升公司在 ADC 方面核心競(jìng)爭(zhēng)力,增強(qiáng)公司的可持續(xù)發(fā)展能力,符合公司的長(zhǎng)期戰(zhàn)略規(guī)劃。本次項(xiàng)目投資為公司長(zhǎng)期發(fā)展的投入,公司也將積極開(kāi)拓融資渠道,解決項(xiàng)目建設(shè)資金,短期內(nèi)對(duì)公司財(cái)務(wù)狀況及業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響。
免責(zé)聲明:在任何情況下,本文中的信息或表述的意見(jiàn),均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。
評(píng)論