【制藥網(wǎng) 市場分析】制藥生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制要求很高，比如空氣清潔度、無菌標(biāo)準(zhǔn)、原料質(zhì)量等都有嚴(yán)格的要求，所有的制藥企業(yè)都要達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)(藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范)。近年來，在藥品安全問題越來越受到重視的背景下，制藥企業(yè)對無菌設(shè)備要求不斷提升的同時(shí)，對相關(guān)設(shè)備的需求也在持續(xù)增長。而受此影響，不少制藥裝備企業(yè)無菌制劑解決方案及單機(jī)營收也在增長。
 

制藥設(shè)備(圖片來源：制藥網(wǎng))
 

　　多家藥機(jī)企業(yè)無菌產(chǎn)品銷售正持續(xù)增長
 

　　今年上半年，楚天科技實(shí)現(xiàn)營收33.56億元，同比增長16.92%，歸母凈利潤為2.67億元，同比下降10.82%。其中，固體制劑解決方案及單機(jī)營收為3.04億元，同比上漲67.53%；生物工程解決方案及單機(jī)營收為6.02億元，同比增長32.81%；而無菌制劑解決方案及單機(jī)營收為8.98億元，同比也增長30.04%。
 

　　迦南科技的生物及無菌制劑用水設(shè)備及配液系統(tǒng)工程業(yè)務(wù)在上半年也實(shí)現(xiàn)了收入增長局面。半年報(bào)顯示，其生物及無菌制劑用水設(shè)備及配液系統(tǒng)工程業(yè)務(wù)收入1.38億元，同比增長1.88%，占營業(yè)收入的28.92%；此外，毛利率為22.20%。
 

　　分析人士表示，藥品屬于特殊商品，與人體的健康安全密切相關(guān)。為了保障人們的用藥安全，相關(guān)政策將不斷完善制藥安全監(jiān)管，相關(guān)部門對制藥企業(yè)的監(jiān)管重點(diǎn)也將滲透到藥品生產(chǎn)生命周期的各個(gè)環(huán)節(jié)，特別是生產(chǎn)環(huán)節(jié)。在此背景下，藥企對無菌制藥設(shè)備的需求還將進(jìn)一步增長。畢竟制藥設(shè)備是保證生產(chǎn)過程中藥品質(zhì)量不可或缺的硬件條件，沒有好的安全的制藥設(shè)備，企業(yè)就無法生產(chǎn)出安全、高質(zhì)量的產(chǎn)品。
 

　　藥機(jī)企業(yè)正不斷滿足藥企更高的清潔無菌需求
 

　　從整體來看，當(dāng)前國內(nèi)制藥設(shè)備市場上的無菌設(shè)備種類繁多，規(guī)格齊全，已基本能夠滿足制藥企業(yè)尤其是中小型企業(yè)藥品生產(chǎn)需求。值得注意的是，隨著現(xiàn)代制藥工程技術(shù)的應(yīng)用及新學(xué)科的發(fā)展，制藥裝備智能化、數(shù)字化水平的不斷提升，現(xiàn)下眾多藥機(jī)企業(yè)還在持續(xù)滿足藥企更高的清潔無菌需求。
 

　　例如，對無菌原料藥智能化、密閉化的相關(guān)技術(shù)持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新，始終是迦南科技的追求。目前，迦南原料工程事業(yè)部已推出眾多智能化、密閉化生產(chǎn)的新成果，例如采用了多項(xiàng)專利技術(shù)并具有自動(dòng)化、密閉化等優(yōu)點(diǎn)的過濾、洗滌、干燥一體機(jī)，系公司對傳統(tǒng)原料藥結(jié)晶干燥工藝進(jìn)行整合，在集成傳統(tǒng)精髓基礎(chǔ)上的進(jìn)一步突破。
 

　　據(jù)介紹，迦南科技從設(shè)備自動(dòng)化、可清洗與滅菌上入手，液壓油管內(nèi)置化，使設(shè)備外觀整潔、美觀、易于清潔、出料閥設(shè)計(jì)有噴淋吹掃裝置，無需拆卸出料閥即可實(shí)現(xiàn)在位吹掃和清洗閥芯和密封座，使整體工藝更適宜于無菌原料藥的生產(chǎn)。
 

　　新萊集團(tuán)深耕潔凈材料領(lǐng)域數(shù)十年，憑借可靠的技術(shù)資源和廣泛的應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，也已研發(fā)生產(chǎn)了大批無菌級(jí)閥、泵、管道管件、換熱器等高端潔凈應(yīng)用材料。其中，無菌隔膜閥是生物發(fā)酵工程中重要的閥門，采用靜態(tài)密封的隔膜閥其密封組件不具備磨耗性、閥門結(jié)構(gòu)無死角，因而更衛(wèi)生、更耐用。
 

　　結(jié)語
 

　　總的來說，制藥設(shè)備在藥品的生產(chǎn)過程中占據(jù)著非常重要的地位，其不僅影響著藥品的質(zhì)量水平高低，還關(guān)系著人們的生命健康安全。未來，在制藥行業(yè)對產(chǎn)品安全、無污染等要求不斷提升的背景下，預(yù)計(jì)還有更多制藥設(shè)備企業(yè)將加速對制藥設(shè)備進(jìn)行更科學(xué)合理的設(shè)計(jì)，改進(jìn)創(chuàng)新技術(shù)，來為藥企無菌化生產(chǎn)提供更多助力。
 

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